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100세대: 운동이 노인의 사망률과 이환율에 미치는 영향: 무작위 통제 연구 (GEN100)

2022년 11월 22일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
가설: 운동은 노인 인구의 이환율과 사망률을 감소시킬 것입니다. 감소 정도는 강도에 따라 다릅니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

문헌에는 이환율과 사망률에 대한 운동 훈련의 효과를 조사하는 대규모 통제된 무작위 연구가 부족합니다. 100세대는 운동 훈련이 노인의 이환율과 사망률에 미치는 영향을 연구하는 것이 주된 목적인 최초의 무작위 통제 임상 연구가 될 것입니다. 또한 연구원들은 특히 노인 인구의 주요 건강 문제에 중점을 두고 운동 강도와 건강상의 이점 사이에 관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이것은 연구일 뿐만 아니라 트론헤임 시의 70-75세 사이의 모든 건강한 개인의 공중 보건을 개선하기 위한 이니셔티브이기도 합니다. 참가자는 감독 운동에 무작위로 배정되거나 스스로 신체 활동에 대한 최신 지침을 따릅니다. 설문지뿐만 아니라 임상 검사는 기준선, 1년 후, 3년 후, 5년 후 모든 참가자에게 시행됩니다. 또한 참가자는 최대 20년 동안 관련 등록부에 연결하여 후속 조치를 받게 됩니다.

또한 데이터는 (a) 건강 및 심혈관 질환에 대한 유전적 소인을 조사하고 (b) 치료를 위한 잠재적인 대상을 식별하기 위한 목적으로 수집됩니다.

이 연구는 운동 훈련이 노인들에게 더 오래 활동적이고 건강한 삶을 제공하는지 확인하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1567

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Trondheim, 노르웨이, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1936년, 1937년, 1938년, 1939년, 1940년, 1941년 또는 1942년 출생
  • 운동 프로그램을 완료할 수 있습니다(연구원이 결정).

제외 기준:

  • 운동을 방해하거나 연구 완료를 방해하는 질병 또는 장애
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 증후성 판막, 비대성 심근병증, 불안정 협심증, 폐고혈압, 심부전 및 심한 부정맥
  • 치매 진단
  • 참여가 불가능하거나 운동을 금하는 암. 주치의와 상의하여 개별적으로 고려합니다.
  • 만성 전염성 전염병.
  • 연구 참여가 안전하지 않다는 것을 나타내는 테스트 결과
  • 100세대 참여와 충돌하는 다른 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 유산소 운동
운동 개입: 고강도 훈련을 수행하는 고강도 그룹으로, 운동 중 심박수를 여러 번 높이고 보그 척도에서 16의 인지 피로도에 도달해야 합니다.
다른: 운동 개입
정해진 시간 동안 주어진 적당한 강도로 운동을 수행하도록 요청받은 그룹
다른 이름들:
  • 적당한 훈련
다른: 운동 개입
고강도 운동
다른 이름들:
  • 고강도
다른: 적당한 강도의 훈련
운동 개입: 중간 강도 특정 시간 동안 주어진 강도(보그 척도에 따라 보통)로 운동하는 중간 강도 훈련을 수행하도록 요청받은 사람들의 그룹
다른: 운동 개입
정해진 시간 동안 주어진 적당한 강도로 운동을 수행하도록 요청받은 그룹
다른 이름들:
  • 적당한 훈련
다른: 운동 개입
고강도 운동
다른 이름들:
  • 고강도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 5년 추적
정부 등록부의 데이터 사용
5년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 측정
기간: 1년 후, 3년 후, 5년 후
안정시 혈압, 안정시 공복혈액, 안정시 심박수, 체중, 키 및 허리둘레, 체성분(근육 vs 지방) 설문지(활동, 안전, 월간 훈련일지) 보행 테스트, 악력 테스트, 다리 근력 테스트, 폐기능, 신체 활동 수준
1년 후, 3년 후, 5년 후
후성유전학
기간: 1년 후, 3년 후, 5년 후
transcriptomics (messenger RNAs 및 microRNAs) 및 proteomics arrays, 훈련에 의해 유도된 혈액 매개 요인을 목표로 합니다.
1년 후, 3년 후, 5년 후
병적 상태
기간: 3년 5년
3년 및 5년 후의 이환율을 살펴보십시오(즉, 심혈관 질환, 암 등) 의료 기록을 사용하고 다른 건강 등록부에 연결합니다.
3년 5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 스크리닝
기간: 1년 후, 3년 후, 5년 후
미니 정신 상태(MMS)
1년 후, 3년 후, 5년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Science and Technology

수사관

  • 연구 의자: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Generation-100

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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