Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generace 100: Jak cvičení ovlivňuje úmrtnost a nemocnost seniorů: Randomizovaná kontrolní studie (GEN100)

22. listopadu 2022 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Hypotéza: Cvičení sníží nemocnost a úmrtnost u starší populace. Rozsah redukce bude záviset na intenzitě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře chybí velké kontrolované randomizované studie, které by se zabývaly vlivem pohybového tréninku na morbiditu a mortalitu. Generace 100 bude první randomizovanou, kontrolovanou klinickou studií, jejímž primárním cílem je studovat účinky pohybového tréninku na morbiditu a mortalitu u starších osob. Kromě toho budou výzkumníci zkoumat, zda existuje vztah mezi intenzitou cvičení a zdravotními přínosy, se zvláštním zaměřením na hlavní zdravotní problémy u starší populace. Kromě toho, že jde o studii, je to také iniciativa ke zlepšení veřejného zdraví u všech zdravých jedinců ve věku 70-75 let v obci Trondheim. Účastníci budou buď náhodně rozděleni do cvičení pod dohledem, nebo budou sami dodržovat aktuální pokyny pro fyzickou aktivitu. Klinická vyšetření, stejně jako dotazníky, budou poskytnuta všem účastníkům na začátku, po jednom roce, po třech letech a po pěti letech. Účastníci budou navíc sledováni propojením s příslušnými registry po dobu až 20 let.

Údaje budou shromažďovány také za účelem (a) zkoumání genetické predispozice pro fitness a kardiovaskulární choroby a (b) identifikace potenciálních cílů pro terapie.

Studie se snaží zjistit, zda pohybový trénink poskytuje seniorům delší aktivní a zdravý život.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1567

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 76 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozen v roce 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 nebo 1942
  • Schopný dokončit cvičební program (určený výzkumníky).

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc nebo postižení, které brání cvičení nebo brání dokončení studie
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Symptomatická chlopenní, hypertrofická kardiomyopatie, nestabilní angina pectoris, plicní hypertenze, srdeční selhání a těžká arytmie
  • Diagnostikovaná demence
  • Rakovina, která znemožňuje účast nebo je cvičení kontraindikováno. Posuzováno individuálně, po domluvě s ošetřujícím lékařem.
  • Chronická přenosná infekční onemocnění.
  • Výsledky testů naznačují, že účast ve studii není bezpečná
  • Účast na jiných studiích v rozporu s účastí v Generaci 100

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoce intenzivní aerobní trénink
Cvičební intervence: Skupina s vysokou intenzitou provádějící vysoce intenzivní trénink, kde se vyžaduje, aby během cvičení několikrát zvýšili svou srdeční frekvenci a dosáhli vnímaného vyčerpání 16 na Borgově stupnici.
Jiný: Cvičební intervence
Skupina byla požádána, aby prováděla cvičení v dané mírné intenzitě po stanovenou dobu
Ostatní jména:
  • Mírný trénink
Jiný: Cvičební intervence
Cvičení s vysokou intenzitou
Ostatní jména:
  • Vysoká intenzita
Jiný: Středně intenzivní trénink
Cvičební intervence: Střední intenzita Skupina lidí požádána, aby prováděli mírný trénink, kde cvičí s danou intenzitou (střední podle Borgovy stupnice) po určitou dobu
Jiný: Cvičební intervence
Skupina byla požádána, aby prováděla cvičení v dané mírné intenzitě po stanovenou dobu
Ostatní jména:
  • Mírný trénink
Jiný: Cvičební intervence
Cvičení s vysokou intenzitou
Ostatní jména:
  • Vysoká intenzita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 5 let sledování
pomocí dat z vládních registrů
5 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná měření
Časové okno: 1 rok sledování, 3 roky sledování, 5 let sledování
klidový krevní tlak, klidový vzorek krve nalačno, klidová tepová frekvence, váha, výška a pas, složení těla (svaly vs. tuk) dotazníky (aktivita, bezpečnost, měsíční tréninkový deník) test chůze, test síly úchopu, test síly nohou, funkce plic, úroveň fyzické aktivity
1 rok sledování, 3 roky sledování, 5 let sledování
Epigenetika
Časové okno: 1 rok sledování, 3 roky sledování, 5 let sledování
transkriptomika (messenger RNA a microRNA) a proteomická pole, zaměřená na faktory přenášené krví vyvolané tréninkem.
1 rok sledování, 3 roky sledování, 5 let sledování
Morbidita
Časové okno: 3 a 5 let
Podívejte se na morbiditu po 3 a 5 letech sledování (tj. kardiovaskulární onemocnění, rakovina atd.) pomocí lékařských záznamů a propojení s různými zdravotními registry.
3 a 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní screening
Časové okno: 1 rok sledování, 3 roky sledování, 5 let sledování
Minimální duševní stav (MMS)
1 rok sledování, 3 roky sledování, 5 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Generation-100

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit