NK/T細胞リンパ腫における放射線療法とその後の補助化学療法
2013年3月2日 更新者：Ye Guo、Fudan University
NK/T 細胞リンパ腫患者における放射線療法とその後の DICEP レジメンによる化学療法の第 II 相試験
この研究の目的は、ステージ I/II NK/T 細胞リンパ腫における放射線療法とそれに続く補助化学療法の有効性と忍容性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ステージ I/II の NK/T 細胞リンパ腫患者の場合、放射線療法と化学療法の順序については議論の余地があります。
一部の研究では、先行放射線療法の利点が実証されています。
したがって、放射線療法の有効性と安全性を評価するために、この単群第II相試験を設計し、その後、NK / T細胞リンパ腫で有効であることが証明されたDICEレジメンとペグアスパラギナーゼを併用した補助化学療法を行いました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
SHanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層 14～70歳
- -組織学的に確認された、以前に治療されていないステージI / II NK / T細胞リンパ腫上部気道消化管
- ECOGパフォーマンスステータス0-1
- 3か月以上の平均余命
- 膵炎の既往がない
- 十分な骨髄および臓器機能
除外基準:
- 低リスク集団 (定義: 局所浸潤のないステージ I、B 症状および高 LDH レベル)
- 妊娠中または授乳中の女性
- コントロール不良の糖尿病を含むステロイドの禁忌
- コントロールされていない重篤な疾患と併発感染症
- -皮膚の治癒した基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌を除く他の悪性腫瘍の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：放射線療法とその後の化学療法
放射線治療法: IMRT 総線量: 50 Gy 分割ごと: 2 Gy 化学療法: q3w デキサメタゾン 40 mg d1-4 イホスファミド 1200 mg/m2 d1-4 エトポシド 60 mg/m2 d1-4 シスプラチン 20 mg/m2 d1-4 ペグアスパラギナーゼ 2000 IU /m2 d1
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放射線治療法: IMRT 総線量: 50 Gy 分割ごと: 2 Gy 化学療法: q3w デキサメタゾン 40 mg d1-4 イホスファミド 1200 mg/m2 d1-4 エトポシド 60 mg/m2 d1-4 シスプラチン 20 mg/m2 d1-4 ペグアスパラギナーゼ 2000 IU /m2 d1
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3年無増悪生存
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3年全生存
時間枠：3年
|
3年
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全体の回答率
時間枠：3年
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3年
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安全性
時間枠：3年
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予期された)
2013年12月1日
研究の完了 (予期された)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月2日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LMTG 12-02
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