Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito, jota seuraa adjuvanttikemoterapia NK/T-solulymfoomassa

lauantai 2. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Ye Guo, Fudan University

Vaiheen II tutkimus sädehoidosta, jota seuraa kemoterapia DICEP-ohjelmalla potilailla, joilla on NK/T-solulymfooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sädehoidon ja sitä seuraavan adjuvanttikemoterapian tehoa ja siedettävyyttä vaiheen I/II NK/T-solulymfoomassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on vaiheen I/II NK/T-solulymfooma, sädehoidon ja kemoterapian järjestys on kiistanalainen. Jotkut tutkimukset osoittivat etukäteisen sädehoidon edut. Siksi suunnittelimme tämän yksihaaraisen vaiheen II tutkimuksen arvioidaksemme sädehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta, jota seurasi adjuvanttikemoterapia DICE-ohjelmalla sekä peg-asparaginaasilla, joka osoittautui tehokkaaksi NK/T-solulymfoomassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • SHanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 14-70 vuotta
  • Histologisesti varmistettu, aiemmin hoitamaton vaiheen I/II NK/T-solulymfooma ylemmän ruoansulatuskanavan alueella
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
  • Ilman aiempaa haimatulehdusta
  • Riittävät luuytimen ja elinten toiminnot

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienen riskin väestö (määritelmä: vaihe I ilman paikallista invaasiota, B-oireita ja korkea LDH-taso)
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Steroidien vasta-aiheinen, mukaan lukien hallitsematon diabetes
  • Vakavat hallitsemattomat sairaudet ja väliaikainen infektio
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ karsinooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sädehoitoa, jota seuraa kemoterapia
Sädehoitotekniikka: IMRT Kokonaisannos: 50 Gy/fraktio: 2 Gy Kemoterapia: q3w Deksametasoni 40 mg d1-4 Ifosfamidi 1200mg/m2 d1-4 Etoposidi 60 mg/m2 d1-4 Sisplatiini 20mg/m2 Peg 2-0-4Ug 2-0 /m2 d1
Lääke: Sädehoitoa, jota seuraa kemoterapia
Sädehoitotekniikka: IMRT Kokonaisannos: 50 Gy/fraktio: 2 Gy Kemoterapia: q3w Deksametasoni 40 mg d1-4 Ifosfamidi 1200mg/m2 d1-4 Etoposidi 60 mg/m2 d1-4 Sisplatiini 20mg/m2 Peg 2-0-4Ug 2-0 /m2 d1
Muut nimet:
  • DXM, IFO, VP-16, DDP, PEG-ASP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3 vuoden etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Turvallisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMTG 12-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekstranodaalinen NK/T-solulymfooma, nenätyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa