NK/T-세포 림프종에서 방사선 요법 후 보조 화학 요법
2013년 3월 2일 업데이트: Ye Guo, Fudan University
NK/T 세포 림프종 환자에서 DICEP 요법을 사용한 화학요법 후 방사선 요법의 제2상 연구
이 연구의 목적은 1기/2기 NK/T 세포 림프종에서 방사선 요법과 보조 화학 요법의 효능 및 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1기/2기 NK/T 세포 림프종 환자의 경우 방사선 요법과 화학 요법의 순서는 논란의 여지가 있습니다.
일부 연구에서는 선행 방사선 요법의 이점을 입증했습니다.
따라서, 우리는 NK/T-세포 림프종에서 효과적인 것으로 입증된 DICE 요법과 페그-아스파라기나제를 사용한 보조 화학요법에 이어 방사선 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위해 이 단일군 2상 연구를 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
SHanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대 14~70세
- 상부 호흡소화관에서 조직학적으로 확인되고 이전에 치료되지 않은 I/II기 NK/T 세포 림프종
- ECOG 수행 상태 0-1
- 3개월 이상의 기대 수명
- 췌장염의 병력이 없는 경우
- 적절한 골수 및 장기 기능
제외 기준:
- 저위험 인구(정의: 국소 침윤이 없는 I기, B 증상 및 높은 LDH 수치)
- 임산부 또는 수유부
- 조절되지 않는 당뇨병을 포함한 스테로이드의 금기
- 통제되지 않는 심각한 질병 및 병발 감염
- 피부의 완치된 기저 세포 암종 및 자궁 경부 암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 방사선 요법 후 화학 요법
방사선 요법 기술: IMRT 총 선량: 50 Gy 분할당: 2 Gy 화학 요법: q3w Dexamethasone 40 mg d1-4 Ifosfamide 1200mg/m2 d1-4 Etoposide 60 mg/m2 d1-4 Cisplatin 20mg/m2 d1-4 Peg-asparaginase 2000 IU /m2 d1
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방사선 요법 기술: IMRT 총 선량: 50 Gy 분할당: 2 Gy 화학 요법: q3w Dexamethasone 40 mg d1-4 Ifosfamide 1200mg/m2 d1-4 Etoposide 60 mg/m2 d1-4 Cisplatin 20mg/m2 d1-4 Peg-asparaginase 2000 IU /m2 d1
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3년 무진행 생존
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3년 전체 생존
기간: 3 년
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3 년
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전체 응답률
기간: 3 년
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3 년
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|
안전
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LMTG 12-02
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