Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia, a następnie uzupełniająca chemioterapia w chłoniaku z komórek NK/T

2 marca 2013 zaktualizowane przez: Ye Guo, Fudan University

Badanie fazy II radioterapii, a następnie chemioterapii schematem DICEP u pacjentów z chłoniakiem z komórek NK/T

Celem pracy jest ocena skuteczności i tolerancji radioterapii, a następnie uzupełniającej chemioterapii w I/II stopniu zaawansowania chłoniaka NK/T-komórkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pacjentów z chłoniakiem z komórek NK/T w I/II stopniu zaawansowania kolejność radioterapii i chemioterapii jest kontrowersyjna. Niektóre badania wykazały przewagę wcześniejszej radioterapii. Dlatego zaprojektowaliśmy to jednoramienne badanie fazy II w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa radioterapii, a następnie uzupełniającej chemioterapii według schematu DICE z peg-asparaginazą, która okazała się skuteczna w leczeniu chłoniaka z komórek NK/T.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • SHanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 14-70 lat
  • Potwierdzony histologicznie, wcześniej nieleczony chłoniak z komórek NK/T w I/II stopniu zaawansowania w górnym odcinku przewodu pokarmowego
  • Stan wydajności ECOG 0-1
  • Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące
  • Bez wcześniejszego wywiadu zapalenia trzustki
  • Odpowiednie funkcje szpiku kostnego i narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Populacja niskiego ryzyka (Definicja: stopień I bez inwazji miejscowej, objawy B i wysoki poziom LDH)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Z przeciwwskazaniem do sterydów, w tym z niekontrolowaną cukrzycą
  • Poważne niekontrolowane choroby i współistniejące infekcje
  • Historia innych nowotworów złośliwych z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Radioterapia, a następnie chemioterapia
Radioterapia Technika: IMRT Dawka całkowita: 50 Gy Frakcja: 2 Gy Chemioterapia: co 3 tyg. Deksametazon 40 mg d1-4 Ifosfamid 1200 mg/m2 d1-4 Etopozyd 60 mg/m2 d1-4 Cisplatyna 20 mg/m2 d1-4 Peg-asparaginaza 2000 j.m. /m2 d1
Lek: Radioterapia, a następnie chemioterapia
Radioterapia Technika: IMRT Dawka całkowita: 50 Gy Frakcja: 2 Gy Chemioterapia: co 3 tyg. Deksametazon 40 mg d1-4 Ifosfamid 1200 mg/m2 d1-4 Etopozyd 60 mg/m2 d1-4 Cisplatyna 20 mg/m2 d1-4 Peg-asparaginaza 2000 j.m. /m2 d1
Inne nazwy:
  • DXM, IFO, VP-16, DDP, PEG-ASP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
3-letnie przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
3-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMTG 12-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T typu nosowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj