人工膝関節全置換術における脊椎エピモルフの使用の評価

これは、LHSC 大学キャンパスで一次人工膝関節全置換術を受ける予定の患者から得られた 2 つの患者集団を比較する無作為対照試験です。 患者の参加者は、関節形成術クリニックおよび大学病院の入院前クリニックから募集され、同意されます。 患者と主要な結果、すなわち視覚的な痛みのスケールを測定する患者の両方が、受けた実験的治療に対して盲検化されます。

患者は、人工股関節全置換術の時点で、エピモルフを伴う脊椎 (150ug) またはエピモルフを伴わない脊椎のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。 これは、コンピューターが生成した 10 のブロック内での無作為化の結果として決定されます (10 人の患者ごとに、各グループ内の患者の数は偶数になります)。 各患者がサインアップすると、割り当てられるグループを決定する連続した研究番号が与えられます。 現時点では、人工関節全置換術を受けている患者は、麻酔科医に応じて術前にエピモルフを受ける場合と受けない場合があることに注意してください（スー・ガナパシーとの個人的なコミュニケーション）。 繰り返しになりますが、この研究が行われているかどうかに関係なく、脊椎エピモルフは現在、全関節置換術のために投与されています. これは、各麻酔科医が使用することを選択した場合に利用できる、許容できる標準的な鎮痛剤です。 多くの人が、非常に痛みを伴う処置として認識されている人工関節全置換術を受ける患者（特に全膝）の鎮痛を改善すると感じて、それを使用することを選択します. これは、ある麻酔科医が疼痛管理のためにジラウジドを使用することを好み、別の麻酔科医がモルヒネを使用することを選択したことと同じです. どちらも受け入れられている標準的なケアガイドラインの範囲内であり、最も有益であると感じる薬物を使用するのは個々のスタッフ次第です. この決定は、個々のコンサルタントの入手可能な文献の解釈と、個人的な実践経験に基づいています。 私たちは新しい治療法を導入していないので、これが私たちの研究を正当化することを願っています. この研究を実施するかどうかにかかわらず、患者は脊髄エピモルフを受けます。 そのため、正式な試験中止規則は適用されません。 両方の患者グループは、処置の前後に必要に応じて治療を受けます。

患者の両方のグループは、ガバペンチン（600mg）、アセトアミノフェン（975mg）、およびナプロシン（500mg）を含む標準化された術前鎮痛を受けます。 両方のグループは、モルヒネ、ケトララク、エピネフリン、ロピビカインの以前に研究されたカクテルによる創傷の局所浸潤の形で局所麻酔を受けます。 （3）術後の患者は、術後1日目までPCAを継続し、その後、PRNベースの長時間および短時間作用型麻薬、アセトアミノフェン（975 mg Q6h x 48時間、その後PRNベース）を含む標準化された経口プロトコルに変更されます。 、ナプロキシン（500mg BID×7日）およびガバペンチン（300mg BID×7日）。

術後の視覚的アナログ疼痛スケールは、6、12、18、24、36、および 48 時間と 1 週間で記録されます。 フォーリーの使用、酸素の使用、吐き気/嘔吐、および制吐薬と鎮痒薬の使用も注意深く記録されます。 両方の患者グループは、標準的な術後理学療法を受け、入院中に適切な鎮痛を提供していた麻薬または鎮痛薬の処方箋を持って帰宅します。