Оценка использования Spinal Epimorph при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Это будет рандомизированное контрольное исследование, в котором будут сравниваться две популяции пациентов, полученные от пациентов, которым будет проведено первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава в университетском городке LHSC. Участники-пациенты будут набираться и получать согласие из клиники эндопротезирования и из клиники предварительной госпитализации в университетской больнице. Как пациенты, так и те, кто измеряет первичный результат, а именно визуальные шкалы боли, не будут осведомлены о полученном экспериментальном лечении.

Пациенты будут рандомизированы для получения либо позвоночника с эпиморфом (150 мкг), либо позвоночника без эпиморфа во время тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Это определяется в результате компьютерной рандомизации в блоках по 10 (на каждые 10 пациентов будет четное количество пациентов в каждой группе). Когда каждый пациент регистрируется, ему присваивается последовательный номер исследования, который определяет, к какой группе он относится. Следует отметить, что в настоящее время пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование суставов, могут или не могут получить эпиморф до операции в зависимости от их анестезиолога (личное общение с Сью Ганапати), и поэтому обе группы лечения представляют собой текущий стандарт лечения в LHSC. Опять же, спинальный эпиморф в настоящее время применяется для тотальной замены сустава, независимо от того, проводится ли это исследование. Это приемлемый стандарт ухода за анальгетиком, который доступен каждому анестезиологу, если он решит его использовать. Многие предпочитают его использовать, так как считают, что он улучшает обезболивание у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование суставов, которые признаны очень болезненными процедурами (особенно тотальное эндопротезирование коленных суставов). Это ничем не отличается от того, что один анестезиолог предпочитает использовать дилаудид для контроля боли, а другой предпочитает использовать морфин. Оба находятся в пределах принятых стандартов лечения, и каждый персонал может использовать тот препарат, который, по их мнению, является наиболее полезным. Это решение основано на интерпретации каждым отдельным консультантом доступной литературы, а также на его личном практическом опыте. Я надеюсь, что это оправдывает наше исследование, поскольку мы не вводим никакого нового лечения. Пациенты получат эпиморфоз позвоночника независимо от того, будем мы проводить это исследование или нет. Таким образом, никакие формальные правила прекращения исследования не применяются. Обе группы пациентов будут получать медицинскую помощь по мере необходимости во время процедуры.

Обе группы пациентов получат стандартную предоперационную анальгезию, включающую габапентин (600 мг), ацетаминофен (975 мг) и напросин (500 мг). Обе группы получат местную анестезию в виде локальной инфильтрации раны ранее изученным коктейлем из морфина, кеторалака, адреналина и ропивакаина. (3) Послеоперационные пациенты будут оставаться на АПК до первого послеоперационного дня, а затем будут переведены на стандартизированный пероральный протокол, включающий наркотики длительного и короткого действия на основе PRN, ацетаминофен (975 мг каждые 6 часов x 48 часов, а затем на основе PRN). , напроксин (500 мг два раза в день x 7 дней) и габапентин (300 мг два раза в день x 7 дней).

Послеоперационные визуальные аналоговые шкалы боли будут регистрироваться через 6, 12, 18, 24, 36 и 48 часов, а также через 1 неделю. Использование Фолея, использование кислорода, тошнота/рвота и использование противорвотных и противозудных средств также будут тщательно задокументированы. Обе группы пациентов получат стандартную послеоперационную физиотерапию и будут выписаны домой с рецептом на наркотики или анальгетики, которые обеспечивали им подходящую анальгезию во время пребывания в больнице.