Hodnocení využití spinálního epimorfu u totální endoprotézy kolene

Půjde o randomizovanou kontrolní studii porovnávající dvě populace pacientů získané od pacientů, kteří podstoupí primární totální endoprotézu kolenního kloubu v univerzitním kampusu LHSC. Účastníci budou vybráni a schváleni z kliniky artroplastiky az kliniky preadmit ve Fakultní nemocnici. Jak pacienti, tak ti, kteří měří primární výsledek, jmenovitě vizuální škály bolesti, budou zaslepeni vůči obdržené experimentální léčbě.

Pacienti budou randomizováni tak, aby v době jejich totální endoprotézy kyčelního kloubu dostali buď páteř s epimorfou (150 ug) nebo páteř bez epimorfy. To je určeno jako výsledek počítačově generované randomizace v blocích po 10 (každých 10 pacientů bude v každé skupině sudý počet pacientů). Jakmile se každý pacient zaregistruje, dostane po sobě jdoucí číslo studie, které určí, do které skupiny je zařazen. Je třeba poznamenat, že v současné době pacienti podstupující totální endoprotézu kloubu mohou, ale nemusí dostat epimorf předoperačně v závislosti na jejich anesteziologovi (osobní komunikace se Sue Ganapathy), a tak obě léčebná ramena představují současný standard péče na LHSC. Opět platí, že spinální epimorf je v současné době podáván pro totální kloubní náhradu, bez ohledu na to, zda se tato studie provádí nebo ne. Je to přijatelný standard péče o analgetikum, které je dostupné každému anesteziologovi, pokud se ho rozhodne použít. Mnozí se jej rozhodli použít, protože mají pocit, že zlepšuje analgezii u pacientů podstupujících totální endoprotézu kloubů, které jsou považovány za velmi bolestivé zákroky (zejména totální kolena). To se nijak neliší od toho, že jeden anesteziolog upřednostňuje použití dilaudidu k potlačení bolesti a jiný volí morfin. Oba jsou v rámci uznávaných standardních pokynů pro péči a je na jednotlivých zaměstnancích, aby užívali drogu, kterou považují za nejpřínosnější. Toto rozhodnutí je založeno na interpretaci dostupné literatury každého jednotlivého konzultanta a také na jeho osobních zkušenostech z praxe. Doufám, že to ospravedlní naši studii, protože nezavádíme žádnou novou léčbu. Pacienti dostanou spinální epimorf, ať už tuto studii provedeme nebo ne. Neplatí žádná formální pravidla pro přerušení studie. Oběma skupinám pacientů se v době jejich výkonu dostane lékařské ošetření podle potřeby.

Obě skupiny pacientů dostanou standardizovanou předoperační analgezii včetně gabapentinu (600 mg), acetaminofenu (975 mg) a naprosynu (500 mg). Obě skupiny dostanou lokální anestezii ve formě lokální infiltrace rány dříve studovaným koktejlem morfinu, ketoralaku, epinefrinu a ropivikainu. (3) Pooperační pacienti zůstanou na PCA až do prvního pooperačního dne a poté budou změněni na standardizovaný perorální protokol zahrnující dlouhodobě a krátkodobě působící narkotika na bázi PRN, acetaminofen (975 mg Q6h x 48 hodin a poté na bázi PRN) naproxyn (500 mg BID x 7 dní) a gabapentin (300 mg BID x 7 dní).

Pooperační vizuální analogové škály bolesti budou zaznamenány po 6, 12, 18, 24, 36 a 48 hodinách a také po 1 týdnu. Použití Foleyho, spotřeba kyslíku, nevolnost/zvracení a použití antiemetik a antipruritik bude také pečlivě zdokumentováno. Obě skupiny pacientů dostanou standardní pooperační fyzioterapii a budou propuštěny domů s receptem na narkotika nebo analgetika, která jim poskytovala vhodnou analgezii během pobytu v nemocnici.