Evaluering av bruken av spinal epimorf i total kneartroplastikk

Dette vil være en randomisert kontrollforsøk som sammenligner to pasientpopulasjoner fra pasienter som vil få en primær total kneprotese ved LHSC University Campus. Pasientdeltakere vil bli rekruttert og samtykket fra artroplastikkklinikken og fra preadmit klinikken ved Universitetssykehuset. Både pasientene og de som måler det primære resultatet, nemlig visuelle smerteskalaer, vil bli blindet for den eksperimentelle behandlingen som mottas.

Pasienter vil bli randomisert til å motta enten en spinal med epimorf (150 ug) eller en spinal uten epimorf på tidspunktet for deres totale hofteprotese. Dette bestemmes som et resultat av en datamaskingenerert randomisering innenfor blokker på 10 (hver 10 pasient vil det være et jevnt antall pasienter innenfor hver gruppe). Når hver pasient melder seg på, får de et fortløpende studienummer som vil avgjøre hvilken gruppe de blir tildelt. Vær oppmerksom på at på det nåværende tidspunktet kan pasienter som gjennomgår total leddartroplastikk motta epimorf preoperativt, avhengig av deres anestesilege (personlig kommunikasjon med Sue Ganapathy), og derfor representerer begge behandlingsarmene gjeldende standard for omsorg ved LHSC. Igjen, spinal epimorf blir for tiden administrert for total ledderstatning, uavhengig av om denne studien blir gjort eller ikke. Det er et akseptabelt analgetikum som er tilgjengelig for hver anestesilege dersom de velger å bruke det. Mange velger å bruke det ettersom de føler at det forbedrer analgesien hos pasienter som gjennomgår total leddprotese, som er anerkjent som svært smertefulle prosedyrer (spesielt knærne). Dette er ikke annerledes enn en anestesilege som foretrekker å bruke dilaudid for smertekontroll og en annen velger å bruke morfin. Begge er innenfor aksepterte retningslinjer for omsorg, og det er opp til den enkelte medarbeider å bruke stoffet de føler er mest fordelaktig. Denne beslutningen er basert på hver enkelt konsulents tolkning av tilgjengelig litteratur samt deres personlige praksiserfaring. Jeg håper dette rettferdiggjør studien vår da vi ikke introduserer noen ny behandling. Pasienter vil få spinal epimorf enten vi gjennomfører denne studien eller ikke. Som sådan er ingen formelle regler for studieavslutning gjeldende. Begge pasientgruppene vil motta medisinsk behandling etter behov rundt prosedyren.

Begge pasientgruppene vil motta standardisert preoperativ analgesi inkludert gabapentin (600 mg), paracetamol (975 mg) og naprosyn (500 mg). Begge gruppene vil få lokalbedøvelse i form av lokal infiltrasjon av såret med en tidligere studert cocktail av morfin, ketoralac, epinefrin og ropivicain. (3) Postoperative pasienter vil forbli på PCA til postoperativ dag én og vil deretter bli endret til en standardisert oral protokoll som inkluderer lang- og korttidsvirkende narkotika på PRN-basis, acetaminophen (975 mg Q6h x 48hrs og deretter på PRN-basis) , naproxyn (500 mg 2D x 7 dager) og gabapentin (300 mg 2D x 7 dager).

Postoperativt visuelle analoge smerteskalaer vil bli registrert ved 6, 12, 18, 24, 36 og 48 timer samt ved 1 uke. Foley-bruk, oksygenbruk, kvalme/oppkast og bruk av antiemetika og antipruritika vil også bli nøye dokumentert. Begge pasientgruppene vil motta standard postoperativ fysioterapi og vil bli skrevet ut til hjemmet med resept på narkotiske midler eller smertestillende midler som ga dem passende analgesi under sykehusoppholdet.