Evaluatie van het gebruik van Spinal Epimorph bij totale knieartroplastiek

Dit wordt een gerandomiseerde controlestudie waarin twee patiëntenpopulaties worden vergeleken die zijn verkregen van patiënten die een primaire totale knieprothese zullen ondergaan op de LHSC University Campus. Patiëntdeelnemers zullen worden geworven en toestemming krijgen van de artroplastiekkliniek en van de preadmit-kliniek in het Universitair Ziekenhuis. Zowel de patiënten als degenen die het primaire resultaat meten, namelijk visuele pijnschalen, zullen blind zijn voor de ontvangen experimentele behandeling.

Patiënten zullen worden gerandomiseerd om ofwel een spinale met epimorph (150ug) of een spinale zonder epimorph te krijgen op het moment van hun totale heupartroplastiek. Dit wordt bepaald als resultaat van een computer gegenereerde randomisatie binnen blokken van 10 (elke 10 patiënten zal er een even aantal patiënten binnen elke groep zijn). Als elke patiënt zich aanmeldt, krijgen ze een opeenvolgend studienummer dat bepaalt in welke groep ze worden ingedeeld. Opgemerkt moet worden dat op dit moment patiënten die een totale gewrichtsartroplastiek ondergaan, al dan niet preoperatief epimorph kunnen krijgen, afhankelijk van hun anesthesioloog (persoonlijke communicatie met Sue Ganapathy) en dus vertegenwoordigen beide behandelingsarmen de huidige zorgstandaard bij LHSC. Nogmaals, spinale epimorph wordt momenteel toegediend voor totale gewrichtsvervanging, ongeacht of deze studie al dan niet wordt uitgevoerd. Het is een aanvaardbare pijnstiller die standaard beschikbaar is voor elke anesthesioloog, mocht hij ervoor kiezen om het te gebruiken. Velen kiezen ervoor om het te gebruiken omdat ze vinden dat het de analgesie verbetert bij patiënten die een totale gewrichtsartroplastiek ondergaan, wat wordt erkend als zeer pijnlijke procedures (vooral totale knieën). Dit is niet anders dan dat de ene anesthesioloog liever dilaudid gebruikt voor pijnbestrijding en een andere liever morfine gebruikt. Beide vallen binnen de geaccepteerde zorgstandaarden en het is aan het individuele personeel om het medicijn te gebruiken waarvan zij denken dat het het meest gunstig is. Deze beslissing is gebaseerd op de interpretatie van elke individuele adviseur van de beschikbare literatuur en op zijn persoonlijke praktijkervaring. Ik hoop dat dit onze studie rechtvaardigt, aangezien we geen nieuwe behandeling introduceren. Patiënten zullen spinale epimorph ontvangen, ongeacht of we deze studie uitvoeren of niet. Er zijn dan ook geen formele regels voor studiebeëindiging van toepassing. Beide patiëntengroepen krijgen zo nodig medische behandeling rond de tijd van hun procedure.

Beide groepen patiënten krijgen gestandaardiseerde preoperatieve analgesie waaronder gabapentine (600 mg), paracetamol (975 mg) en naprosyn (500 mg). Beide groepen krijgen lokale anesthesie in de vorm van lokale infiltratie van de wond met een eerder bestudeerde cocktail van morfine, ketoralac, epinefrine en ropivicaïne. (3) Postoperatieve patiënten blijven op PCA tot postoperatieve dag één en worden dan gewijzigd in een gestandaardiseerd oraal protocol inclusief lang- en kortwerkende narcotica op PRN-basis, paracetamol (975 mg Q6h x 48hrs en daarna op PRN-basis) , naproxyn (500 mg tweemaal daags x 7 dagen) en gabapentine (300 mg tweemaal daags x 7 dagen).

Postoperatief worden visuele analoge pijnschalen geregistreerd op 6, 12, 18, 24, 36 en 48 uur en op 1 week. Foley-gebruik, zuurstofverbruik, misselijkheid/braken en gebruik van anti-emetica en antipruritica zullen ook zorgvuldig worden gedocumenteerd. Beide patiëntengroepen krijgen de standaard postoperatieve fysiotherapie en worden naar huis ontslagen met een recept voor de narcotica of analgetica die hen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis van geschikte analgesie voorzagen.