Ocena zastosowania kręgosłupa Epimorph w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Będzie to randomizowane badanie kontrolne porównujące dwie populacje pacjentów uzyskane od pacjentów, którzy otrzymają pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego w kampusie uniwersyteckim LHSC. Pacjenci będą rekrutowani i zatwierdzani z poradni endoprotezoplastyki oraz z poradni przyjęć Szpitala Uniwersyteckiego. Zarówno pacjenci, jak i ci, którzy mierzą główny wynik, a mianowicie wizualną skalę bólu, będą ślepi na otrzymane eksperymentalne leczenie.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kręgosłup z epimorfem (150 ug) lub kręgosłup bez epimorfu w czasie całkowitej alloplastyki stawu biodrowego. Jest to określane w wyniku wygenerowanej komputerowo randomizacji w blokach po 10 (co 10 pacjentów będzie parzysta liczba pacjentów w każdej grupie). Podczas zapisywania się każdy pacjent otrzymuje kolejny numer badania, który określa, do której grupy zostanie przydzielony. Należy zauważyć, że obecnie pacjenci poddawani całkowitej endoprotezoplastyce stawu mogą, ale nie muszą, otrzymać epimorf przed operacją, w zależności od anestezjologa (osobisty kontakt z Sue Ganapathy), a zatem oba ramiona leczenia reprezentują obecny standard opieki w LHSC. Ponownie, epimorf kręgosłupa jest obecnie podawany w celu całkowitej wymiany stawu, niezależnie od tego, czy to badanie jest przeprowadzane, czy nie. Jest to akceptowalny standard opieki nad środkiem przeciwbólowym, który jest dostępny dla każdego anestezjologa, jeśli zdecyduje się go użyć. Wielu decyduje się na jej stosowanie, ponieważ w ich odczuciu poprawia ona działanie przeciwbólowe u pacjentów poddawanych alloplastyce stawów, które uznawane są za bardzo bolesne zabiegi (zwłaszcza alloplastyki kolan). Nie różni się to od tego, że jeden anestezjolog preferuje stosowanie dilaudidu do kontroli bólu, a inny wybiera morfinę. Oba mieszczą się w przyjętych wytycznych dotyczących standardu opieki i od poszczególnych pracowników zależy stosowanie leku, który uznają za najbardziej korzystny. Decyzja ta opiera się na indywidualnej interpretacji dostępnej literatury przez każdego konsultanta, jak również na jego osobistym doświadczeniu praktycznym. Mam nadzieję, że to uzasadnia nasze badanie, ponieważ nie wprowadzamy żadnego nowego leczenia. Niezależnie od tego, czy przeprowadzimy to badanie, pacjenci otrzymają epimorfizm rdzenia kręgowego. W związku z tym nie mają zastosowania żadne formalne zasady dotyczące przerywania studiów. Obie grupy pacjentów otrzymają leczenie zgodnie z wymaganiami w czasie zabiegu.

Obie grupy pacjentów otrzymają standaryzowane przedoperacyjne środki przeciwbólowe, w tym gabapentynę (600 mg), acetaminofen (975 mg) i naprosyn (500 mg). Obie grupy otrzymają znieczulenie miejscowe w postaci miejscowego naciekania rany badanym wcześniej koktajlem morfiny, ketoralaku, epinefryny i ropiwikainy. (3) Pacjenci po operacji pozostaną na PCA do pierwszego dnia po operacji, a następnie zostaną zmienieni na standardowy protokół doustny obejmujący długo i krótko działające narkotyki na podstawie PRN, acetaminofen (975 mg co 6 godzin x 48 godzin, a następnie na podstawie PRN) , naproksyn (500 mg BID x 7 dni) i gabapentyna (300 mg BID x 7 dni).

Pooperacyjne wizualne analogowe skale bólu będą rejestrowane po 6, 12, 18, 24, 36 i 48 godzinach, a także po 1 tygodniu. Stosowanie Foleya, zużycie tlenu, nudności/wymioty oraz stosowanie leków przeciwwymiotnych i przeciwświądowych również zostanie dokładnie udokumentowane. Obie grupy pacjentów otrzymają standardową fizjoterapię pooperacyjną i zostaną wypisane do domu z receptą na środek odurzający lub przeciwbólowy, który zapewniał im odpowiednią analgezję podczas pobytu w szpitalu.