Valutazione dell'uso dell'epimorfo spinale nell'artroplastica totale del ginocchio

Questo sarà uno studio di controllo randomizzato che confronterà due popolazioni di pazienti ottenute da pazienti che riceveranno un'artroplastica totale del ginocchio primaria presso il campus universitario LHSC. I pazienti partecipanti saranno reclutati e acconsentiti dalla clinica di artroplastica e dalla clinica di pre-ricovero presso l'ospedale universitario. Sia i pazienti che coloro che misurano l'esito primario, vale a dire le scale del dolore visivo, saranno ciechi rispetto al trattamento sperimentale ricevuto.

I pazienti saranno randomizzati per ricevere una spinale con epimorfo (150 ug) o una spinale senza epimorfo al momento della loro artroplastica totale dell'anca. Questo è determinato come risultato di una randomizzazione generata dal computer all'interno di blocchi di 10 (ogni 10 pazienti ci sarà un numero pari di pazienti all'interno di ciascun gruppo). Quando ogni paziente si iscrive, gli viene assegnato un numero di studio consecutivo che determinerà a quale gruppo sarà assegnato. Si noti che al momento attuale i pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'articolazione possono o meno ricevere epimorph prima dell'intervento a seconda del loro anestesista (comunicazione personale con Sue Ganapathy) e quindi entrambi i bracci di trattamento rappresentano l'attuale standard di cura presso LHSC. Ancora una volta, l'epimorfo spinale viene attualmente somministrato per la sostituzione totale dell'articolazione, indipendentemente dal fatto che questo studio sia stato condotto o meno. È uno standard accettabile di analgesico di cura che è disponibile per ogni anestesista se sceglie di usarlo. Molti scelgono di usarlo perché ritengono che migliori l'analgesia nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale delle articolazioni, procedure riconosciute come molto dolorose (soprattutto ginocchia totali). Questo non è diverso dal fatto che un anestesista preferisca usare il dilaudid per il controllo del dolore e un altro scelga di usare la morfina. Entrambi rientrano nelle linee guida standard di cura accettate e spetta al singolo personale utilizzare il farmaco che ritiene più vantaggioso. Questa decisione si basa sull'interpretazione di ogni singolo consulente della letteratura disponibile, nonché sulla loro esperienza pratica personale. Spero che questo giustifichi il nostro studio poiché non stiamo introducendo alcun nuovo trattamento. I pazienti riceveranno l'epimorfo spinale indipendentemente dal fatto che conduciamo o meno questo studio. Pertanto, non sono applicabili regole formali di interruzione degli studi. Entrambi i gruppi di pazienti riceveranno cure mediche come richiesto durante il periodo della loro procedura.

Entrambi i gruppi di pazienti riceveranno analgesia preoperatoria standardizzata comprendente gabapentin (600 mg), paracetamolo (975 mg) e naprosina (500 mg). Entrambi i gruppi riceveranno anestesia locale sotto forma di infiltrazione locale della ferita con un cocktail precedentemente studiato di morfina, ketoralac, epinefrina e ropivicaina. (3) I pazienti postoperatori rimarranno in PCA fino al primo giorno postoperatorio e quindi passeranno a un protocollo orale standardizzato che include narcotici ad azione lunga e breve su base PRN, paracetamolo (975 mg Q6h x 48 ore e poi su base PRN) , naproxyn (500 mg BID x 7 giorni) e gabapentin (300 mg BID x 7 giorni).

Le scale analogiche del dolore visivo postoperatorio saranno registrate a 6, 12, 18, 24, 36 e 48 ore, nonché a 1 settimana. Anche l'uso di Foley, l'uso di ossigeno, nausea/vomito e l'uso di antiemetici e antipruriginosi saranno accuratamente documentati. Entrambi i gruppi di pazienti riceveranno la fisioterapia postoperatoria standard e saranno dimessi a casa con una prescrizione per i narcotici o gli analgesici che fornivano loro un'adeguata analgesia durante la loro degenza ospedaliera.