A spinális epimorf használatának értékelése a teljes térdízületi arthroplastiában

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, amelyben két olyan betegpopulációt hasonlítanak össze, akik az LHSC Egyetemi Campuson elsődleges teljes térdízületplasztikát kaptak. A betegeket az artroplasztikai klinikáról és az Egyetemi Kórház felvételi klinikájáról veszik fel és hagyják jóvá. Mind a betegek, mind az elsődleges eredményt, vagyis a vizuális fájdalomskálákat mérők vakok lesznek a kapott kísérleti kezelésre.

A betegeket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy a teljes csípőízületi műtét során epimorf (150 ug) vagy epimorf nélküli gerincvelőt kapjanak. Ezt egy számítógép által generált randomizálás eredményeként határozzák meg 10-es blokkon belül (minden 10 betegben páros számú beteg lesz minden csoportban). Amint minden páciens feliratkozik, kap egy egymást követő vizsgálati számot, amely meghatározza, hogy melyik csoportba tartoznak. Meg kell jegyezni, hogy jelenleg a teljes ízületi arthroplasztikán átesett betegek aneszteziológusuktól függően (személyes kommunikáció Sue Ganapathy-val) a műtét előtt kaphatnak epimorfot, vagy nem, így mindkét kezelési kar az LHSC jelenlegi ellátási színvonalát képviseli. Ismételten a spinális epimorfot jelenleg teljes ízületi pótlásra adják be, függetlenül attól, hogy ezt a vizsgálatot elvégezték-e vagy sem. Ez egy elfogadható standard fájdalomcsillapító, amely minden aneszteziológus rendelkezésére áll, ha úgy dönt, hogy használja. Sokan választják a használatát, mivel úgy érzik, hogy javítja a fájdalomcsillapítást a teljes ízületi arthroplastikán átesett betegeknél, amelyeket nagyon fájdalmas eljárásoknak ismernek el (különösen a térdízületben). Ez nem különbözik attól, hogy az egyik aneszteziológus inkább a dilaudidot választja fájdalomcsillapításra, egy másik pedig a morfiumot választja. Mindkettő az elfogadott gondozási irányelvek szabványán belül van, és az egyes személyzet feladata, hogy az általuk legelőnyösebbnek ítélt gyógyszert használja-e. Ez a döntés az egyes tanácsadók által a rendelkezésre álló szakirodalom értelmezésén, valamint személyes gyakorlati tapasztalatán alapul. Remélem, ez igazolja vizsgálatunkat, mivel nem vezetünk be új kezelést. A betegek gerinc epimorfot kapnak attól függetlenül, hogy elvégezzük ezt a vizsgálatot vagy sem. Ennek megfelelően a tanulmányok leállítására vonatkozó formális szabályok nem alkalmazandók. Mindkét betegcsoport a beavatkozás idejére szükség szerint orvosi kezelésben részesül.

Mindkét betegcsoport standard preoperatív fájdalomcsillapítást kap, beleértve a gabapentint (600 mg), az acetaminofent (975 mg) és a naprosint (500 mg). Mindkét csoport helyi érzéstelenítésben részesül a seb helyi infiltrációja formájában, morfiumból, ketoralakból, epinefrinből és ropivicainból korábban vizsgált koktéllal. (3) A műtét után a betegek PCA-n maradnak a műtét utáni első napig, majd standardizált orális protokollra váltanak, amely hosszú és rövid hatású kábítószereket tartalmaz PRN-alapon, acetaminofent (975 mg Q6h x 48hrs, majd PRN alapon). naproxin (500 mg BID x 7 nap) és gabapentin (300 mg BID x 7 nap).

A posztoperatív vizuális analóg fájdalomskálák 6, 12, 18, 24, 36 és 48 órában, valamint 1 héten belül kerülnek rögzítésre. Gondosan dokumentálni kell a Foley-használatot, az oxigénhasználatot, a hányingert/hányást, valamint a hányáscsillapító és viszketés elleni szerek használatát is. Mindkét betegcsoport a szokásos posztoperatív fizioterápiában részesül, és a kórházi tartózkodásuk alatt megfelelő fájdalomcsillapítást biztosító kábítószer- vagy fájdalomcsillapító recept alapján hazaengedik őket.