Utvärdering av användningen av spinal epimorf vid total knäprotesplastik

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollstudie som jämför två patientpopulationer från patienter som kommer att genomgå en primär total knäprotesplastik vid LHSC University Campus. Patientdeltagare kommer att rekryteras och ges samtycke från artroplastikmottagningen och från preadmitmottagningen vid Universitetssjukhuset. Både patienterna och de som mäter det primära resultatet, nämligen visuella smärtskalor, kommer att bli blinda för den experimentella behandlingen som erhålls.

Patienterna kommer att randomiseras för att antingen få en spinal med epimorf (150 ug) eller en spinal utan epimorf vid tidpunkten för sin totala höftprotes. Detta bestäms som ett resultat av en datorgenererad randomisering inom block om 10 (var 10:e patient kommer det att finnas ett jämnt antal patienter inom varje grupp). När varje patient registrerar sig får de ett konsekutivt studienummer som avgör vilken grupp de tilldelas. Observera att för närvarande patienter som genomgår total ledprotes kan eller inte får epimorf preoperativt beroende på deras anestesiolog (personlig kommunikation med Sue Ganapathy) och därför representerar båda behandlingsarmarna den nuvarande standarden för vård vid LHSC. Återigen, spinal epimorf administreras för närvarande för total ledersättning, oavsett om denna studie görs eller inte. Det är ett acceptabelt analgetikum som är tillgängligt för varje anestesiläkare om de väljer att använda det. Många väljer att använda det eftersom de känner att det förbättrar analgesin hos patienter som genomgår total ledplastik, vilket är känt som mycket smärtsamma ingrepp (särskilt totala knän). Detta är inte annorlunda än att en narkosläkare föredrar att använda dilaudid för smärtkontroll och en annan väljer att använda morfin. Båda ligger inom vedertagna vårdriktlinjer och det är upp till den enskilde personalen att använda det läkemedel de tycker är mest fördelaktigt. Detta beslut baseras på varje enskild konsults tolkning av tillgänglig litteratur samt deras personliga praktikerfarenhet. Jag hoppas att detta motiverar vår studie eftersom vi inte inför någon ny behandling. Patienter kommer att få spinal epimorf oavsett om vi genomför denna studie eller inte. Som sådan är inga formella regler för studieavbrott tillämpliga. Båda patientgrupperna kommer att få medicinsk behandling efter behov runt tidpunkten för deras ingrepp.

Båda grupperna av patienter kommer att få standardiserad preoperativ analgesi inklusive gabapentin (600 mg), paracetamol (975 mg) och naprosyn (500 mg). Båda grupperna kommer att få lokalbedövning i form av lokal infiltration av såret med en tidigare studerad cocktail av morfin, ketoralac, epinefrin och ropivicain. (3) Postoperativa patienter kommer att förbli på PCA till postoperativa dag ett och kommer sedan att ändras till ett standardiserat oralt protokoll inklusive lång- och kortverkande narkotika på PRN-basis, acetaminophen (975 mg Q6h x 48hs och sedan på PRN-basis) naproxyn (500 mg två gånger dagligen x 7 dagar) och gabapentin (300 mg två gånger dagligen x 7 dagar).

Postoperativa visuella analoga smärtskalor kommer att registreras vid 6, 12, 18, 24, 36 och 48 timmar samt efter 1 vecka. Foley-användning, syrgasanvändning, illamående/kräkningar och användning av antiemetika och antiklåda kommer också att noggrant dokumenteras. Båda patientgrupperna kommer att få den vanliga postoperativa sjukgymnastiken och kommer att skrivas ut hem med ett recept på de narkotiska eller analgetika som gav dem lämplig smärtlindring under sjukhusvistelsen.