Avaliação do Uso do Epimorfo Espinhal na Artroplastia Total do Joelho

Este será um estudo de controle randomizado comparando duas populações de pacientes obtidas de pacientes que receberão uma artroplastia total primária do joelho no LHSC University Campus. Os pacientes participantes serão recrutados e consentidos na clínica de artroplastia e na clínica de pré-admissão no Hospital Universitário. Tanto os pacientes quanto aqueles que medem o resultado primário, ou seja, escalas visuais de dor, serão cegos para o tratamento experimental recebido.

Os pacientes serão randomizados para receber uma coluna vertebral com epimorfo (150ug) ou uma coluna vertebral sem epimorfo no momento da artroplastia total do quadril. Isso é determinado como resultado de uma randomização gerada por computador em blocos de 10 (a cada 10 pacientes, haverá um número par de pacientes em cada grupo). À medida que cada paciente se inscreve, recebe um número de estudo consecutivo que determinará a qual grupo será atribuído. Deve-se observar que, atualmente, os pacientes submetidos à artroplastia total da articulação podem ou não receber epimorfo no pré-operatório, dependendo de seu anestesiologista (comunicação pessoal com Sue Ganapathy) e, portanto, ambos os braços de tratamento representam o padrão atual de atendimento no LHSC. Mais uma vez, o epimorfo espinhal está sendo administrado atualmente para substituição total da articulação, independentemente de este estudo estar sendo realizado ou não. É um analgésico padrão aceitável de tratamento que está disponível para cada anestesista, caso ele decida usá-lo. Muitos optam por usá-lo porque sentem que melhora a analgesia em pacientes submetidos a artroplastia total de articulações, procedimentos reconhecidos como muito dolorosos (especialmente joelhos totais). Isso não é diferente de um anestesista preferir usar dilaudid para controle da dor e outro optar por usar morfina. Ambos estão dentro dos padrões aceitos de diretrizes de cuidados e cabe a cada funcionário utilizar o medicamento que considera mais benéfico. Essa decisão é baseada na interpretação de cada consultor individual da literatura disponível, bem como em sua experiência prática pessoal. Espero que isso justifique nosso estudo, pois não estamos introduzindo nenhum novo tratamento. Os pacientes receberão epimorfo espinhal independentemente de conduzirmos ou não este estudo. Como tal, nenhuma regra formal de descontinuação do estudo é aplicável. Ambos os grupos de pacientes receberão tratamento médico conforme necessário na época do procedimento.

Ambos os grupos de pacientes receberão analgesia pré-operatória padronizada, incluindo gabapentina (600mg), acetaminofeno (975 mg) e naprosina (500mg). Ambos os grupos receberão anestesia local na forma de infiltração local da ferida com um coquetel previamente estudado de morfina, cetoralaco, epinefrina e ropivicaína. (3) Os pacientes no pós-operatório permanecerão em PCA até o primeiro dia pós-operatório e, em seguida, serão alterados para um protocolo oral padronizado, incluindo narcóticos de ação longa e curta em uma base PRN, acetaminofeno (975 mg Q6h x 48hrs e depois em uma base PRN) , naproxina (500mg BID x 7 dias) e gabapentina (300mg BID x 7 dias).

Escalas visuais analógicas de dor no pós-operatório serão registradas em 6, 12, 18, 24, 36 e 48 horas, bem como em 1 semana. O uso de Foley, uso de oxigênio, náuseas/vômitos e uso de antieméticos e antipruriginosos também serão cuidadosamente documentados. Ambos os grupos de pacientes receberão a fisioterapia pós-operatória padrão e terão alta para casa com uma prescrição de narcóticos ou analgésicos que lhes forneceram analgesia adequada durante a internação.