Évaluation de l'utilisation de l'épimorphose vertébrale dans l'arthroplastie totale du genou

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé comparant deux populations de patients obtenues à partir de patients qui recevront une arthroplastie totale primaire du genou au campus universitaire du LHSC. Les patients participants seront recrutés et acceptés à partir de la clinique d'arthroplastie et de la clinique de préadmission de l'hôpital universitaire. Les patients et ceux qui mesurent le résultat principal, à savoir les échelles visuelles de la douleur, ne seront pas informés du traitement expérimental reçu.

Les patients seront randomisés pour recevoir soit une colonne vertébrale avec épimorphe (150 ug) ou une colonne vertébrale sans épimorphe au moment de leur arthroplastie totale de la hanche. Ceci est déterminé à la suite d'une randomisation générée par ordinateur dans des blocs de 10 (tous les 10 patients, il y aura un nombre pair de patients dans chaque groupe). Au fur et à mesure que chaque patient s'inscrit, il reçoit un numéro d'étude consécutif qui déterminera le groupe auquel il est affecté. Il convient de noter qu'à l'heure actuelle, les patients subissant une arthroplastie totale de l'articulation peuvent ou non recevoir de l'épimorphe en préopératoire en fonction de leur anesthésiste (communication personnelle avec Sue Ganapathy) et donc les deux bras de traitement représentent la norme de soins actuelle au LHSC. Encore une fois, l'épimorphe rachidien est actuellement administré pour une arthroplastie totale, que cette étude soit ou non en cours. Il s'agit d'un analgésique de norme de soins acceptable qui est disponible pour chaque anesthésiste s'il décide de l'utiliser. Beaucoup choisissent de l'utiliser car ils estiment qu'il améliore l'analgésie chez les patients subissant une arthroplastie totale de l'articulation, qui sont reconnues comme des procédures très douloureuses (en particulier les genoux totaux). Ce n'est pas différent qu'un anesthésiste préfère utiliser le dilaudid pour le contrôle de la douleur et un autre choisit d'utiliser la morphine. Les deux respectent les normes de soins acceptées et il appartient à chaque membre du personnel d'utiliser le médicament qu'il juge le plus bénéfique. Cette décision est basée sur l'interprétation de chaque consultant individuel de la littérature disponible ainsi que sur son expérience de pratique personnelle. J'espère que cela justifie notre étude car nous n'introduisons aucun nouveau traitement. Les patients recevront un épimorphe rachidien, que nous menions ou non cette étude. En tant que tel, aucune règle formelle d'interruption d'étude n'est applicable. Les deux groupes de patients recevront un traitement médical selon les besoins au moment de leur intervention.

Les deux groupes de patients recevront une analgésie préopératoire standardisée comprenant de la gabapentine (600 mg), de l'acétaminophène (975 mg) et du naprosyn (500 mg). Les deux groupes recevront une anesthésie locale sous forme d'infiltration locale de la plaie avec un cocktail préalablement étudié de morphine, de kétoralac, d'épinéphrine et de ropivicaïne. (3) Les patients post-opératoires resteront sous PCA jusqu'au premier jour post-opératoire, puis passeront à un protocole oral standardisé comprenant des narcotiques à action longue et courte sur une base PRN, de l'acétaminophène (975 mg Q6h x 48h puis sur une base PRN) , naproxyne (500 mg BID x 7 jours) et gabapentine (300 mg BID x 7 jours).

Des échelles de douleur visuelles analogiques postopératoires seront enregistrées à 6, 12, 18, 24, 36 et 48h ainsi qu'à 1 semaine. L'utilisation de Foley, l'utilisation d'oxygène, les nausées/vomissements et l'utilisation d'antiémétiques et d'antiprurigineux seront également soigneusement documentées. Les deux groupes de patients recevront la physiothérapie postopératoire standard et seront renvoyés chez eux avec une ordonnance pour le narcotique ou les analgésiques qui leur ont fourni une analgésie appropriée pendant leur séjour à l'hôpital.