Bewertung der Verwendung von Spinal Epimorph in der Knie-Totalendoprothetik

Dies wird eine randomisierte Kontrollstudie sein, die zwei Patientenpopulationen vergleicht, die von Patienten stammen, die eine primäre totale Knieendoprothetik auf dem Campus der LHSC-Universität erhalten. Patiententeilnehmer werden von der Endoprothetikklinik und von der Voraufnahmeklinik des Universitätsklinikums rekrutiert und genehmigt. Sowohl die Patienten als auch diejenigen, die das primäre Ergebnis messen, nämlich visuelle Schmerzskalen, werden gegenüber der erhaltenen experimentellen Behandlung verblindet.

Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder eine Wirbelsäule mit Epimorph (150 ug) oder eine Wirbelsäule ohne Epimorph zum Zeitpunkt ihrer totalen Hüftendoprothetik. Dies wird als Ergebnis einer computergenerierten Randomisierung innerhalb von 10er-Blöcken bestimmt (alle 10 Patienten gibt es eine gerade Anzahl von Patienten in jeder Gruppe). Wenn sich jeder Patient anmeldet, erhält er eine fortlaufende Studiennummer, die bestimmt, welcher Gruppe er zugeteilt wird. Es sollte beachtet werden, dass derzeit Patienten, die sich einer Gelenktotalendoprothetik unterziehen, abhängig von ihrem Anästhesisten (persönliche Kommunikation mit Sue Ganapathy) präoperativ Epimorph erhalten können oder nicht, und daher repräsentieren beide Behandlungsarme den aktuellen Versorgungsstandard bei LHSC. Wiederum wird Spinal Epimorph derzeit für den totalen Gelenkersatz verabreicht, unabhängig davon, ob diese Studie durchgeführt wird oder nicht. Es ist ein akzeptables Standard-Analgetikum, das jedem Anästhesisten zur Verfügung steht, falls er sich dafür entscheidet, es zu verwenden. Viele entscheiden sich dafür, es zu verwenden, da sie der Meinung sind, dass es die Analgesie bei Patienten verbessert, die sich einer totalen Gelenkarthroplastik unterziehen, die als sehr schmerzhafte Verfahren (insbesondere Knietotalendoprothesen) anerkannt sind. Dies ist nicht anders, wenn ein Anästhesist Dilaudid zur Schmerzkontrolle bevorzugt und ein anderer sich für Morphin entscheidet. Beide liegen innerhalb der anerkannten Behandlungsstandards, und es ist Sache des einzelnen Personals, das Medikament zu verwenden, das seiner Meinung nach am vorteilhaftesten ist. Diese Entscheidung basiert auf der Interpretation der verfügbaren Literatur durch jeden einzelnen Berater sowie auf seiner persönlichen Praxiserfahrung. Ich hoffe, dass dies unsere Studie rechtfertigt, da wir keine neue Behandlung einführen. Die Patienten erhalten Spinal Epimorph, unabhängig davon, ob wir diese Studie durchführen oder nicht. Es gelten daher keine formellen Studienabbruchregeln. Beide Patientengruppen werden nach Bedarf rund um den Eingriff medizinisch versorgt.

Beide Patientengruppen erhalten eine standardisierte präoperative Analgesie, einschließlich Gabapentin (600 mg), Paracetamol (975 mg) und Naprosyn (500 mg). Beide Gruppen erhalten eine Lokalanästhesie in Form einer lokalen Infiltration der Wunde mit einem zuvor untersuchten Cocktail aus Morphin, Ketoralac, Epinephrin und Ropivicain. (3) Postoperative Patienten bleiben bis zum ersten postoperativen Tag auf PCA und werden dann auf ein standardisiertes orales Protokoll umgestellt, das lang- und kurzwirksame Narkotika auf PRN-Basis, Paracetamol (975 mg alle 6 h x 48 Stunden und dann auf PRN-Basis) umfasst. B. Naproxyn (500 mg BID x 7 Tage) und Gabapentin (300 mg BID x 7 Tage).

Postoperativ werden visuelle analoge Schmerzskalen nach 6, 12, 18, 24, 36 und 48 Stunden sowie nach 1 Woche aufgezeichnet. Die Verwendung von Foley, Sauerstoff, Übelkeit/Erbrechen und die Verwendung von Antiemetika und Antipruritika werden ebenfalls sorgfältig dokumentiert. Beide Patientengruppen erhalten die postoperative Standard-Physiotherapie und werden mit einem Rezept für die Narkotika oder Analgetika nach Hause entlassen, die ihnen während ihres Krankenhausaufenthalts eine angemessene Schmerzlinderung verschafft haben.