Evaluering af brugen af ​​spinal epimorf i total knæarthroplastik

Dette vil være et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner to patientpopulationer opnået fra patienter, der vil modtage en primær total knæarthroplastik på LHSC University Campus. Patientdeltagere vil blive rekrutteret og givet samtykke fra artroplastikklinikken og fra præadmit-klinikken på Universitetshospitalet. Både patienterne og dem, der måler det primære resultat, nemlig visuelle smerteskalaer, vil blive blindet for den eksperimentelle behandling, der modtages.

Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten en spinal med epimorf (150 ug) eller en spinal uden epimorf på tidspunktet for deres totale hoftearthroplastik. Dette bestemmes som et resultat af en computergenereret randomisering inden for blokke på 10 (for hver 10 patienter vil der være et lige antal patienter inden for hver gruppe). Efterhånden som hver patient tilmelder sig, får de et fortløbende undersøgelsesnummer, som vil afgøre, hvilken gruppe de er tildelt. Det skal bemærkes, at på nuværende tidspunkt kan patienter, der gennemgår total ledarthroplasty, muligvis modtage epimorf præoperativt afhængigt af deres anæstesiolog (personlig kommunikation med Sue Ganapathy), og derfor repræsenterer begge behandlingsarme den nuværende standard for pleje på LHSC. Igen administreres spinal epimorf i øjeblikket til total udskiftning af led, uanset om denne undersøgelse udføres eller ej. Det er et acceptabelt analgetikum, som er tilgængeligt for hver anæstesilæge, hvis de vælger at bruge det. Mange vælger at bruge det, da de føler, at det forbedrer analgesien hos patienter, der gennemgår total ledarthroplastik, som er anerkendt som meget smertefulde procedurer (især knæene). Dette er ikke anderledes end en anæstesilæge, der foretrækker at bruge dilaudid til smertekontrol, og en anden vælger at bruge morfin. Begge er inden for accepterede retningslinjer for pleje, og det er op til det enkelte personale at bruge det lægemiddel, de føler er mest gavnligt. Denne beslutning er baseret på hver enkelt konsulents fortolkning af den tilgængelige litteratur samt deres personlige praksiserfaring. Jeg håber, at dette retfærdiggør vores undersøgelse, da vi ikke introducerer nogen ny behandling. Patienter vil modtage spinal epimorf, uanset om vi udfører denne undersøgelse eller ej. Som sådan er der ingen formelle regler om afbrydelse af studiet gældende. Begge patientgrupper vil modtage medicinsk behandling efter behov omkring tidspunktet for deres procedure.

Begge grupper af patienter vil modtage standardiseret præoperativ analgesi, herunder gabapentin (600 mg), acetaminophen (975 mg) og naprosyn (500 mg). Begge grupper vil modtage lokalbedøvelse i form af lokal infiltration af såret med en tidligere undersøgt cocktail af morfin, ketoralac, epinephrin og ropivicain. (3) Postoperative patienter vil forblive på PCA indtil postoperativ dag ét og vil derefter blive ændret til en standardiseret oral protokol inklusive lang- og korttidsvirkende narkotika på PRN-basis, acetaminophen (975 mg Q6h x 48hrs og derefter på PRN-basis) , naproxyn (500 mg BID x 7 dage) og gabapentin (300 mg BID x 7 dage).

Postoperativt visuelle analoge smerteskalaer vil blive registreret ved 6, 12, 18, 24, 36 og 48 timer samt ved 1 uge. Foley-brug, iltforbrug, kvalme/opkastning og brug af antiemetika og kløestillende midler vil også blive nøje dokumenteret. Begge patientgrupper vil modtage standard postoperativ fysioterapi og vil blive udskrevet til hjemmet med en recept på det narkotiske eller smertestillende middel, der gav dem passende analgesi under deres hospitalsophold.