Evaluación del uso del epimorfo espinal en la artroplastia total de rodilla

Este será un ensayo de control aleatorio que comparará dos poblaciones de pacientes obtenidas de pacientes que recibirán una artroplastia total de rodilla primaria en el campus universitario de LHSC. Los pacientes participantes serán reclutados y autorizados en la clínica de artroplastia y en la clínica de preadmisión del University Hospital. Tanto los pacientes como los que miden el resultado primario, es decir, las escalas de dolor visual, estarán cegados al tratamiento experimental recibido.

Los pacientes serán aleatorizados para recibir una columna vertebral con epimorfo (150 ug) o una columna vertebral sin epimorfo en el momento de la artroplastia total de cadera. Esto se determina como resultado de una aleatorización generada por computadora dentro de bloques de 10 (cada 10 pacientes habrá un número par de pacientes dentro de cada grupo). A medida que cada paciente se registra, se le asigna un número de estudio consecutivo que determinará a qué grupo se le asigna. Se debe tener en cuenta que, en la actualidad, los pacientes que se someten a una artroplastia total de la articulación pueden o no recibir epimorfo antes de la operación según su anestesiólogo (comunicación personal con Sue Ganapathy), por lo que ambos brazos de tratamiento representan el estándar actual de atención en LHSC. Una vez más, actualmente se está administrando epimorfo espinal para el reemplazo articular total, independientemente de si se realiza o no este estudio. Es un analgésico estándar de atención aceptable que está disponible para cada anestesista si decide usarlo. Muchos eligen usarlo porque sienten que mejora la analgesia en pacientes que se someten a una artroplastia total de la articulación, que se reconocen como procedimientos muy dolorosos (especialmente las rodillas totales). Esto no es diferente a que un anestesista prefiera usar dilaudid para controlar el dolor y otro elija usar morfina. Ambos se encuentran dentro de las pautas estándar de atención aceptadas y depende del personal individual utilizar el medicamento que consideren más beneficioso. Esta decisión se basa en la interpretación de cada consultor individual de la literatura disponible, así como en su experiencia práctica personal. Espero que esto justifique nuestro estudio ya que no estamos introduciendo ningún tratamiento nuevo. Los pacientes recibirán epimorfo espinal ya sea que realicemos este estudio o no. Como tal, no se aplican reglas formales de interrupción del estudio. Ambos grupos de pacientes recibirán tratamiento médico según sea necesario en el momento de su procedimiento.

Ambos grupos de pacientes recibirán analgesia preoperatoria estandarizada que incluye gabapentina (600 mg), paracetamol (975 mg) y naprosin (500 mg). Ambos grupos recibirán anestesia local en forma de infiltración local de la herida con un cóctel previamente estudiado de morfina, ketoralaco, epinefrina y ropivicaína. (3) Los pacientes posoperatorios permanecerán con PCA hasta el primer día posoperatorio y luego se cambiarán a un protocolo oral estandarizado que incluye narcóticos de acción prolongada y corta según PRN, acetaminofeno (975 mg Q6h x 48hrs y luego según PRN) , naproxina (500 mg BID x 7 días) y gabapentina (300 mg BID x 7 días).

Se registrarán escalas de dolor análogas visuales posoperatorias a las 6, 12, 18, 24, 36 y 48 horas, así como a la semana 1. El uso de Foley, el uso de oxígeno, las náuseas/vómitos y el uso de antieméticos y antipruriginosos también se documentarán cuidadosamente. Ambos grupos de pacientes recibirán la fisioterapia postoperatoria habitual y serán dados de alta a domicilio con prescripción de los narcóticos o analgésicos que les estuvieran proporcionando la analgesia adecuada durante su estancia hospitalaria.