統合失調症のためのマインドフルネスベースの病気管理プログラム (MBPP)
統合失調症の中国人患者に対するマインドフルネスベースの病気管理プログラムの有効性：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、24 か月の追跡調査で、統合失調症の中国人外来患者に対するマインドフルネスに基づく病気管理プログラムの有効性をテストすることです。 このプログラムは、患者の統合失調症の認識と知識、および病気管理のスキルに対処する、統合された洞察を誘発する教育プログラムです。
方法: 香港、中国、台湾の 449 人の中国人統合失調症患者を対象に、2 相、単盲検、多施設無作為対照試験を実施します。 第 1 段階では、香港のみの 3 つの外来診療所の適格な患者リストから 107 人の参加者 (つまり、各診療所から 38 人の被験者) がランダムに選択され、ベースライン測定の後、マインドフルネスに基づく病気管理プログラムのいずれかに割り当てられます。 、従来の心理教育グループ、または通常の精神医学的ケア。 第 2 段階では、参加者は 3 つの試験会場または国の適格な患者リストから無作為に選択され (すなわち、各試験施設/国から 114 人の被験者)、ベースライン測定の後、第 1 段階と同様に、いずれかの被験者に割り当てられます。 3つの研究グループ。 患者の精神的および心理社会的機能、病気への洞察、および再入院率は、募集時および介入完了後 1 週間、6、12、および 24 か月で測定されます。
仮説: マインドフルネスに基づく心理教育プログラムの患者は、24 か月後に、症状と再入院率 (主要な結果) およびその他の二次的結果 (例: 病気や機能への洞察) の大幅な改善を報告します。心理教育群や通常ケア群と比較して上昇。
結論: この調査結果は、マインドフルネスに基づく心理教育プログラムが、中国の統合失調症患者の心理社会的機能を改善し、病気の再発を減らすことができるかどうかの証拠を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外来患者;
- 18歳以上;と
- -構造化臨床面接（SCID-I）によって確認された、診断および統計マニュアル、第4版に従って、統合失調症およびその他の精神障害（<または= 5年）と診断された。
除外基準:
- 心理教育の内容と中国語が理解できない。
- 採用時に精神的に不安定。と
- うつ病や薬物乱用など、他の深刻な精神的健康問題の併存症を伴う.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスベースのプログラム
構造化された、研究者が設計したマインドフルネスに基づく心理教育プログラム (6 か月) で、隔週の 12 回の 2 時間のグループ セッション (1 グループあたり 10 ～ 12 人の患者) で構成されます。
このプログラムは、チェンらによる心理教育プログラムに基づいていました。 （2010）およびリーマンら。 (2004)、および Kabat-Zinn (1990) による 8 セッションのマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム。
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このプログラムは、Chien らと Lehman らによる心理教育プログラムと、Kabat-Zinn (1990) による 8 セッションのマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムに基づいています。
他の名前：
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他の：日常のお手入れ
薬物療法、外来診療所での精神科相談、精神科看護師による簡単な教育、ソーシャルワーカーによる経済的および社会福祉のアドバイス、臨床心理士による個別カウンセリングなど、定期的な精神科外来ケア。
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このプログラムは、Chien らと Lehman らによる心理教育プログラムと、Kabat-Zinn (1990) による 8 セッションのマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムに基づいています。
他の名前：
外来部門によって提供される精神科の外来患者ケア。たとえば、医療相談、精神科看護師による簡単な教育、およびソーシャルワーカーによる経済的アドバイスまたは紹介。
他の名前：
研究チームが率いる5か月間の患者心理教育グループプログラム（12セッション）が提供されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：心理教育グループ
1996 年の Dr. Macpherson の Family Psychoeducation Program と 2014/15 の Chien と Bressington のプログラムに基づく心理教育グループ プログラム (12 セッション、隔週) が使用されます。 参考文献: Chien WT, Bressington D. 精神科の外来診療所で初発の精神疾患を持つ人々のための看護師主導の構造化された心理社会的介入プログラムのランダム化比較試験。 精神医学解像度 2015;229:277-86。 マクファーソン R、ジェロム B、ヒューズ AA.統合失調症の薬物治療に関する教育の対照研究。 Br J Psychiatry 1996;168:709-17. |
研究チームが率いる5か月間の患者心理教育グループプログラム（12セッション）が提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率
時間枠：募集から24ヶ月のフォローアップまで
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過去 6 か月間の患者の平均入院期間 (数) と期間は、募集時と、介入が完了してから 1 週間、6 か月、12 か月、24 か月後に評価されます。
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募集から24ヶ月のフォローアップまで
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陽性および陰性症候群のスケール
時間枠：募集から24ヶ月のフォローアップまで
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Positive and Negative Syndrome Scale は、陽性症状 (7 項目)、陰性症状 (7 項目)、および一般的な精神病理学 (16 項目) の 3 つのサブスケールで精神病症状の重症度を評価します。
募集時と、介入が完了してから 1 週間、6 か月、12 か月、24 か月後に評価されます。
フォローアップ期間中の症状の寛解率も評価されます。
完全寛解は、PANSS のすべての個々の項目の 4 か月同時評価としてスコア ≤3 として定義されました。
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募集から24ヶ月のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気と治療への洞察
時間枠：募集から24ヶ月のフォローアップまで
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病気と治療に対する患者の洞察と態度は、募集時と、介入が完了してから1週間、6か月、12か月、および24か月後に、洞察と治療態度アンケートで測定されます。
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募集から24ヶ月のフォローアップまで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定レベルの機能スケール
時間枠：募集から24ヶ月のフォローアップまで
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患者の心理社会的機能のレベルは、ベースラインで特定の機能レベルのスケールで評価され、1週間、6か月、12か月、および24か月のフォローアップが行われます。
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募集から24ヶ月のフォローアップまで
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6項目のソーシャルサポートアンケート
時間枠：募集から24ヶ月のフォローアップまで
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患者の認識された社会的支援は、ベースラインでの6項目の社会的支援アンケートと、1週間、6か月、12か月、および24か月のフォローアップで評価されます。
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募集から24ヶ月のフォローアップまで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chien WT, PhD、The HK Polytechnic University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chien WT, Lee IY. The mindfulness-based psychoeducation program for Chinese patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):376-9. doi: 10.1176/appi.ps.002092012.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Lam, A.H.Y., & Chien, W.T. (2016). The effectiveness of mindfulness-based intervention for people with schizophrenia: A systematic review. Neuropsychiatry (London), 6(5), 208-222.
- Chien WT, Bressington D, Yip A, Karatzias T. An international multi-site, randomized controlled trial of a mindfulness-based psychoeducation group programme for people with schizophrenia. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2081-2096. doi: 10.1017/S0033291717000526. Epub 2017 Apr 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSEARS20121211001
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