Programme de gestion des maladies basé sur la pleine conscience pour la schizophrénie (MBPP)
L'efficacité d'un programme de gestion des maladies basé sur la pleine conscience pour les patients chinois atteints de schizophrénie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : Cette étude vise à tester l'efficacité d'un programme de gestion de la maladie basé sur la pleine conscience pour des patients ambulatoires chinois atteints de schizophrénie au cours d'un suivi de 24 mois. Le programme est un programme éducatif intégré et stimulant qui aborde la sensibilisation et les connaissances des patients sur la schizophrénie et les compétences de gestion de la maladie.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en deux phases, en simple aveugle et multisite sera mené auprès de 449 patients chinois atteints de schizophrénie à Hong Kong, en Chine et à Taïwan. Dans la première phase, 107 participants seront sélectionnés au hasard parmi les listes de patients éligibles de trois cliniques externes à Hong Kong uniquement (c'est-à-dire 38 sujets de chaque clinique) et, après une mesure de base, seront affectés soit au programme de gestion des maladies basé sur la pleine conscience. , groupe de psychoéducation conventionnelle, ou prise en charge psychiatrique habituelle. Pour la deuxième phase, les participants seront sélectionnés au hasard à partir de la liste des patients éligibles dans trois lieux ou pays d'étude (c'est-à-dire 114 sujets de chaque site / pays d'étude) et après la mesure de base, seront affectés comme lors de la première phase à l'un des trois groupes d'étude. Le fonctionnement mental et psychosocial des patients, leur perception de la maladie et leurs taux de réhospitalisation seront mesurés au moment du recrutement et à une semaine, puis 6, 12 et 24 mois après la fin des interventions.
Hypothèse : Les patients du programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience rapporteront des améliorations significativement plus importantes de leurs symptômes et des taux de réhospitalisation (résultats principaux) et d'autres résultats secondaires (par exemple, un aperçu de la maladie et du fonctionnement) au cours des 24 mois de suivi. en hausse par rapport à ceux du groupe psycho-éducatif ou des soins habituels.
Conclusions : Les résultats fourniront des preuves si le programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience peut mieux améliorer le fonctionnement psychosocial des personnes souffrant de schizophrénie chinoise et réduire leurs rechutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients externes;
- âgé de 18 ans et plus ; et
- diagnostiqué comme schizophrénie et autres troubles psychotiques (< ou = 5 ans) selon le Manuel diagnostique et statistique, 4e édition, tel qu'attesté par l'entretien clinique structuré (SCID-I).
Critère d'exclusion:
- pas en mesure de comprendre le contenu de la psychoéducation et le chinois ;
- mentalement instable au recrutement ; et
- avec la comorbidité d'autres problèmes de santé mentale graves tels que la dépression et l'abus de substances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme basé sur la pleine conscience
Un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience structuré et conçu par des chercheurs (6 mois), composé de 12 séances de groupe de 2 heures toutes les deux semaines (10 à 12 patients par groupe).
Le programme était basé sur les programmes de psychoéducation de Chien et al. (2010) et Lehman et al. (2004), ainsi que le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience en 8 sessions de Kabat-Zinn (1990).
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Le programme était basé sur les programmes de psychoéducation de Chien et al et Lehman et al, ainsi que sur le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience en 8 sessions de Kabat-Zinn (1990).
Autres noms:
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AUTRE: Soins courants
Soins ambulatoires psychiatriques de routine, y compris médicaments, consultation psychiatrique en clinique externe, formation brève par des infirmières psychiatriques, conseils financiers et sociaux par des travailleurs sociaux et conseils individuels par un psychologue clinicien.
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Le programme était basé sur les programmes de psychoéducation de Chien et al et Lehman et al, ainsi que sur le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience en 8 sessions de Kabat-Zinn (1990).
Autres noms:
Soins psychiatriques ambulatoires fournis par les services ambulatoires, par exemple, consultation médicale, brève formation par des infirmières psychiatriques et conseils financiers ou références par des travailleurs sociaux.
Autres noms:
Un programme de groupe de psychoéducation des patients de 5 mois (12 séances) dirigé par l'équipe de recherche sera offert.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de psychoéducation
Un programme de groupe de psychoéducation (12 séances, toutes les deux semaines) basé sur le programme de psychoéducation familiale du Dr Macpherson en 1996 et celui de Chien et Bressington en 2014/15 sera utilisé. Les références: Chien WT, Bressington D. Un essai contrôlé randomisé d'un programme d'intervention psychosociale structuré dirigé par une infirmière pour les personnes atteintes d'une première maladie mentale dans des cliniques psychiatriques externes. Psychiatry Res 2015;229:277-86. Macpherson R, Jerrom B, Hughes AA. étude contrôlée de l'éducation sur le traitement de la toxicomanie dans la schizophrénie. Br J Psychiatry 1996;168:709-17. |
Un programme de groupe de psychoéducation des patients de 5 mois (12 séances) dirigé par l'équipe de recherche sera offert.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réhospitalisation
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
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Le montant moyen (nombre) et la durée du séjour hospitalier des patients au cours des six mois précédents seront évalués au moment du recrutement et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la fin des interventions.
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du recrutement au suivi de 24 mois
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Échelle de syndrome positif et négatif
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
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L'échelle des syndromes positifs et négatifs évalue la sévérité des symptômes psychotiques sur trois sous-échelles : les symptômes positifs (7 items), les symptômes négatifs (7 items) et la psychopathologie générale (16 items).
seront évalués au moment du recrutement et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la fin des interventions.
Le taux de rémission des symptômes au cours des périodes de suivi est également évalué.
La rémission complète a été définie comme des évaluations simultanées sur 4 mois de tous les éléments individuels du PANSS comme score ≤3.
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du recrutement au suivi de 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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aperçu de la maladie et du traitement
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
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La perspicacité et les attitudes des patients vis-à-vis de la maladie et du traitement seront mesurées à l'aide du questionnaire Insight and Treatment Attitudes au moment du recrutement et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la fin des interventions.
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du recrutement au suivi de 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de niveau spécifique de fonctionnement
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
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Les niveaux de fonctionnement psychosocial des patients seront évalués avec l'échelle de niveau de fonctionnement spécifique au départ et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois de suivi.
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du recrutement au suivi de 24 mois
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Questionnaire de soutien social en six points
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
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Le soutien social perçu par les patients sera évalué à l'aide du questionnaire de soutien social en six points au départ et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois de suivi.
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du recrutement au suivi de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chien WT, PhD, The HK Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chien WT, Lee IY. The mindfulness-based psychoeducation program for Chinese patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):376-9. doi: 10.1176/appi.ps.002092012.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Lam, A.H.Y., & Chien, W.T. (2016). The effectiveness of mindfulness-based intervention for people with schizophrenia: A systematic review. Neuropsychiatry (London), 6(5), 208-222.
- Chien WT, Bressington D, Yip A, Karatzias T. An international multi-site, randomized controlled trial of a mindfulness-based psychoeducation group programme for people with schizophrenia. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2081-2096. doi: 10.1017/S0033291717000526. Epub 2017 Apr 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20121211001
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