Programa de gerenciamento de doenças baseado em mindfulness para esquizofrenia (MBPP)
A eficácia de um programa de gerenciamento de doenças baseado em mindfulness para pacientes chineses com esquizofrenia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: Este estudo é testar a eficácia de um programa de gerenciamento de doenças baseado em mindfulness para pacientes ambulatoriais chineses com esquizofrenia durante um acompanhamento de 24 meses. O programa é um programa educacional integrado e indutor de percepção que aborda a conscientização e o conhecimento dos pacientes sobre a esquizofrenia e as habilidades de gerenciamento da doença.
Métodos: Será realizado um estudo randomizado controlado em duas fases, simples-cego e multi-local com 449 pacientes chineses com esquizofrenia em Hong Kong, China e Taiwan. Na primeira fase, 107 participantes serão selecionados aleatoriamente das listas de pacientes elegíveis de três clínicas ambulatoriais apenas em Hong Kong (ou seja, 38 indivíduos de cada clínica) e, após a medição da linha de base, serão designados para o programa de gerenciamento de doenças baseado em mindfulness , grupo de psicoeducação convencional ou atendimento psiquiátrico usual. Para a segunda fase, os participantes serão selecionados aleatoriamente da lista de pacientes elegíveis em três locais ou países do estudo (ou seja, 114 indivíduos de cada local/país do estudo) e, após a medição inicial, serão designados de maneira semelhante à primeira fase a um dos três grupos de estudos. O funcionamento mental e psicossocial dos pacientes, insights sobre a doença e suas taxas de re-hospitalização serão medidos no recrutamento e em uma semana, e 6, 12 e 24 meses após a conclusão das intervenções.
Hipótese: Os pacientes no programa de psicoeducação baseado em mindfulness irão relatar melhorias significativamente maiores em seus sintomas e taxas de reinternação (resultados primários) e outros resultados secundários (por exemplo, insight sobre doença e funcionamento) ao longo dos 24 meses de acompanhamento. acima, quando comparados com aqueles em grupo de psicoeducação ou atendimento habitual.
Conclusões: Os resultados fornecerão evidências de que o programa de psicoeducação baseado em mindfulness pode melhorar melhor o funcionamento psicossocial dos portadores de esquizofrenia chinesa e reduzir a recaída da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais;
- com mais de 18 anos; e
- diagnosticados como esquizofrenia e outros transtornos psicóticos (< ou = 5 anos) de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico, 4ª edição, conforme verificado pela Entrevista Clínica Estruturada (SCID-I).
Critério de exclusão:
- não é capaz de compreender o conteúdo da psicoeducação e chinês;
- mentalmente instável no recrutamento; e
- com comorbidade de outros problemas graves de saúde mental, como depressão e uso indevido de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa baseado em mindfulness
Um programa de psicoeducação baseado em mindfulness estruturado, projetado pelo pesquisador (6 meses), composto por 12 sessões quinzenais de 2 horas em grupo (10-12 pacientes por grupo).
O programa foi baseado nos programas de psicoeducação de Chien et al. (2010) e Lehman et al. (2004), bem como o Programa de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness de 8 sessões de Kabat-Zinn (1990).
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O programa foi baseado nos programas de psicoeducação de Chien et al e Lehman et al, bem como no programa de redução de estresse baseado em mindfulness de 8 sessões de Kabat-Zinn (1990).
Outros nomes:
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OUTRO: Cuidados de Rotina
Atendimento ambulatorial psiquiátrico de rotina, incluindo medicação, consulta psiquiátrica em ambulatório, educação breve por enfermeiras psiquiátricas, aconselhamento financeiro e de bem-estar social por assistentes sociais e aconselhamento individual por psicólogo clínico.
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O programa foi baseado nos programas de psicoeducação de Chien et al e Lehman et al, bem como no programa de redução de estresse baseado em mindfulness de 8 sessões de Kabat-Zinn (1990).
Outros nomes:
Cuidados ambulatoriais psiquiátricos fornecidos pelos departamentos ambulatoriais, por exemplo, consulta médica, educação breve por enfermeiras psiquiátricas e conselhos financeiros ou encaminhamentos por assistentes sociais.
Outros nomes:
Será fornecido um programa de grupo de psicoeducação do paciente de 5 meses (12 sessões) liderado pela equipe de pesquisa.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de psicoeducação
Será utilizado um programa de grupo de psicoeducação (12 sessões, quinzenais) baseado no Programa de Psicoeducação Familiar do Dr. Macpherson em 1996 e no de Chien e Bressington em 2014/15. Referências: Chien WT, Bressington D. Um estudo controlado randomizado de um programa de intervenção psicossocial estruturado liderado por enfermeiras para pessoas com doença mental de início inicial em ambulatórios psiquiátricos. Psychiatry Res 2015;229:277-86. Macpherson R, Jerrom B, Hughes AA. estudo controlado de educação sobre o tratamento medicamentoso na esquizofrenia. Br J Psychiatry 1996;168:709-17. |
Será fornecido um programa de grupo de psicoeducação do paciente de 5 meses (12 sessões) liderado pela equipe de pesquisa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de reinternação
Prazo: desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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A quantidade média (número) e o tempo de internação dos pacientes nos seis meses anteriores serão avaliados no recrutamento e uma semana, 6 meses, 12 meses e 24 meses após as intervenções concluídas.
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desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa avalia a gravidade dos sintomas psicóticos em três subescalas: sintomas positivos (7 itens), sintomas negativos (7 itens) e psicopatologia geral (16 itens).
serão avaliados no recrutamento e uma semana, 6 meses, 12 meses e 24 meses após as intervenções concluídas.
A taxa de remissão dos sintomas ao longo dos períodos de acompanhamento também é avaliada.
A remissão completa foi definida como avaliações simultâneas de 4 meses de todos os itens individuais em PANSS como pontuação ≤3.
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desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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insights para doenças e tratamentos
Prazo: desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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O insight e as atitudes dos pacientes em relação à doença e ao tratamento serão medidos com o Questionário de Insight e Atitudes de Tratamento no recrutamento e uma semana, 6 meses, 12 meses e 24 meses após a conclusão das intervenções.
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desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Nível Específico de Funcionamento
Prazo: desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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Os níveis de funcionamento psicossocial dos pacientes serão avaliados com a Escala de Nível Específico de Funcionamento no início e uma semana, 6 meses, 12 meses e 24 meses de acompanhamento.
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desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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Questionário de suporte social de seis itens
Prazo: desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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O suporte social percebido pelos pacientes será avaliado com o Questionário de Suporte Social de Seis itens no início e uma semana, 6 meses, 12 meses e 24 meses de acompanhamento.
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desde o recrutamento até o acompanhamento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chien WT, PhD, The HK Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chien WT, Lee IY. The mindfulness-based psychoeducation program for Chinese patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):376-9. doi: 10.1176/appi.ps.002092012.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Lam, A.H.Y., & Chien, W.T. (2016). The effectiveness of mindfulness-based intervention for people with schizophrenia: A systematic review. Neuropsychiatry (London), 6(5), 208-222.
- Chien WT, Bressington D, Yip A, Karatzias T. An international multi-site, randomized controlled trial of a mindfulness-based psychoeducation group programme for people with schizophrenia. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2081-2096. doi: 10.1017/S0033291717000526. Epub 2017 Apr 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20121211001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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