Mindfulness-pohjainen skitsofrenian sairaudenhallintaohjelma (MBPP)
Mindfulnessiin perustuvan sairaudenhallintaohjelman tehokkuus kiinalaisille skitsofreniapotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mindfulness-pohjaisen sairaudenhallintaohjelman tehokkuutta skitsofreniaa sairastavilla kiinalaisilla avohoidoilla 24 kuukauden seurannan aikana. Ohjelma on integroitu, oivalluksia herättävä koulutusohjelma, joka käsittelee potilaiden tietoisuutta ja tietämystä skitsofreniasta sekä sairauden hallinnan taitoja.
Menetelmät: Kaksivaiheinen, yksisokkoinen, satunnaistettu, kontrolloitu monipaikkatutkimus tehdään 449 kiinalaisen skitsofreniapotilaan kanssa Hongkongissa, Kiinassa ja Taiwanissa. Ensimmäisessä vaiheessa 107 osallistujaa valitaan satunnaisesti kolmen Hongkongin poliklinikan soveltuvien potilasluetteloiden joukosta (eli 38 koehenkilöä jokaiselta klinikalta), ja lähtötilanteen mittauksen jälkeen heidät määrätään joko mindfulness-pohjaiseen sairaudenhallintaohjelmaan. , perinteinen psykokoulutusryhmä tai tavallinen psykiatrinen hoito. Toiseen vaiheeseen osallistujat valitaan satunnaisesti kelvollisista potilasluettelosta kolmessa tutkimuspaikassa tai maassa (eli 114 koehenkilöä kustakin tutkimuspaikasta/maasta) ja lähtötilanteen mittauksen jälkeen heidät määrätään ensimmäisen vaiheen tapaan johonkin kolme opintoryhmää. Potilaiden henkistä ja psykososiaalista toimintaa, näkemystä sairaudesta ja uudelleensairaalaan joutumista mitataan rekrytoinnin yhteydessä ja viikon kuluttua sekä 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteiden päättymisestä.
Hypoteesi: Mindfulness-pohjaisessa psykokoulutusohjelmassa olevat potilaat raportoivat huomattavasti enemmän parannuksista oireissaan ja uudelleen sairaalahoitoon (ensisijaiset tulokset) ja muista toissijaisista tuloksista (esim. näkemys sairaudesta ja toimintakyvystä) 24 kuukauden seurantajakson aikana. psykokoulutusryhmässä tai tavallisessa hoidossa oleviin verrattuna.
Johtopäätökset: Löydökset tarjoavat todisteita siitä, voiko mindfulness-pohjainen psykokasvatusohjelma parantaa kiinalaisten skitsofreniasta kärsivien psykososiaalista toimintaa ja vähentää sairauden uusiutumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avopotilaat;
- ikä 18+; ja
- diagnosoitu skitsofreniaksi ja muiksi psykoottisiksi häiriöiksi (< tai = 5 vuotta) Diagnostic and Statistical Manual, 4. painos, mukaan, kuten Structured Clinical Interview (SCID-I) vahvistaa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty ymmärtämään psyko-opetuksen sisältöä ja kiinaa;
- henkisesti epävakaa rekrytoinnissa; ja
- muiden vakavien mielenterveysongelmien, kuten masennuksen ja päihteiden väärinkäytön, kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen ohjelma
Strukturoitu, tutkijoiden suunnittelema mindfulness-pohjainen psykokasvatusohjelma (6 kuukautta), joka koostuu 12 kahden viikon välein pidettävästä 2 tunnin ryhmäistunnosta (10-12 potilasta ryhmää kohden).
Ohjelma perustui Chienin et al.:n psykokasvatusohjelmiin. (2010) ja Lehman et ai. (2004) sekä Kabat-Zinnin (1990) Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma (1990).
|
Ohjelma perustui Chien et al:n ja Lehman et al:n psykokasvatusohjelmiin sekä Kabat-Zinnin (1990) Mindfulness-Based Stress Reduction Program -ohjelmaan.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Rutiinihoito
Rutiinipsykiatrinen avohoito, mukaan lukien lääkitys, psykiatrinen konsultaatio poliklinikalla, lyhyt koulutus psykiatristen sairaanhoitajien toimesta, sosiaalityöntekijöiden talous- ja sosiaalineuvoja sekä kliinisen psykologin yksilöllinen neuvonta.
|
Ohjelma perustui Chien et al:n ja Lehman et al:n psykokasvatusohjelmiin sekä Kabat-Zinnin (1990) Mindfulness-Based Stress Reduction Program -ohjelmaan.
Muut nimet:
Avoosastojen tarjoama psykiatrinen avohoito, esim. lääkärin konsultaatio, psykiatristen sairaanhoitajien lyhyt koulutus ja sosiaalityöntekijöiden taloudelliset neuvot tai lähetteet.
Muut nimet:
Järjestetään tutkimusryhmän johtama 5 kuukauden potilaspsykokasvatusryhmäohjelma (12 istuntoa).
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykokasvatusryhmä
Käytössä on psykokasvatusryhmäohjelma (12 istuntoa, kahdesti viikossa), joka perustuu tohtori Macphersonin perheen psykokasvatusohjelmaan vuonna 1996 ja Chienin ja Bressingtonin ohjelmaan vuonna 2014/15. Viitteet: Chien WT, Bressington D. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sairaanhoitajan johtamasta strukturoidusta psykososiaalisesta interventio-ohjelmasta ihmisille, joilla on ensikertalainen mielisairaus psykiatrisissa poliklinikoissa. Psychiatry Res 2015;229:277-86. Macpherson R, Jerrom B, Hughes AA. kontrolloitu tutkimus skitsofrenian huumehoitoa koskevasta koulutuksesta. Br J Psychiatry 1996;168:709-17. |
Järjestetään tutkimusryhmän johtama 5 kuukauden potilaspsykokasvatusryhmäohjelma (12 istuntoa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalamaksut
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden keskimääräinen sairaalahoidon määrä (lukumäärä) ja pituus edellisen kuuden kuukauden ajalta arvioidaan rekrytoinnin yhteydessä sekä viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteiden päättymisestä.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko arvioi psykoottisten oireiden vakavuutta kolmella ala-asteikolla: positiiviset oireet (7 kohtaa), negatiiviset oireet (7 kohtaa) ja yleinen psykopatologia (16 kohtaa).
Arvioidaan rekrytoinnin yhteydessä ja viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua interventioiden päättymisestä.
Myös oireiden remissionopeus seurantajaksojen aikana arvioidaan.
Täydellinen remissio määriteltiin kaikkien yksittäisten kohteiden samanaikaisina 4 kuukauden arvioinneina PANSSissa arvolla ≤3.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näkemyksiä sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden näkemys ja asenteet sairauteen ja hoitoon mitataan Insight and Treatment Attitudes -kyselyllä rekrytoinnin yhteydessä sekä viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua interventioiden päättymisestä.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen asteikon erityinen taso
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden psykososiaalisen toiminnan taso arvioidaan erityisellä toimintatasoasteikolla lähtötilanteessa ja viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
|
Kuuden kohdan sosiaalisen tuen kyselylomake
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden koettu sosiaalinen tuki arvioidaan kuuden kohdan sosiaalisen tuen kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chien WT, PhD, The HK Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chien WT, Lee IY. The mindfulness-based psychoeducation program for Chinese patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):376-9. doi: 10.1176/appi.ps.002092012.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Lam, A.H.Y., & Chien, W.T. (2016). The effectiveness of mindfulness-based intervention for people with schizophrenia: A systematic review. Neuropsychiatry (London), 6(5), 208-222.
- Chien WT, Bressington D, Yip A, Karatzias T. An international multi-site, randomized controlled trial of a mindfulness-based psychoeducation group programme for people with schizophrenia. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2081-2096. doi: 10.1017/S0033291717000526. Epub 2017 Apr 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20121211001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .