Programa de Manejo de Enfermedades para la Esquizofrenia basado en Mindfulness (MBPP)
La efectividad de un programa de manejo de enfermedades basado en Mindfulness para pacientes chinos con esquizofrenia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Este estudio es probar la efectividad de un programa de manejo de enfermedades basado en la atención plena para pacientes ambulatorios chinos con esquizofrenia durante un seguimiento de 24 meses. El programa es un programa educativo integrado que induce a la comprensión y aborda la conciencia y el conocimiento de los pacientes sobre la esquizofrenia y las habilidades para el manejo de la enfermedad.
Métodos: Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado de dos fases, simple ciego, multisitio con 449 pacientes chinos con esquizofrenia en Hong Kong, China y Taiwán. En la primera fase, 107 participantes serán seleccionados al azar de las listas de pacientes elegibles de tres clínicas ambulatorias en Hong Kong solamente (es decir, 38 sujetos de cada clínica), y después de la medición inicial, serán asignados al programa de manejo de enfermedades basado en la atención plena. , grupo de psicoeducación convencional, o atención psiquiátrica habitual. Para la segunda fase, los participantes serán seleccionados al azar de la lista de pacientes elegibles en tres lugares o países del estudio (es decir, 114 sujetos de cada sitio/país del estudio) y después de la medición inicial, serán asignados de manera similar a la primera fase a uno de los tres grupos de estudio. El funcionamiento mental y psicosocial de los pacientes, la comprensión de la enfermedad y sus tasas de rehospitalización se medirán en el momento del reclutamiento y a la semana, ya los 6, 12 y 24 meses después de completar las intervenciones.
Hipótesis: Los pacientes en el programa de psicoeducación basado en mindfulness reportarán mejoras significativamente mayores en sus síntomas y tasas de rehospitalización (resultados primarios) y otros resultados secundarios (p. ej., comprensión de la enfermedad y funcionamiento) durante los 24 meses de seguimiento. arriba, en comparación con los del grupo de psicoeducación o atención habitual.
Conclusiones: Los hallazgos proporcionarán evidencia de si el programa de psicoeducación basado en la atención plena puede mejorar mejor el funcionamiento psicosocial de los pacientes chinos con esquizofrenia y reducir la recaída de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios;
- mayores de 18 años; y
- diagnosticados como esquizofrenia y otros trastornos psicóticos (< o = 5 años) según el Manual de Diagnóstico y Estadística, 4ª edición, según lo determinado por la Entrevista Clínica Estructurada (SCID-I).
Criterio de exclusión:
- incapaz de entender el contenido de psicoeducación y el chino;
- mentalmente inestable en el momento del reclutamiento; y
- con comorbilidad de otros problemas graves de salud mental como la depresión y el abuso de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa basado en mindfulness
Un programa de psicoeducación estructurado y diseñado por un investigador basado en la atención plena (6 meses), compuesto por 12 sesiones grupales de 2 horas cada dos semanas (10-12 pacientes por grupo).
El programa se basó en los programas de psicoeducación de Chien et al. (2010) y Lehman et al. (2004), así como el Programa de Reducción del Estrés basado en Mindfulness de 8 sesiones de Kabat-Zinn (1990).
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El programa se basó en los programas de psicoeducación de Chien et al y Lehman et al, así como en el Programa de reducción del estrés basado en la atención plena de 8 sesiones de Kabat-Zinn (1990).
Otros nombres:
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OTRO: Atención de rutina
Atención ambulatoria psiquiátrica de rutina, incluidos medicamentos, consulta psiquiátrica en una clínica ambulatoria, educación breve por parte de enfermeras psiquiátricas, consejos financieros y de bienestar social por parte de trabajadores sociales y asesoramiento individual por parte de un psicólogo clínico.
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El programa se basó en los programas de psicoeducación de Chien et al y Lehman et al, así como en el Programa de reducción del estrés basado en la atención plena de 8 sesiones de Kabat-Zinn (1990).
Otros nombres:
Atención psiquiátrica ambulatoria brindada por los departamentos de pacientes ambulatorios, por ejemplo, consulta médica, educación breve por parte de enfermeras psiquiátricas y consejos financieros o referencias por parte de trabajadores sociales.
Otros nombres:
Se proporcionará un programa grupal de psicoeducación del paciente de 5 meses (12 sesiones) dirigido por el equipo de investigación.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de psicoeducación
Se utilizará un programa de psicoeducación grupal (12 sesiones, quincenales) basado en el Programa de Psicoeducación Familiar del Dr. Macpherson en 1996 y el de Chien y Bressington en 2014/15. Referencias: Chien WT, Bressington D. Un ensayo controlado aleatorizado de un programa de intervención psicosocial estructurado dirigido por enfermeras para personas con enfermedad mental de aparición inicial en clínicas psiquiátricas ambulatorias. Psiquiatría Res 2015;229:277-86. Macpherson R, Jerrom B, Hughes AA. estudio controlado de educación sobre el tratamiento farmacológico en la esquizofrenia. Br J Psiquiatría 1996;168:709-17. |
Se proporcionará un programa grupal de psicoeducación del paciente de 5 meses (12 sesiones) dirigido por el equipo de investigación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de rehospitalización
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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La cantidad (número) y la duración promedio de la estadía hospitalaria de los pacientes durante los seis meses anteriores se evaluarán en el momento del reclutamiento y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de que se completen las intervenciones.
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desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo evalúa la gravedad de los síntomas psicóticos en tres subescalas: síntomas positivos (7 ítems), síntomas negativos (7 ítems) y psicopatología general (16 ítems).
se evaluará en el momento del reclutamiento y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de finalizadas las intervenciones.
También se evalúa la tasa de remisión de los síntomas durante los períodos de seguimiento.
La remisión completa se definió como calificaciones simultáneas de 4 meses de todos los elementos individuales en PANSS como puntaje ≤3.
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desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conocimientos sobre la enfermedad y el tratamiento
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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El conocimiento y las actitudes de los pacientes hacia la enfermedad y el tratamiento se medirán con el Cuestionario de Actitudes de Conocimiento y Tratamiento en el momento del reclutamiento y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de que se completen las intervenciones.
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desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel Específico de Escala de Funcionamiento
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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Los niveles de funcionamiento psicosocial de los pacientes se evaluarán con la escala de nivel de funcionamiento específico al inicio y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses de seguimiento.
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desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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Cuestionario de apoyo social de seis ítems
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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El apoyo social percibido de los pacientes se evaluará con el Cuestionario de apoyo social de seis ítems al inicio y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses de seguimiento.
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desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chien WT, PhD, The HK Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chien WT, Lee IY. The mindfulness-based psychoeducation program for Chinese patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):376-9. doi: 10.1176/appi.ps.002092012.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Lam, A.H.Y., & Chien, W.T. (2016). The effectiveness of mindfulness-based intervention for people with schizophrenia: A systematic review. Neuropsychiatry (London), 6(5), 208-222.
- Chien WT, Bressington D, Yip A, Karatzias T. An international multi-site, randomized controlled trial of a mindfulness-based psychoeducation group programme for people with schizophrenia. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2081-2096. doi: 10.1017/S0033291717000526. Epub 2017 Apr 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20121211001
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