정신분열병을 위한 마음챙김 기반 질병 관리 프로그램 (MBPP)
중국 정신분열증 환자를 위한 마음챙김 기반 질병 관리 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 정신 분열증이 있는 중국인 외래 환자를 위한 마음챙김 기반 질병 관리 프로그램의 효과를 24개월 추적 관찰하기 위해 테스트합니다. 이 프로그램은 정신 분열증에 대한 환자의 인식과 지식 및 질병 관리 기술을 다루는 통합적이고 통찰을 유도하는 교육 프로그램입니다.
방법: 홍콩, 중국, 대만에서 449명의 중국인 정신분열증 환자를 대상으로 2단계, 단일 맹검, 다중 사이트 무작위 대조 시험을 실시합니다. 첫 번째 단계에서 107명의 참가자는 홍콩에 있는 3개의 외래 환자 클리닉의 적격 환자 목록(즉, 각 클리닉의 38명)에서 무작위로 선택되고 기준선 측정 후 마음챙김 기반 질병 관리 프로그램에 배정됩니다. , 전통적인 심리 교육 그룹 또는 일반적인 정신과 치료. 두 번째 단계에서 참가자는 3개의 연구 장소 또는 국가(즉, 각 연구 사이트/국가에서 114명의 피험자)의 적격 환자 목록에서 무작위로 선택되고 기준선 측정 후 첫 번째 단계와 유사하게 다음 중 하나에 할당됩니다. 세 개의 스터디 그룹. 환자의 정신 및 심리사회적 기능, 질병에 대한 통찰력, 재입원율은 모집 시점과 중재 완료 후 1주, 6, 12, 24개월에 측정됩니다.
가설: 마음챙김 기반 심리 교육 프로그램의 환자는 24개월 추적 기간 동안 증상 및 재입원율(일차 결과) 및 기타 이차 결과(예: 질병 및 기능에 대한 통찰력)에서 훨씬 더 큰 개선을 보고할 것입니다. 심리 교육 집단이나 일반 진료 집단과 비교했을 때 증가했다.
결론: 연구 결과는 마음챙김 기반 심리 교육 프로그램이 중국 정신분열증 환자의 심리사회적 기능을 더 잘 개선하고 질병 재발을 줄일 수 있는지에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외래 환자;
- 18세 이상 그리고
- 구조화된 임상 인터뷰(SCID-I)에 의해 확인된 진단 및 통계 매뉴얼, 4판에 따라 정신분열증 및 기타 정신병적 장애(< 또는 =5년)로 진단됨.
제외 기준:
- 정신 교육 내용과 중국어를 이해할 수 없습니다.
- 채용 시 정신적으로 불안정함; 그리고
- 우울증 및 약물 남용과 같은 다른 심각한 정신 건강 문제의 동반이환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 프로그램
체계적이고 연구자가 설계한 마음챙김 기반 심리 교육 프로그램(6개월)으로 격주 12회, 2시간 그룹 세션(그룹당 10-12명의 환자)으로 구성됩니다.
이 프로그램은 Chien et al.의 심리 교육 프로그램을 기반으로 했습니다. (2010) 및 Lehman et al. (2004), Kabat-Zinn(1990)의 8회기 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램.
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이 프로그램은 Chien et al과 Lehman et al의 심리교육 프로그램과 Kabat-Zinn(1990)의 8회기 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램을 기반으로 하였다.
다른 이름들:
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다른: 정기 관리
투약, 외래 진료소에서의 정신과 상담, 정신과 간호사의 간단한 교육, 사회 복지사의 재정 및 사회 복지 조언, 임상 심리학자의 개별 상담을 포함한 일상적인 정신과 외래 치료.
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이 프로그램은 Chien et al과 Lehman et al의 심리교육 프로그램과 Kabat-Zinn(1990)의 8회기 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램을 기반으로 하였다.
다른 이름들:
외래 진료과에서 제공하는 정신과 외래 진료(예: 의료 상담, 정신과 간호사의 간단한 교육, 사회 복지사에 의한 재정적 조언 또는 의뢰).
다른 이름들:
연구팀 주도로 5개월간 환자 심리교육 집단 프로그램(12회)을 제공한다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 심리 교육 그룹
1996년 Dr. Macpherson의 가족 심리 교육 프로그램과 2014/15년 Chien과 Bressington의 심리 교육 그룹 프로그램(12회, 격주)을 사용합니다. 참조: Chien WT, Bressington D. 정신과 외래 진료소에서 처음 발병한 정신 질환을 가진 사람들을 위한 간호사 주도의 구조화된 심리사회적 개입 프로그램의 무작위 통제 시험. Psychiatry Res 2015;229:277-86. Macpherson R, Jerrom B, 휴즈 AA. 정신 분열증의 약물 치료에 대한 교육 통제 연구. Br J Psychiatry 1996;168:709-17. |
연구팀 주도로 5개월간 환자 심리교육 집단 프로그램(12회)을 제공한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원율
기간: 채용에서 24개월 후속 조치까지
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이전 6개월 동안 환자의 평균 입원 기간(수) 및 기간은 모집 시 및 중재가 완료된 후 1주, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가됩니다.
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채용에서 24개월 후속 조치까지
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양성 및 음성 증후군 척도
기간: 채용에서 24개월 후속 조치까지
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양성 및 음성 증후군 척도는 양성 증상(7개 항목), 음성 증상(7개 항목) 및 일반 정신병리(16개 항목)의 세 가지 하위 척도에서 정신병적 증상의 중증도를 평가합니다.
모집 시 및 중재가 완료된 후 1주, 6개월, 12개월 및 24개월 후에 평가됩니다.
후속 기간 동안의 증상 완화율도 평가됩니다.
완전한 관해는 PANSS의 모든 개별 항목을 점수 ≤3으로 4개월 동안 동시에 평가한 것으로 정의되었습니다.
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채용에서 24개월 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병과 치료에 대한 통찰
기간: 채용에서 24개월 후속 조치까지
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질병 및 치료에 대한 환자의 통찰력과 태도는 모집 시 및 중재가 완료된 후 1주, 6개월, 12개월 및 24개월 후에 통찰력 및 치료 태도 설문지로 측정됩니다.
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채용에서 24개월 후속 조치까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 수준의 기능 척도
기간: 채용에서 24개월 후속 조치까지
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환자의 심리사회적 기능 수준은 기준선과 1주, 6개월, 12개월 및 24개월 추적에서 특정 기능 척도를 사용하여 평가됩니다.
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채용에서 24개월 후속 조치까지
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6개 항목의 사회적 지원 설문지
기간: 채용에서 24개월 후속 조치까지
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환자의 인지된 사회적 지원은 기준선 및 1주, 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치에서 6개 항목 사회적 지원 설문으로 평가됩니다.
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채용에서 24개월 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chien WT, PhD, The HK Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chien WT, Lee IY. The mindfulness-based psychoeducation program for Chinese patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):376-9. doi: 10.1176/appi.ps.002092012.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Lam, A.H.Y., & Chien, W.T. (2016). The effectiveness of mindfulness-based intervention for people with schizophrenia: A systematic review. Neuropsychiatry (London), 6(5), 208-222.
- Chien WT, Bressington D, Yip A, Karatzias T. An international multi-site, randomized controlled trial of a mindfulness-based psychoeducation group programme for people with schizophrenia. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2081-2096. doi: 10.1017/S0033291717000526. Epub 2017 Apr 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- HSEARS20121211001
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마음챙김 기반 프로그램에 대한 임상 시험
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