基于正念的精神分裂症疾病管理计划 (MBPP)
基于正念的疾病管理计划对中国精神分裂症患者的有效性：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在通过为期 24 个月的随访，测试基于正念的疾病管理计划对中国精神分裂症门诊患者的有效性。 该计划是一个整合的、洞察力诱导的教育计划，旨在解决患者对精神分裂症和疾病管理技能的认识和知识。
方法：一项两阶段、单盲、多中心随机对照试验将在中国香港、中国和台湾的 449 名中国精神分裂症患者中进行。 在第一阶段，仅从香港三间门诊诊所的合资格患者名单中随机抽取 107 名参与者（即每间诊所 38 名受试者），并在基线测量后，分配至正念疾病管理计划、常规心理教育小组或常规精神科护理。 对于第二阶段，参与者将从三个研究地点或国家（即每个研究地点/国家的 114 名受试者）的合格患者名单中随机选择，并在基线测量后，与第一阶段类似地被分配到其中一个三个学习小组。 患者的心理和心理社会功能、对疾病的洞察力以及他们的再住院率将在招募时以及完成干预后的一周、6、12 和 24 个月时进行测量。
假设：参与基于正念的心理教育计划的患者将报告他们的症状和再住院率（主要结果）以及其他次要结果（例如，对疾病和功能的洞察力）在 24 个月的随访中有显着改善。向上，与心理教育组或常规护理组相比。
结论：研究结果将为基于正念的心理教育项目是否能更好地改善中国精神分裂症患者的心理社会功能并减少他们的疾病复发提供证据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 门诊病人；
- 年满 18 岁；和
- 根据结构化临床访谈 (SCID-I) 确定的第 4 版诊断和统计手册诊断为精神分裂症和其他精神病（< 或 = 5 岁）。
排除标准：
- 看不懂心理教育内容和中文；
- 招聘时精神不稳定；和
- 与其他严重的心理健康问题（例如抑郁症和药物滥用）并存。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的计划
一项由研究人员设计的结构化、基于正念的心理教育计划（6 个月），包括 12 次每两周一次、每次 2 小时的小组会议（每组 10-12 名患者）。
该计划基于 Chien 等人的心理教育计划。 (2010) 和雷曼等人。 (2004)，以及 Kabat-Zinn (1990) 的 8 节正念减压计划。
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该计划基于 Chien 等人和 Lehman 等人的心理教育计划，以及 Kabat-Zinn (1990) 的 8 节正念减压计划。
其他名称：
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其他：日常护理
常规精神科门诊护理，包括药物治疗、门诊精神科咨询、精神科护士的简要教育、社工的经济和社会福利建议以及临床心理学家的个别辅导。
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该计划基于 Chien 等人和 Lehman 等人的心理教育计划，以及 Kabat-Zinn (1990) 的 8 节正念减压计划。
其他名称：
精神科门诊部提供的精神科门诊服务，例如医疗咨询、精神科护士的简短教育以及社工的财务建议或转介。
其他名称：
将提供由研究团队主导的为期5个月的患者心理教育小组计划（12节）。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：心理教育组
将使用基于 Macpherson 博士 1996 年家庭心理教育计划和 Chien 和 Bressington 2014/15 年家庭心理教育计划的心理教育小组计划（12 节课，每两周一次）。 参考： Chien WT, Bressington D. 一项由护士主导的针对精神病门诊首发精神疾病患者的结构化社会心理干预计划的随机对照试验。 精神病学研究 2015；229：277-86。 麦克弗森 R、杰罗姆 B、休斯 AA。精神分裂症药物治疗教育的对照研究。 Br J Psychiatry 1996;168:709-17。 |
将提供由研究团队主导的为期5个月的患者心理教育小组计划（12节）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再住院率
大体时间：从招募到 24 个月的跟进
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将在招募时以及干预完成后 1 周、6 个月、12 个月和 24 个月评估患者前六个月的平均住院时间（数量）和住院时间。
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从招募到 24 个月的跟进
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阳性和阴性症状量表
大体时间：从招募到 24 个月的跟进
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阳性和阴性症状量表在三个分量表上评估精神病症状的严重程度：阳性症状（7 项）、阴性症状（7 项）和一般精神病理学（16 项）。
将在招募时以及干预完成后 1 周、6 个月、12 个月和 24 个月进行评估。
还评估了随访期间的症状缓解率。
完全缓解定义为 PANSS 中所有单个项目的 4 个月同时评分≤3。
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从招募到 24 个月的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对疾病和治疗的见解
大体时间：从招募到 24 个月的跟进
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患者对疾病和治疗的洞察力和态度将在招募时以及干预完成后 1 周、6 个月、12 个月和 24 个月时使用洞察力和治疗态度问卷进行测量。
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从招募到 24 个月的跟进
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具体功能等级
大体时间：从招募到 24 个月的跟进
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在基线和 1 周、6 个月、12 个月和 24 个月的随访中，将使用特定功能水平量表评估患者的社会心理功能水平。
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从招募到 24 个月的跟进
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六项社会支持问卷
大体时间：从招募到 24 个月的跟进
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在基线和 1 周、6 个月、12 个月和 24 个月的随访中，将使用六项社会支持问卷评估患者感知到的社会支持。
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从招募到 24 个月的跟进
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chien WT, PhD、The HK Polytechnic University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chien WT, Lee IY. The mindfulness-based psychoeducation program for Chinese patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):376-9. doi: 10.1176/appi.ps.002092012.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Lam, A.H.Y., & Chien, W.T. (2016). The effectiveness of mindfulness-based intervention for people with schizophrenia: A systematic review. Neuropsychiatry (London), 6(5), 208-222.
- Chien WT, Bressington D, Yip A, Karatzias T. An international multi-site, randomized controlled trial of a mindfulness-based psychoeducation group programme for people with schizophrenia. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2081-2096. doi: 10.1017/S0033291717000526. Epub 2017 Apr 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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