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自然の景色が患者のストレスと不安に与える影響を調べる (Skyceiling)

2016年11月29日 更新者:Trialbureau radiology、Erasmus Medical Center

CTスキャンスイートでの患者体験

  • 理論的根拠: 最近、構築された医療環境と患者の健康と福祉との間の明確な関係を示す研究が利用できるようになりました。 CT スキャン室にいる患者は通常、不安を感じています。 環境はストレスを軽減することが示されています。たとえば、絵画や芸術作品は注目を集めて保持することができ、それによって否定的な考えを減らし、肯定的な感情を呼び起こすことができます. 自然の光景は、おそらく人間の脳が自然環境で進化してきたため、ストレスからの回復に特に効果的であることが実証されています. 現在の研究では、CT スキャン スイートでの自然への曝露の影響を調査します。 SkyCeiling は、わずかに照らされた、実際の空を写した大きな錯覚であり、CT スキャンの上に配置されています。 この研究の主な仮説は、上空の眺めが CT スキャンスイートの不安のレベルを下げるというものです。
  • 目的: この研究の主な目的は、自然の景色が患者のストレスと不安に与える影響を調べることです。 二次的な目的は、CT スイートの患者の環境評価、提供されたサービスへの満足度、および医療提供者への信頼に対する自然の景色の影響を研究することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

  1. 導入と理論的根拠

    適切に設計された医療施設の重要性と潜在的な利点は広く認識されており、最近の研究では、構築された医療環境と患者の健康と福祉との関係が明確に示されています (Dijkstra, 2009)。

    医療現場での遭遇は、一般的に、恐怖、不安、ストレス、不確実性によって特徴付けられます (Mitchell, 2003; Pearson, Maddern, & Fitridge, 2005)。 これらの出会いが行われるほとんどの環境を見ると、これらの医療環境が患者の心理的ニーズをどの程度満たしているかを当然のことながら疑問に思うかもしれません。

    より有益な環境を作り出すために、環境刺激を環境に追加 (または環境から削除) して、患者にプラスの影響を与えることができます。 環境は、たとえば芸術の存在や窓からの眺めによって、肯定的な感情を引き出し、注意と関心を保ち、否定的な考えをブロックまたは軽減する可能性があります (R. S. Ulrich, 1984)。 本研究の目的は、自然の写真など、既存の医療環境に肯定的な要素を追加することにより、患者の幸福を改善することです。

    ストレスは医療状況における重要な要素であり、ストレス反応はしばしば否定的または悪化した医学的結果をもたらすため、臨床上の問題と見なすことができます (Malkin, 2008)。 たとえば、以前の研究 (Volicer & Volicer, 1978) では、病院のストレスが心拍数と血圧の変化と相関していることがわかりました。 他の研究では、心理的ストレスが患者の創傷治癒を損なうことが示されました (Christian, Graham, Padgett, Glaser, & Kiecolt-Glaser, 2006; Kiecolt-Glaser, Marucha, Malarkey, Mercado, & Glaser, 1995)。 Elbrecht と同僚 (Elbrecht et al., 2004) は、知覚されたストレスとコルチゾール レベルが創傷治癒に及ぼす影響を研究し、ストレスのかなりの悪影響を示しました。

    Rabin (2004 in Malkin 2008; personal communication 2008) は、快適なヘルスケア環境とは、脳が落ち着いていると認識する環境であると提案しました。これは、脳のストレス反応領域の活動が低下し、その結果、コルチゾールとノルエピネフリンの濃度が低下することを意味します。血中。 これにより、患者の痛みが軽減され、安らかな睡眠が得られ、怒りが減り、筋肉の緊張が軽減され、脳卒中のリスクが低下します。 さらに、Kaplan と Kaplan (R. Kaplan & Kaplan, 1989) は、「神経系は、快楽と苦痛が互いに抑制し合うように構造化されているようだ」と述べています。 したがって、より快適な医療環境は、患者のストレスや不安を軽減し、健康状態の改善と幸福感の向上につながるはずです。 より快適な医療環境について語るとき、さまざまな環境特性が思い浮かびます。 観葉植物や音楽などの変数は、ポジティブな感情を生み出す環境を作り出すのに役立ち、結果としてネガティブな結果を減らすことができます.

    非薬理学的抗不安介入 不安を軽減するために環境介入を使用する利点は、この種の介入にはリスクがなく、時間もかからないことです。 いくつかの研究では、医療環境における不安軽減のさまざまな方法が検討されています。 たとえば、研究では、歯科患者の不安や気分に対する香りの有益な効果が実証されています (Lehrner, Eckersberger, Walla, Poetsch, & Deecke, 2000; Lehrner, Marwinski, Lehr, Johren, & Deecke, 2005)。腰椎穿刺を受けているがんの子供 (Thanh Nhan、Nilsson、Hellström、および Bengtson、2010) や帝王切開中の女性 (Chang & Chen、2005) など、さまざまな医療処置を受けている患者の痛みと不安を軽減するために適用することに成功しています。 日光は、知覚されたストレスに対して有益な効果があるように見えました (Walch et al., 2005)。 最近の研究 (Park & Mattson, 2009) では、病室の観葉植物には治療効果があり、外科患者にとって非侵襲的で効果的な補完医療として役立つことが示されています。 したがって、審美的な強化は、控えめで安価なストレスと不安の管理方法を提供できます。 この研究では、抗不安介入として自然を提案します。これは、香り、日光、音楽よりもさらに強い影響を不安神経症に及ぼす可能性があります.

    自然への介入 回復環境に関する研究は、特定の環境がストレスからの回復を促進できることを示唆しています。 特に自然環境には、これらの回復効果があります (Hartig, Book, Garvill, Olsson, & Garling, 1996)。 自然の潜在的な治癒特性を考慮すると (Lohr & Pearson-Mims, 2000; R. S. Ulrich, 1984)、患者を自然の要素にさらすことは、ストレスを軽減する効果的な方法である可能性があります。 最近のレビューでは、自然のシーンを見ると、ポジティブな感情反応が誘発され、ストレスが減少するため、痛みの知覚が減少する可能性があると結論付けられています (Malenbaum、Keefe、Williams、Ulrich、および Somers、2008 年)。

    ウルリッヒ等。 (R. Ulrich et al., 1991) は、ストレス回復に対する自然への曝露の影響を研究しました。 参加者は、ストレスの感情を誘発するビデオテープを見て、その後、自然環境または都市環境のいずれかのテープにさらされました. 結果は、後者(都市)よりも前者(自然)にさらされたときに、個人がストレスからより早く回復することを示しました。 Lohr と Pearson-Mims (2000) は、観葉植物の存在が痛みへの耐性を高めるかどうかを研究しました。 参加者は、植物がある部屋、植物以外のオブジェクトがある部屋 (植物のように視覚的に気を散らすもの)、または制御室 (オブジェクトがない) のいずれかに配置されました。 結果は、植物のある部屋にいる回答者の割合が、他の条件と比較して5分間氷水に手を入れておくことができた割合が有意に高いことを示しており、室内の植物にさらされることで痛みへの耐性が高まることを示唆しています. 彼らはまた、植物のある部屋は、コントロールルームのどちらよりも肯定的に評価されたことを示しました (例えば、明るい、落ち着く、楽しい)。 これらの研究の結果は、自然が人々の健康と幸福に有益な影響を与える可能性があるという考えを支持しています.

    構築された環境の自然要素がストレス軽減特性を明確に示していますが、このストレス軽減を引き起こす根本的なメカニズムはまだ不明です。 潜在的な説明は、カプラン (S. Kaplan, 1987) と Ulrich (R. S. Ulrich, 1983) は、人々は構築された環境よりも自然環境を好む傾向があると述べています。 これら 2 つの理論にはいくつかの重要な違いがありますが (議論については Hartig et al. (1996) を参照)、どちらも同じ進化論的仮定に基づいています。 自然環境の好みは、進化の基盤を持っていると想定されています。人は、構築された環境ではなく、自然にある程度生物学的に適応しています。 第二に、脳と感覚系が自然環境で進化したため、自然はより簡単かつ効率的に処理される可能性があると主張されるかもしれません (Wohlwill, 1983)。 その結果、人間は自然の要素に注意を払い、積極的に反応する生来の傾向を持っています (Ulrich et al., 1991)。 人工物よりも自然の要素を好むこの素因は、自然のストレス軽減効果の説明になるかもしれません. このように、自然の要素は、環境の魅力を知覚することによってストレスの感情に影響を与えるという仮説が立てられるかもしれません.

    室内実験では、ダイクストラ等。 (Dijkstra, Pieterse, & Pruyn, 2008) は、この仮説をテストし、シミュレートされた病室で屋内植物のストレス軽減特性を実証しました。 さらに、この効果は、病室の知覚された魅力によって媒介されました。 病院に観葉植物があると、参加者はその部屋をより魅力的に感じるようになり、その結果、ストレスを感じにくくなりました。 実際の植物の潜在的な感染リスクを考慮して、Dijkstra (Dijkstra, 2009) は、木の比喩的な絵を病室に追加して 2 番目の実験を行いました。 この 2 番目の実験は、自然のストレス軽減特性を再確認し、知覚された魅力がストレスに及ぼす影響を再現しました。 さらに、室内の観葉植物だけでなく、自然の絵画でもストレスが軽減されます。 連想タスクは、屋内植物の次に、木の絵も自然の概念を活性化することを明らかにしました。 これは、自然との単なる関連が潜在的に有益な効果につながる可能性があることを示唆しています.

    まとめると、自然の介入はさまざまな状況で有益であることが示されています。 これには、実際の自然介入とシミュレートされた自然介入の両方が含まれます。 このような自然の介入を CT スキャン スイートに適用すると、患者に有益な効果がもたらされる可能性があります。

  2. 目的

この研究プロジェクトは、CT スキャン スイートの物理的環境が患者の健康と幸福にどのように影響するかについての洞察を得ることを目的としています。 CT スキャン室で処置を受けている患者は、不安や恐怖を感じることがよくあります。 ストレス反応は、医学的転帰が否定的または悪化することが多いため、臨床上の問題と見なすことができます。 状態不安の軽減はリラクゼーションを促進するのに役立つ可能性があり、これは患者の幸福感に有益です.

主な目的: スカイシーリングが CT スキャン スイートでの診断手順中のストレスと不安を軽減するかどうかを判断すること。

副次的な目的: スカイシーリングが、環境評価、気分、提供されたサービスに対する満足度、時間の認識、および医療提供者への信頼を改善するかどうかを判断すること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zuid Holland
      • Rotterdam、Zuid Holland、オランダ、3015CE
        • ErasmusMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

120 歳の 18 ~ 85 歳の外来患者で、静脈内造影剤を使用した胸部および/または腹部 CT スキャンを受ける予定です。

説明

包含基準:

  • 18~85歳
  • オランダ語の読み書きができる
  • 天井に加えられた視覚刺激、すなわち正視または正視に矯正された状態を観察することができます。

除外基準:

  • SkyCeiling の設置後に CT スキャンを受けた患者 (これはまれなイベントです) は除外されます。 これは、これらの患者が SkyCeiling の有無にかかわらず CT ユニットの外観を覚えている可能性があるため、介入の意図した不安軽減効果、または対照群に無作為化された場合のその欠如をより認識する可能性があるためです。
  • この研究の実行時間中に 2 回目のスキャンを受ける患者 (これはまれなイベントです) は、2 回目は含まれません。 最初のスキャンのデータは含まれたままです。
  • うつぶせで横になっている患者、または天井を見ることができない患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
CT-Suite 訪問中のスカイシーリング
トライアル グループの患者は、処置中にスカイシーリングにさらされます。
CT-Suite 訪問中はスカイシーリングなし
トライアル グループの患者は、処置中にスカイシーリングにさらされることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アンケートと生理学的パラメーターで測定されたストレスと不安
時間枠:30 分 CT スキャンの訪問中
30 分 CT スキャンの訪問中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
環境評価、気分、提供されたサービスへの満足度、時間の認識、医療提供者への信頼。
時間枠:CTスキャン訪問中の30分
CTスキャン訪問中の30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karin Tanja-Dijkstra, docter、University of Twente
  • スタディチェア:Berend Koudstaal、Erasmus Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月29日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EMCSkyceiling01032012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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