- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01667705
Å undersøke effekten av et natursyn på pasientens stress og angst (Skyceiling)
Pasienterfaring i CT Scan Suite
- Begrunnelse: Nylig har forskning som viser en klar sammenheng mellom det bygde helsemiljøet og pasientenes helse og velvære blitt tilgjengelig. Pasienter i en CT-skanningssuite er vanligvis engstelige. Miljøet har vist seg å redusere stress; et maleri eller et kunstverk for eksempel, kan fange og holde på oppmerksomheten og dermed senke negative tanker og fremkalle positive følelser. Severdigheter i naturen har vist seg å være spesielt effektive når det gjelder å komme seg etter stress, antagelig fordi den menneskelige hjernen har utviklet seg i et naturlig miljø. Den nåværende studien vil undersøke effekten av eksponering for naturen i CT-skanningspakken. Et SkyCeiling, en stor, lett opplyst, fotografisk illusjon av en ekte himmelvisning er plassert over CT-skanningen. Hovedhypotesen i denne studien er at en himmelvisning vil føre til et lavere nivå av angst i CT-skanningspakken.
- Mål: Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av et natursyn på en pasients stress og angst. Sekundære mål er å studere effekten av et natursyn på en pasients miljøvurderinger av CT-pakken, tilfredshet med tjenesten som tilbys og tillit til helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING OG BEGRUNDELSE
Betydningen og de potensielle fordelene med godt utformede helsetjenester har blitt allment anerkjent og nyere forskning viser tydelig sammenhengen mellom det bygde helsemiljøet og pasientenes helse og velvære (Dijkstra, 2009).
Møter med helsesituasjoner er generelt preget av frykt, angst, stress og usikkerhet (Mitchell, 2003; Pearson, Maddern, & Fitridge, 2005). Ser man på de fleste miljøer der disse møtene finner sted, kan man med rette spørre hvor godt disse helsemiljøene tilfredsstiller pasientenes psykologiske behov.
For å skape mer gunstige miljøer, kan miljøstimuli legges til (eller fjernes fra) miljøet for å påvirke pasienten på en positiv måte. Miljøet kan fremkalle positive følelser, holde oppmerksomhet og interesse, og blokkere eller redusere negative tanker, for eksempel ved tilstedeværelsen av kunst eller en utsikt fra et vindu (R. S. Ulrich, 1984). Formålet med denne studien er å forbedre pasientenes velvære ved å tilføre positive elementer til eksisterende helsemiljøer, som naturbilder.
Stress er en viktig faktor i helsesituasjoner og stressreaksjoner kan betraktes som et klinisk problem siden de ofte resulterer i negative eller forverrede medisinske utfall (Malkin, 2008). Tidligere studier (Volicer & Volicer, 1978) fant for eksempel at sykehusstress var korrelert med endringer i hjertefrekvens og blodtrykk. Andre studier viste at psykisk stress svekker sårheling hos pasienter (Christian, Graham, Padgett, Glaser, & Kiecolt-Glaser, 2006; Kiecolt-Glaser, Marucha, Malarkey, Mercado, & Glaser, 1995). Elbrecht og medarbeidere (Elbrecht et al., 2004) studerte effekten av opplevd stress og kortisolnivåer på sårheling og viste en betydelig negativ effekt av stress.
Rabin (2004 i Malkin 2008; personlig kommunikasjon 2008) foreslo at hyggelige helsemiljøer er de som av hjernen oppfattes som beroligende, noe som betyr at de stressreaktive områdene i hjernen reduserer aktiviteten med en resulterende reduksjon i konsentrasjonen av kortisol og noradrenalin. i blodet. Dette resulterer i at pasienter opplever mindre smerte, har mer avslappende søvn, mindre sinne, mindre muskelspenninger og lavere risiko for hjerneslag. Videre uttaler Kaplan og Kaplan (R. Kaplan & Kaplan, 1989) at «nervesystemet ser ut til å være strukturert på en slik måte at nytelse og smerte har en tendens til å hemme hverandre». Et triveligere helsemiljø vil derfor kunne gi mindre stress og angst hos pasientene, og dette bør føre til bedre helse og økt velvære. Når man snakker om et mer behagelig helsemiljø, kommer en lang rekke miljøegenskaper til syne. Variabler som innendørs planter og musikk kan bidra til å skape miljøer som genererer positive følelser og som en konsekvens redusere negative utfall.
Ikke-farmakologiske angstdempende intervensjoner Fordelen med å bruke miljøintervensjoner for å redusere angst er at denne typen intervensjoner ikke innebærer noen risiko og ikke er tidkrevende. Flere studier har undersøkt ulike metoder for angstreduksjon i helsemiljøer. For eksempel har forskning vist de gunstige effektene av dufter på angst og humør hos tannpasienter (Lehrner, Eckersberger, Walla, Poetsch, & Deecke, 2000; Lehrner, Marwinski, Lehr, Johren, & Deecke, 2005) Videre har musikkterapi vellykket brukt for å redusere smerte og angst hos pasienter som gjennomgår ulike medisinske prosedyrer, for eksempel barn med kreft som gjennomgår lumbalpunksjon (Thanh Nhan, Nilsson, Hellström, & Bengtson, 2010) og kvinner under keisersnitt (Chang & Chen, 2005). Sollys så ut til å ha gunstige effekter på opplevd stress (Walch et al., 2005). En fersk studie (Park & Mattson, 2009) viste at innendørs planter i et sykehusrom kan ha terapeutisk verdi og tjene som en ikke-invasiv og effektiv komplementær medisin for kirurgiske pasienter. Estetiske forbedringer kan dermed gi diskrete og rimelige metoder for håndtering av stress og angst. I denne studien foreslår vi naturen som en anti-angst intervensjon, som muligens har en enda sterkere effekt på angst enn duft, dagslys eller musikk.
Naturinngrep Forskning på gjenopprettende miljøer tyder på at visse miljøer er i stand til å fremme restitusjon fra stress. Spesielt naturlige omgivelser har disse gjenopprettende effektene (Hartig, Book, Garvill, Olsson, & Garling, 1996). Tatt i betraktning de potensielle helbredende egenskapene til naturen (Lohr & Pearson-Mims, 2000; R. S. Ulrich, 1984), kan det å utsette pasienter for naturlige elementer være en effektiv måte å redusere stress. En nylig gjennomgang konkluderte med at å se på naturscener kan redusere smerteoppfatninger ved å fremkalle positive emosjonelle reaksjoner og redusere stress (Malenbaum, Keefe, Williams, Ulrich og Somers, 2008).
Ulrich et al. (R. Ulrich et al., 1991) studerte effekten av eksponering for naturen på stressgjenoppretting. Deltakerne så på en videokassett som induserte følelser av stress, og ble etterpå eksponert for et bånd med enten et naturlig eller et urbant miljø. Resultatene viste at individer kommer seg raskere fra stress når de utsettes for førstnevnte (naturlig) enn sistnevnte (urbane). Lohr og Pearson-Mims (2000) studerte om tilstedeværelsen av innendørs planter ville øke smertetoleransen. Deltakerne ble enten plassert i et rom med planter, et rom med ikke-planteobjekter (like visuelt distraherende som plantene), eller et kontrollrom (ingen gjenstander). Resultatene viste at en signifikant større andel av respondentene i rommet med planter var i stand til å holde hånden i isvannet i 5 minutter sammenlignet med de andre forholdene, noe som tyder på økt smertetoleranse ved eksponering for innendørs planter. De viste også at rommet med planter ble vurdert mer positivt (f.eks. muntert, beroligende, hyggelig) enn noen av kontrollrommene. Resultatene av disse studiene støtter ideen om at naturen kan ha gunstige effekter på menneskers helse og velvære.
Naturelementer i det bygde miljøet har tydelig vist spenningsreduserende egenskaper, men det er fortsatt uklart hvilken underliggende mekanisme som forårsaker denne spenningsreduksjonen. En potensiell forklaring ligger i teoriene til Kaplan (S. Kaplan, 1987) og Ulrich (R. S. Ulrich, 1983), som sier at mennesker har en tendens til å foretrekke naturlige omgivelser fremfor bygde omgivelser. Selv om disse to teoriene har noen viktige forskjeller (se Hartig et al. (1996) for en diskusjon), er begge basert på de samme evolusjonære antakelsene. Preferansene for naturlige omgivelser antas å ha en evolusjonær base; mennesker er til en viss grad biologisk tilpasset naturlige i motsetning til bygde miljøer. For det andre kan det hevdes at naturen kan behandles lettere og mer effektivt fordi hjernen og sansesystemene utviklet seg i naturlige miljøer (Wohlwill, 1983). Som et resultat av dette har mennesker en medfødt tendens til å være oppmerksom og reagere positivt på naturlige elementer (Ulrich et al., 1991). Denne tilbøyeligheten til å foretrekke naturlige elementer fremfor menneskeskapte gjenstander kan være forklaringen på naturens stressreduserende effekter. Det kan derfor antas at naturlige elementer påvirker følelsen av stress gjennom den opplevde attraktiviteten til et miljø.
I et laboratorieeksperiment har Dijkstra et al. (Dijkstra, Pieterse, & Pruyn, 2008) testet denne hypotesen og demonstrerte de stressreduserende egenskapene til innendørs planter i et simulert sykehusrom. Dessuten ble denne effekten mediert av den opplevde attraktiviteten til sykehusrommet. Tilstedeværelsen av innendørs planter på et sykehus resulterte i at deltakerne oppfattet rommet som mer attraktivt, noe som igjen resulterte i mindre opplevd stress. Med tanke på den potensielle infeksjonsrisikoen til ekte planter, utførte Dijkstra (Dijkstra, 2009) et andre eksperiment i et figurativt maleri av et tre som ble lagt til et pasientrom. Dette andre eksperimentet bekreftet på nytt de stressreduserende egenskapene til naturen, og replikerte den medierende effekten av opplevd attraktivitet på stress. Dessuten reduseres stress ikke bare av innendørs planter, men også ved å male naturen. En foreningsoppgave avslørte at ved siden av inneplanter aktiverte også et maleri av et tre naturbegrepet. Dette antyder at en ren tilknytning til naturen potensielt kan føre til gunstige effekter.
Til sammen har naturinngrep vist seg å være gunstig i en rekke settinger. Dette inkluderer både reelle og simulerte naturinngrep. Å bruke slike naturintervensjoner i CT-skanningspakken kan dermed føre til gunstige effekter hos pasienter.
- MÅL
Dette forskningsprosjektet har som mål å få innsikt i hvordan det fysiske miljøet til CT-skanningspakken påvirker pasienters helse og velvære. Pasienter som gjennomgår prosedyrer i en CT-skanningssuite er ofte engstelige og redde. Stressreaksjoner kan betraktes som et klinisk problem siden de ofte resulterer i negative eller forverrede medisinske utfall. Reduksjon i tilstandsangst kan bidra til å fremme avslapning, noe som igjen er gunstig for en pasients følelse av velvære.
Primært mål: å finne ut om et himmeltak senker stress og angst under diagnostiske prosedyrer i en CT-skanningssuite.
Sekundært(e) mål: å finne ut om et himmeltak forbedrer miljøvurderinger, humør, tilfredshet med den leverte tjenesten, tidsoppfatning og tillit til helsepersonell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3015CE
- ErasmusMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-85
- Kunne lese og skrive nederlandsk
- Kunne observere de visuelle stimuli som påføres taket, dvs. normalt syn eller korrigert til normalt syn.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått en CT-skanning etter at SkyCeiling ble installert (dette er en sjelden hendelse), ekskluderes. Dette på grunn av det faktum at disse pasientene kanskje husker utseendet til CT-enheten enten med eller uten SkyCeiling og dermed kan bli mer oppmerksomme på den tiltenkte angstreduserende effekten av intervensjonen, eller mangelen på den hvis de ble randomisert til kontrollgruppen.
- Pasienter som gjennomgår en ny skanning i løpet av denne studien (dette vil være en sjelden hendelse) vil ikke bli inkludert en gang til. Dataene fra deres første skanning forblir inkludert.
- Pasienter som ligger med ansiktet ned eller på annen måte ikke er i stand til å se i taket vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SkyCeiling under CT-Suite-besøk
Pasienter i prøvegruppen blir eksponert for SkyCeiling under prosedyren.
|
|
Ingen SkyCeiling under CT-Suite-besøk
Pasienter i prøvegruppen blir ikke eksponert for SkyCeiling under prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stress og angst målt med spørreskjemaer og fysiologiske parametere
Tidsramme: 30 minutter Under CT-skanning besøk
|
30 minutter Under CT-skanning besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
miljøvurderinger, humør, tilfredshet med den leverte tjenesten, tidsoppfatning og tillit til helsepersonell.
Tidsramme: 30 minutter under CT-skanning besøk
|
30 minutter under CT-skanning besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karin Tanja-Dijkstra, docter, University of Twente
- Studiestol: Berend Koudstaal, Erasmus Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMCSkyceiling01032012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul Provincial Directorate of Family and Social ServicesHar ikke rekruttert ennåUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessigTyrkia (Türkiye)
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland