- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01667705
Zbadanie wpływu widoku natury na stres i niepokój pacjenta (Skyceiling)
Doświadczenie pacjenta w pakiecie CT Scan Suite
- Uzasadnienie: Niedawno pojawiły się badania wykazujące wyraźny związek między zabudowanym środowiskiem opieki zdrowotnej a zdrowiem i dobrym samopoczuciem pacjentów. Pacjenci w gabinecie tomografii komputerowej są zwykle zaniepokojeni. Wykazano, że środowisko zmniejsza stres; na przykład obraz lub dzieło sztuki może przyciągnąć i utrzymać uwagę, a tym samym obniżyć negatywne myśli i wywołać pozytywne emocje. Wykazano, że widoki przyrody są szczególnie skuteczne w rekonwalescencji po stresie, prawdopodobnie dlatego, że ludzki mózg ewoluował w naturalnym środowisku. Bieżące badanie będzie dotyczyć skutków ekspozycji na naturę w pakiecie do tomografii komputerowej. Nad tomografem umieszcza się SkyCeiling, dużą, lekko oświetloną fotograficzną iluzję prawdziwego widoku nieba. Główną hipotezą tego badania jest to, że widok nieba doprowadzi do niższego poziomu lęku w zestawie tomografii komputerowej.
- Cel: Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu widoku natury na stres i niepokój pacjenta. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu spojrzenia na przyrodę na ocenę środowiskową aparatu TK przez pacjenta, zadowolenie ze świadczonej usługi i zaufanie do świadczeniodawcy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE I UZASADNIENIE
Znaczenie i potencjalne korzyści dobrze zaprojektowanych obiektów opieki zdrowotnej zostały powszechnie uznane, a ostatnie badania wyraźnie pokazują związek między zabudowanym środowiskiem opieki zdrowotnej a zdrowiem i dobrym samopoczuciem pacjentów (Dijkstra, 2009).
Spotkania z sytuacjami związanymi z opieką zdrowotną generalnie charakteryzują się strachem, niepokojem, stresem i niepewnością (Mitchell, 2003; Pearson, Maddern i Fitridge, 2005). Patrząc na większość środowisk, w których odbywają się te spotkania, można słusznie zapytać, w jakim stopniu te środowiska opieki zdrowotnej zaspokajają psychologiczne potrzeby pacjentów.
Aby stworzyć bardziej korzystne środowisko, bodźce środowiskowe mogą być dodawane do środowiska (lub usuwane z niego), aby pozytywnie wpłynąć na pacjenta. Środowisko może wywoływać pozytywne uczucia, przyciągać uwagę i zainteresowanie oraz blokować lub redukować negatywne myśli, na przykład poprzez obecność dzieł sztuki lub widok z okna (R. S. Ulrich, 1984). Celem niniejszego badania jest poprawa samopoczucia pacjentów poprzez dodanie pozytywnych elementów do istniejących środowisk opieki zdrowotnej, takich jak obrazy natury.
Stres jest ważnym czynnikiem w sytuacjach związanych z opieką zdrowotną, a reakcje na stres można uznać za problem kliniczny, ponieważ często skutkują one negatywnymi lub pogorszonymi wynikami medycznymi (Malkin, 2008). Na przykład wcześniejsze badania (Volicer i Volicer, 1978) wykazały, że stres w szpitalu był skorelowany ze zmianami częstości akcji serca i ciśnienia krwi. Inne badania wykazały, że stres psychiczny upośledza gojenie się ran u pacjentów (Christian, Graham, Padgett, Glaser i Kiecolt-Glaser, 2006; Kiecolt-Glaser, Marucha, Malarkey, Mercado i Glaser, 1995). Elbrecht i współpracownicy (Elbrecht i in., 2004) badali wpływ postrzeganego stresu i poziomu kortyzolu na gojenie się ran i wykazali znaczny negatywny wpływ stresu.
Rabin (2004 w Malkin 2008; komunikacja osobista 2008) zaproponował, że przyjemne środowisko opieki zdrowotnej to takie, które jest postrzegane przez mózg jako uspokajające, co oznacza, że obszary mózgu reagujące na stres zmniejszają swoją aktywność, co skutkuje spadkiem stężenia kortyzolu i norepinefryny w krwi. Powoduje to, że pacjenci odczuwają mniejszy ból, mają bardziej spokojny sen, mniej gniewu, mniejsze napięcie mięśni i mniejsze ryzyko udaru mózgu. Ponadto Kaplan i Kaplan (R. Kaplan & Kaplan, 1989) stwierdzają, że „układ nerwowy wydaje się być skonstruowany w taki sposób, że przyjemność i ból mają tendencję do wzajemnego hamowania”. W związku z tym przyjemniejsze środowisko opieki zdrowotnej może skutkować mniejszym stresem i niepokojem u pacjentów, a to powinno prowadzić do lepszego zdrowia i lepszego samopoczucia. Mówiąc o przyjemniejszym środowisku opieki zdrowotnej, przychodzi na myśl wiele różnych cech środowiskowych. Zmienne, takie jak rośliny domowe i muzyka, mogą pomóc w stworzeniu środowiska, które generuje pozytywne uczucia, aw konsekwencji zmniejsza negatywne skutki.
Niefarmakologiczne interwencje przeciwlękowe Zaletą stosowania interwencji środowiskowych w celu zmniejszenia lęku jest to, że tego rodzaju interwencje nie niosą ze sobą żadnego ryzyka i nie są czasochłonne. W kilku badaniach zbadano różne metody redukcji lęku w środowiskach opieki zdrowotnej. Na przykład badania wykazały korzystny wpływ zapachów na lęk i nastrój u pacjentów dentystycznych (Lehrner, Eckersberger, Walla, Poetsch i Deecke, 2000; Lehrner, Marwinski, Lehr, Johren i Deecke, 2005). z powodzeniem stosowane w celu zmniejszenia bólu i niepokoju u pacjentów poddawanych różnym procedurom medycznym, takich jak dzieci z chorobą nowotworową poddawane nakłuciu lędźwiowemu (Thanh Nhan, Nilsson, Hellström i Bengtson, 2010) oraz kobiety podczas cesarskiego cięcia (Chang i Chen, 2005). Wydaje się, że światło słoneczne ma korzystny wpływ na odczuwany stres (Walch i in., 2005). Niedawne badanie (Park & Mattson, 2009) wykazało, że rośliny domowe w sali szpitalnej mogą mieć wartość terapeutyczną i służyć jako nieinwazyjny i skuteczny lek uzupełniający dla pacjentów chirurgicznych. Ulepszenia estetyczne mogą zatem zapewnić dyskretne i niedrogie metody radzenia sobie ze stresem i lękiem. W tym badaniu proponujemy naturę jako interwencję przeciwlękową, która prawdopodobnie ma jeszcze silniejszy wpływ na lęk niż zapach, światło dzienne lub muzyka.
Interwencje natury Badania nad regenerującymi środowiskami sugerują, że niektóre środowiska są zdolne do promowania powrotu do zdrowia po stresie. Te regenerujące efekty mają zwłaszcza naturalne otoczenie (Hartig, Book, Garvill, Olsson i Garling, 1996). Biorąc pod uwagę potencjalne lecznicze właściwości natury (Lohr i Pearson-Mims, 2000; R. S. Ulrich, 1984), wystawianie pacjentów na działanie elementów naturalnych może być skutecznym sposobem redukcji stresu. Niedawny przegląd wykazał, że oglądanie scen przyrody może zmniejszać odczuwanie bólu poprzez wywoływanie pozytywnych reakcji emocjonalnych i zmniejszanie stresu (Malenbaum, Keefe, Williams, Ulrich i Somers, 2008).
Ulrich i in. (R. Ulrich i in., 1991) badali wpływ ekspozycji na przyrodę na powrót do zdrowia po stresie. Uczestnicy oglądali kasetę wideo, która wywoływała uczucie stresu, a następnie oglądali taśmę ze środowiskiem naturalnym lub miejskim. Wyniki wykazały, że jednostki szybciej wracają do zdrowia po narażeniu na pierwszy (naturalny) stres niż na drugi (miejski). Lohr i Pearson-Mims (2000) badali, czy obecność roślin w pomieszczeniach zwiększy tolerancję na ból. Uczestnicy zostali umieszczeni w pokoju z roślinami, w pokoju z przedmiotami niezwiązanymi z roślinami (tak samo rozpraszającymi wzrok jak rośliny) lub w pokoju kontrolnym (bez obiektów). Wyniki pokazały, że znacznie większy odsetek respondentów przebywających w pokoju z roślinami był w stanie utrzymać rękę w lodowatej wodzie przez 5 minut w porównaniu z innymi warunkami, co sugeruje zwiększoną tolerancję na ból w wyniku kontaktu z roślinami w pomieszczeniach. Wykazali również, że pokój z roślinami został oceniony bardziej pozytywnie (np. wesoły, uspokajający, przyjemny) niż którykolwiek z pokojów kontrolnych. Wyniki tych badań potwierdzają tezę, że przyroda może mieć korzystny wpływ na zdrowie i samopoczucie ludzi.
Naturalne elementy w środowisku zabudowanym wyraźnie wykazały właściwości redukujące stres, ale nadal nie jest jasne, jaki podstawowy mechanizm powoduje tę redukcję stresu. Potencjalne wyjaśnienie leży w teoriach Kaplana (S. Kaplan, 1987) i Ulrich (R. S. Ulrich, 1983), które stwierdzają, że ludzie mają tendencję do przedkładania środowiska naturalnego nad zabudowane. Chociaż te dwie teorie mają pewne istotne różnice (patrz Hartig i in. (1996) w celu omówienia), obie opierają się na tych samych założeniach ewolucyjnych. Zakłada się, że preferencje dotyczące naturalnego środowiska mają podłoże ewolucyjne; ludzie są do pewnego stopnia biologicznie przystosowani do środowiska naturalnego, a nie do środowiska zbudowanego. Po drugie, można argumentować, że przyrodę można łatwiej i wydajniej przetwarzać, ponieważ mózg i systemy sensoryczne ewoluowały w naturalnym środowisku (Wohlwill, 1983). W rezultacie ludzie mają wrodzoną tendencję do zwracania uwagi i pozytywnego reagowania na elementy naturalne (Ulrich i in., 1991). Ta skłonność do przedkładania elementów naturalnych nad przedmioty stworzone przez człowieka może być wyjaśnieniem redukujących stres efektów natury. Można więc postawić hipotezę, że naturalne elementy wpływają na odczuwanie stresu poprzez postrzeganą atrakcyjność środowiska.
W eksperymencie laboratoryjnym Dijkstra i in. (Dijkstra, Pieterse i Pruyn, 2008) przetestowali tę hipotezę i zademonstrowali redukujące stres właściwości roślin domowych w symulowanej sali szpitalnej. Ponadto w efekcie tym pośredniczyła postrzegana atrakcyjność sali szpitalnej. Obecność roślin domowych w szpitalu spowodowała, że uczestnicy postrzegali pokój jako bardziej atrakcyjny, co z kolei skutkowało mniejszym odczuwaniem stresu. Biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko zakażenia prawdziwymi roślinami, Dijkstra (Dijkstra, 2009) przeprowadził drugi eksperyment polegający na dodaniu figuratywnego obrazu drzewa do pokoju pacjentów. Ten drugi eksperyment ponownie potwierdził redukujące stres właściwości natury i powtórzył pośredniczący wpływ postrzeganej atrakcyjności na stres. Co więcej, stres jest redukowany nie tylko przez rośliny doniczkowe, ale także przez malowanie natury. Zadanie asocjacyjne ujawniło, że obok roślin domowych obraz drzewa aktywizował pojęcie natury. Sugeruje to, że sam kontakt z naturą może potencjalnie prowadzić do korzystnych efektów.
Podsumowując, interwencje natury okazały się korzystne w różnych sytuacjach. Obejmuje to zarówno rzeczywiste, jak i symulowane interwencje natury. Zastosowanie takich naturalnych interwencji w tomografii komputerowej może zatem przynieść korzystne efekty u pacjentów.
- CELE
Ten projekt badawczy ma na celu uzyskanie wglądu w to, w jaki sposób fizyczne środowisko pracowni tomografii komputerowej wpływa na zdrowie i samopoczucie pacjentów. Pacjenci poddawani zabiegom w pracowni tomografii komputerowej często są zaniepokojeni i przestraszeni. Reakcje stresowe można uznać za problem kliniczny, ponieważ często prowadzą do negatywnych lub pogorszonych wyników medycznych. Zmniejszenie lęku-stanu może sprzyjać relaksacji, co z kolei korzystnie wpływa na samopoczucie pacjenta.
Główny cel: ustalenie, czy skyceiling zmniejsza stres i niepokój podczas procedur diagnostycznych w tomografii komputerowej.
Cel drugorzędny: ustalenie, czy skyceiling poprawia ocenę środowiska, nastrój, satysfakcję ze świadczonej usługi, postrzeganie czasu i zaufanie do świadczeniodawcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3015CE
- ErasmusMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-85 lat
- Potrafi czytać i pisać po niderlandzku
- Potrafi obserwować bodźce wzrokowe przykładane do sufitu, tj. normalne widzenie lub skorygowane do normalnego widzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni są pacjenci, którzy przeszli tomografię komputerową po zainstalowaniu SkyCeiling (zdarzenie to jest rzadkie). Wynika to z faktu, że ci pacjenci mogą zapamiętać wygląd tomografu komputerowego z lub bez SkyCeiling i dzięki temu mogą stać się bardziej świadomi zamierzonego efektu interwencji zmniejszającego lęk lub jego braku, jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej.
- Pacjenci, którzy przejdą drugie badanie w czasie trwania tego badania (będzie to rzadkie zdarzenie) nie zostaną uwzględnieni po raz drugi. Dane z ich pierwszego skanu pozostają włączone.
- Pacjenci leżący twarzą do dołu lub z innych powodów niezdolni do patrzenia w sufit zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
SkyCeiling podczas wizyty w CT-Suite
Pacjenci z grupy próbnej są narażeni na działanie SkyCeiling podczas zabiegu.
|
|
Brak SkyCeiling podczas wizyty w CT-Suite
Pacjenci z grupy próbnej nie są narażeni na działanie SkyCeiling podczas zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stres i niepokój mierzone za pomocą kwestionariuszy i parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: 30 minut Podczas wizyty tomografii komputerowej
|
30 minut Podczas wizyty tomografii komputerowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oceny otoczenia, nastrój, zadowolenie z wykonanej usługi, postrzeganie czasu, zaufanie do świadczeniodawcy.
Ramy czasowe: 30 minut podczas wizyty tomografii komputerowej
|
30 minut podczas wizyty tomografii komputerowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karin Tanja-Dijkstra, docter, University of Twente
- Krzesło do nauki: Berend Koudstaal, Erasmus Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMCSkyceiling01032012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .