- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01667705
Esaminare l'effetto di una visione della natura sullo stress e sull'ansia del paziente (Skyceiling)
Esperienza del paziente nella CT Scan Suite
- Razionale: Recentemente, è stata resa disponibile una ricerca che dimostra una chiara relazione tra l'ambiente sanitario costruito e la salute e il benessere dei pazienti. I pazienti in una sala TAC sono generalmente ansiosi. È stato dimostrato che l'ambiente riduce lo stress; un dipinto o un'opera d'arte, ad esempio, può catturare e trattenere l'attenzione e quindi abbassare i pensieri negativi ed evocare emozioni positive. Le viste della natura si sono dimostrate particolarmente efficaci nel riprendersi dallo stress, presumibilmente perché il cervello umano si è evoluto in un ambiente naturale. L'attuale studio esaminerà gli effetti dell'esposizione alla natura nella suite di scansione CT. Uno SkyCeiling, una grande illusione fotografica leggermente illuminata di una veduta del cielo reale è posta sopra la TAC. L'ipotesi principale di questo studio è che una vista del cielo porterà a un livello inferiore di ansia nella suite di scansione TC.
- Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'effetto di una visione della natura sullo stress e sull'ansia di un paziente. Gli obiettivi secondari sono studiare gli effetti di una visione della natura sulle valutazioni ambientali di un paziente della suite CT, sulla soddisfazione per il servizio fornito e sulla fiducia nell'operatore sanitario.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE E RAZIONALE
L'importanza ei potenziali benefici di strutture sanitarie ben progettate sono stati ampiamente riconosciuti e recenti ricerche dimostrano chiaramente la relazione tra l'ambiente sanitario costruito e la salute e il benessere dei pazienti (Dijkstra, 2009).
Gli incontri con situazioni sanitarie sono generalmente caratterizzati da paura, ansia, stress e incertezza (Mitchell, 2003; Pearson, Maddern e Fitridge, 2005). Osservando la maggior parte degli ambienti in cui hanno luogo questi incontri, ci si potrebbe giustamente chiedere quanto questi ambienti sanitari soddisfino i bisogni psicologici dei pazienti.
Al fine di creare ambienti più vantaggiosi, gli stimoli ambientali possono essere aggiunti (o rimossi) dall'ambiente per influenzare il paziente in modo positivo. L'ambiente può suscitare sentimenti positivi, mantenere l'attenzione e l'interesse e bloccare o ridurre i pensieri negativi, ad esempio, con la presenza di opere d'arte o una vista da una finestra (R. S. Ulrich, 1984). Lo scopo del presente studio è migliorare il benessere dei pazienti aggiungendo elementi positivi agli ambienti sanitari esistenti, come le immagini della natura.
Lo stress è un fattore importante nelle situazioni sanitarie e le reazioni allo stress possono essere considerate un problema clinico poiché spesso si traducono in esiti medici negativi o peggiorati (Malkin, 2008). Studi precedenti (Volicer & Volicer, 1978), ad esempio, hanno scoperto che lo stress ospedaliero era correlato con i cambiamenti della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna. Altri studi hanno dimostrato che lo stress psicologico compromette la guarigione delle ferite nei pazienti (Christian, Graham, Padgett, Glaser e Kiecolt-Glaser, 2006; Kiecolt-Glaser, Marucha, Malarkey, Mercado e Glaser, 1995). Elbrecht e colleghi (Elbrecht et al., 2004) hanno studiato gli effetti dello stress percepito e dei livelli di cortisolo sulla guarigione delle ferite e hanno dimostrato un considerevole effetto negativo dello stress.
Rabin (2004 in Malkin 2008; comunicazione personale 2008) ha proposto che gli ambienti sanitari piacevoli siano quelli percepiti dal cervello come calmanti, il che significa che le aree reattive allo stress del cervello diminuiscono la loro attività con una conseguente diminuzione della concentrazione di cortisolo e norepinefrina nel sangue. Ciò si traduce in pazienti che provano meno dolore, hanno un sonno più riposante, meno rabbia, meno tensione muscolare e un minor rischio di ictus. Inoltre, Kaplan e Kaplan (R. Kaplan & Kaplan, 1989) affermano che "il sistema nervoso sembra essere strutturato in modo tale che piacere e dolore tendono ad inibirsi a vicenda". Un ambiente sanitario più piacevole potrebbe, quindi, tradursi in meno stress e ansia nei pazienti e questo dovrebbe portare a una migliore salute e a una maggiore sensazione di benessere. Quando si parla di un ambiente sanitario più piacevole, vengono in mente un'ampia varietà di caratteristiche ambientali. Variabili come piante d'appartamento e musica potrebbero contribuire a creare ambienti che generano sentimenti positivi e, di conseguenza, riducono gli esiti negativi.
Interventi anti-ansia non farmacologici Il vantaggio dell'utilizzo di interventi ambientali per ridurre l'ansia è che questo tipo di interventi non comporta alcun rischio e non richiede tempo. Diversi studi hanno esaminato vari metodi di riduzione dell'ansia negli ambienti sanitari. Ad esempio, la ricerca ha dimostrato gli effetti benefici dei profumi sull'ansia e sull'umore nei pazienti odontoiatrici (Lehrner, Eckersberger, Walla, Poetsch e Deecke, 2000; Lehrner, Marwinski, Lehr, Johren e Deecke, 2005). stato applicato con successo per ridurre il dolore e l'ansia nei pazienti sottoposti a varie procedure mediche, come i bambini con cancro sottoposti a puntura lombare (Thanh Nhan, Nilsson, Hellström e Bengtson, 2010) e le donne durante il parto cesareo (Chang & Chen, 2005). La luce solare sembra avere effetti benefici sullo stress percepito (Walch et al., 2005). Uno studio recente (Park & Mattson, 2009) ha dimostrato che le piante d'appartamento in una stanza d'ospedale possono avere un valore terapeutico e servire come medicina complementare non invasiva ed efficace per i pazienti chirurgici. I miglioramenti estetici possono quindi fornire metodi di gestione dello stress e dell'ansia discreti ed economici. In questo studio proponiamo la natura come intervento anti-ansia, che forse ha un effetto ancora più forte sull'ansia rispetto al profumo, alla luce del giorno o alla musica.
Interventi sulla natura La ricerca sugli ambienti ricostituenti suggerisce che alcuni ambienti sono in grado di favorire il recupero dallo stress. Ambienti particolarmente naturali hanno questi effetti riparatori (Hartig, Book, Garvill, Olsson e Garling, 1996). Considerando le potenziali proprietà curative della natura (Lohr & Pearson-Mims, 2000; R. S. Ulrich, 1984), esporre i pazienti agli elementi naturali può essere un modo efficace per ridurre lo stress. Una recente revisione ha concluso che la visione di scene della natura può diminuire la percezione del dolore suscitando risposte emotive positive e diminuendo lo stress (Malenbaum, Keefe, Williams, Ulrich e Somers, 2008).
Ulrich et al. (R. Ulrich et al., 1991) ha studiato gli effetti dell'esposizione alla natura sul recupero dallo stress. I partecipanti hanno guardato una videocassetta che induceva sentimenti di stress e sono stati successivamente esposti a un nastro con un ambiente naturale o urbano. I risultati hanno dimostrato che gli individui si riprendono prima dallo stress se esposti al primo (naturale) rispetto al secondo (urbano). Lohr e Pearson-Mims (2000) hanno studiato se la presenza di piante da interno aumenterebbe la tolleranza al dolore. I partecipanti sono stati collocati in una stanza con piante, una stanza con oggetti non vegetali (che distraggono visivamente come le piante) o una sala di controllo (nessun oggetto). I risultati hanno mostrato che una percentuale significativamente maggiore di intervistati nella stanza con le piante è stata in grado di tenere la mano nell'acqua ghiacciata per 5 minuti rispetto alle altre condizioni, suggerendo una maggiore tolleranza al dolore dovuta all'esposizione alle piante da interno. Hanno anche dimostrato che la stanza con le piante è stata valutata in modo più positivo (ad esempio, allegra, calmante, piacevole) rispetto a una delle sale di controllo. I risultati di questi studi supportano l'idea che la natura possa avere effetti benefici sulla salute e sul benessere delle persone.
Gli elementi naturali nell'ambiente costruito hanno mostrato chiaramente proprietà di riduzione dello stress, ma non è ancora chiaro quale meccanismo sottostante provochi questa riduzione dello stress. Una possibile spiegazione risiede nelle teorie di Kaplan (S. Kaplan, 1987) e Ulrich (R.S. Ulrich, 1983), che affermano che le persone hanno la tendenza a preferire gli ambienti naturali agli ambienti costruiti. Sebbene queste due teorie presentino alcune importanti differenze (vedi Hartig et al. (1996) per una discussione), entrambe si basano sugli stessi presupposti evolutivi. Si presume che le preferenze per gli ambienti naturali abbiano una base evolutiva; le persone sono in una certa misura adattate biologicamente agli ambienti naturali rispetto a quelli costruiti. In secondo luogo, si potrebbe sostenere che la natura può essere elaborata più facilmente ed efficientemente perché il cervello ei sistemi sensoriali si sono evoluti in ambienti naturali (Wohlwill, 1983). Di conseguenza, gli esseri umani hanno una tendenza innata a prestare attenzione e rispondere positivamente agli elementi naturali (Ulrich et al., 1991). Questa predisposizione a preferire gli elementi naturali agli oggetti creati dall'uomo può essere la spiegazione degli effetti di riduzione dello stress della natura. Si potrebbe quindi ipotizzare che gli elementi naturali influenzino le sensazioni di stress attraverso l'attrattiva percepita di un ambiente.
In un esperimento di laboratorio, Dijkstra et al. (Dijkstra, Pieterse e Pruyn, 2008) hanno testato questa ipotesi e dimostrato le proprietà di riduzione dello stress delle piante da interno in una stanza d'ospedale simulata. Inoltre, questo effetto è stato mediato dall'attrattiva percepita della stanza d'ospedale. La presenza di piante da interno in un ospedale ha fatto sì che i partecipanti percepissero la stanza come più attraente, il che a sua volta si traduceva in una minore percezione dello stress. Considerando i potenziali rischi di infezione delle piante reali, Dijkstra (Dijkstra, 2009) ha condotto un secondo esperimento in un dipinto figurativo di un albero aggiunto alla stanza di un paziente. Questo secondo esperimento ha riconfermato le proprietà di riduzione dello stress della natura e ha replicato l'effetto mediatore dell'attrattiva percepita sullo stress. Inoltre, lo stress non viene ridotto solo dalle piante d'appartamento, ma anche da un dipinto della natura. Un compito di associazione ha rivelato che, accanto alle piante d'appartamento, il dipinto di un albero ha attivato anche il concetto di natura. Ciò suggerisce che una mera associazione con la natura potrebbe potenzialmente portare a effetti benefici.
Nel loro insieme, gli interventi sulla natura si sono dimostrati utili in una varietà di contesti. Ciò include interventi naturali sia reali che simulati. L'applicazione di tali interventi naturali nella suite di scansione CT potrebbe quindi portare a effetti benefici nei pazienti.
- OBIETTIVI
Questo progetto di ricerca mira a ottenere informazioni su come l'ambiente fisico della suite di scansione CT influisce sulla salute e sul benessere dei pazienti. I pazienti sottoposti a procedure in una sala TAC sono spesso ansiosi e spaventati. Le reazioni allo stress possono essere considerate un problema clinico poiché spesso si traducono in esiti medici negativi o peggiorati. La riduzione dell'ansia di stato può aiutare a promuovere il rilassamento, che a sua volta è benefico per il senso di benessere del paziente.
Obiettivo primario: determinare se uno skyceiling riduce lo stress e l'ansia durante le procedure diagnostiche in una suite di scansione TC.
Obiettivo/i secondario/i: determinare se un soffitto sospeso migliora le valutazioni ambientali, l'umore, la soddisfazione per il servizio fornito, la percezione del tempo e la fiducia nell'operatore sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Olanda, 3015CE
- ErasmusMC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-85
- In grado di leggere e scrivere olandese
- In grado di osservare gli stimoli visivi applicati al soffitto, cioè visione normale o corretta alla visione normale.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti sottoposti a TAC dopo l'installazione di SkyCeiling (questo è un evento raro). Ciò a causa del fatto che questi pazienti potrebbero ricordare l'aspetto dell'unità CT con o senza SkyCeiling e potrebbero quindi diventare più consapevoli dell'effetto di riduzione dell'ansia previsto dell'intervento, o della sua mancanza se randomizzati al gruppo di controllo.
- I pazienti sottoposti a una seconda scansione durante il periodo di esecuzione di questo studio (questo sarà un evento raro) non verranno inclusi una seconda volta. I dati della loro prima scansione rimangono inclusi.
- Saranno esclusi i pazienti che giacciono a faccia in giù o sono altrimenti incapaci di guardare il soffitto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SkyCeiling durante la visita alla CT-Suite
I pazienti nel gruppo di prova sono esposti allo SkyCeiling durante la loro procedura.
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Nessun SkyCeiling durante la visita CT-Suite
I pazienti nel gruppo di prova non sono esposti allo SkyCeiling durante la loro procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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stress e ansia misurati con questionari e parametri fisiologici
Lasso di tempo: 30 minuti Durante la visita TAC
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30 minuti Durante la visita TAC
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutazioni ambientali, umore, soddisfazione per il servizio fornito, percezione del tempo e fiducia nell'operatore sanitario.
Lasso di tempo: 30 minuti durante la visita TAC
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30 minuti durante la visita TAC
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karin Tanja-Dijkstra, docter, University of Twente
- Cattedra di studio: Berend Koudstaal, Erasmus Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMCSkyceiling01032012
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