- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01667705
Tutkia luontonäkökulman vaikutusta potilaan stressiin ja ahdistukseen (Skyceiling)
Potilaskokemus CT Scan Suitesta
- Perustelut: Viime aikoina on julkaistu tutkimusta, joka osoittaa selkeän yhteyden rakennetun terveydenhuoltoympäristön ja potilaiden terveyden ja hyvinvoinnin välillä. CT-skannaussarjassa olevat potilaat ovat yleensä ahdistuneita. Ympäristön on osoitettu vähentävän stressiä; esimerkiksi maalaus tai taideteos voi vangita ja pitää huomion ja siten alentaa negatiivisia ajatuksia ja herättää positiivisia tunteita. Luonnon nähtävyydet ovat osoittautuneet erityisen tehokkaiksi stressistä toipumisessa, luultavasti siksi, että ihmisen aivot ovat kehittyneet luonnollisessa ympäristössä. Tässä tutkimuksessa selvitetään luonnolle altistumisen vaikutuksia TT-skannaussarjassa. SkyCeiling, suuri, hieman valaistu valokuvallinen illuusio todellisesta taivasnäkymästä, on sijoitettu CT-skannauksen yläpuolelle. Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että taivasnäkymä johtaa alhaisempaan ahdistustasoon CT-skannaussarjassa.
- Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia luontokuvan vaikutusta potilaan stressiin ja ahdistukseen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia luontonäkemyksen vaikutuksia potilaan TT-sarjan ympäristöarviointiin, tyytyväisyyteen tarjottuun palveluun sekä luottamukseen terveydenhuollon tarjoajaa kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO JA PERUSTELUT
Hyvin suunniteltujen terveydenhuoltolaitosten merkitys ja mahdolliset hyödyt on tunnustettu laajalti, ja viimeaikaiset tutkimukset osoittavat selkeästi rakennetun terveydenhuoltoympäristön ja potilaiden terveyden ja hyvinvoinnin välisen suhteen (Dijkstra, 2009).
Terveydenhuollon tilanteille on yleensä ominaista pelko, ahdistus, stressi ja epävarmuus (Mitchell, 2003; Pearson, Maddern ja Fitridge, 2005). Kun tarkastellaan useimpia ympäristöjä, joissa näitä kohtaamisia tapahtuu, voidaan oikeutetusti kysyä, kuinka hyvin nämä terveydenhuoltoympäristöt tyydyttävät potilaiden psykologiset tarpeet.
Hyödyllisempien ympäristöjen luomiseksi ympäristöön voidaan lisätä (tai poistaa) ympäristöärsykkeitä, jotka vaikuttavat potilaaseen myönteisesti. Ympäristö voi herättää positiivisia tunteita, kiinnittää huomion ja kiinnostuksen sekä estää tai vähentää negatiivisia ajatuksia esimerkiksi taiteen läsnäololla tai näkymän ikkunasta (R. S. Ulrich, 1984). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa potilaiden hyvinvointia lisäämällä olemassa oleviin terveydenhuoltoympäristöihin myönteisiä elementtejä, kuten luontokuvia.
Stressi on tärkeä tekijä terveydenhuollon tilanteissa, ja stressireaktioita voidaan pitää kliinisenä ongelmana, koska ne johtavat usein negatiivisiin tai paheneviin lääketieteellisiin tuloksiin (Malkin, 2008). Esimerkiksi aiemmissa tutkimuksissa (Volicer & Volicer, 1978) havaittiin, että sairaalastressi korreloi sydämen sykkeen ja verenpaineen muutoksiin. Muut tutkimukset osoittivat, että psykologinen stressi heikentää potilaiden haavan paranemista (Christian, Graham, Padgett, Glaser ja Kiecolt-Glaser, 2006; Kiecolt-Glaser, Marucha, Malarkey, Mercado ja Glaser, 1995). Elbrecht ja kollegat (Elbrecht et al., 2004) tutkivat havaitun stressin ja kortisolitasojen vaikutuksia haavan paranemiseen ja osoittivat stressin huomattavan negatiivisen vaikutuksen.
Rabin (2004, Malkin 2008; henkilökohtainen viestintä 2008) ehdotti, että miellyttäviä terveydenhuoltoympäristöjä ovat ne, jotka aivot kokevat rauhoittavana, mikä tarkoittaa, että aivojen stressireaktiiviset alueet vähentävät aktiivisuuttaan, mikä johtaa kortisolin ja norepinefriinin pitoisuuden laskuun. veressä. Tämä johtaa siihen, että potilaat kokevat vähemmän kipua, heillä on levollisempi uni, vähemmän vihaa, vähemmän lihasjännitystä ja pienempi aivohalvauksen riski. Lisäksi Kaplan ja Kaplan (R. Kaplan & Kaplan, 1989) toteavat, että "hermosto näyttää olevan rakentunut siten, että mielihyvä ja kipu pyrkivät estämään toisiaan". Miellyttävämpi terveydenhuoltoympäristö voisi siis vähentää potilaiden stressiä ja ahdistusta, ja tämän pitäisi johtaa parempaan terveyteen ja lisääntyneeseen hyvinvointiin. Miellyttävämmästä terveydenhuoltoympäristöstä puhuttaessa tulee mieleen monenlaisia ympäristöominaisuuksia. Muuttujat, kuten huonekasvit ja musiikki, voivat auttaa luomaan ympäristöjä, jotka synnyttävät positiivisia tunteita ja vähentävät siten negatiivisia tuloksia.
Ei-farmakologiset ahdistusta ehkäisevät interventiot Ympäristöinterventioiden käytön etu ahdistuksen alentamiseksi on, että tällaisiin interventioihin ei liity riskiä eivätkä ne vie aikaa. Useat tutkimukset ovat tutkineet erilaisia menetelmiä ahdistuksen vähentämiseksi terveydenhuoltoympäristöissä. Esimerkiksi tutkimukset ovat osoittaneet tuoksujen hyödylliset vaikutukset ahdistuneisuuteen ja mielialaan hammaspotilailla (Lehrner, Eckersberger, Walla, Poetsch ja Deecke, 2000; Lehrner, Marwinski, Lehr, Johren ja Deecke, 2005). Lisäksi musiikkiterapialla on Sitä on käytetty menestyksekkäästi vähentämään kipua ja ahdistusta potilailla, joille tehdään erilaisia lääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten lannepunktion saaneilla syöpää sairastavilla lapsilla (Thanh Nhan, Nilsson, Hellström ja Bengtson, 2010) ja naisilla keisarileikkauksen aikana (Chang & Chen, 2005). Auringonvalolla näytti olevan myönteisiä vaikutuksia havaittuun stressiin (Walch et al., 2005). Tuore tutkimus (Park & Mattson, 2009) osoitti, että sairaalahuoneen sisäkasveilla voi olla terapeuttista arvoa ja ne voivat toimia ei-invasiivisena ja tehokkaana täydentävänä lääkkeenä kirurgisille potilaille. Esteettiset parannukset voivat siten tarjota huomaamattomia ja edullisia stressin ja ahdistuksen hallintamenetelmiä. Tässä tutkimuksessa ehdotamme luontoa ahdistusta ehkäiseväksi interventioksi, jolla saattaa olla jopa voimakkaampi vaikutus ahdistukseen kuin tuoksulla, päivänvalolla tai musiikilla.
Luontotoimenpiteet Restoratiivisten ympäristöjen tutkimus viittaa siihen, että tietyt ympäristöt voivat edistää stressistä palautumista. Varsinkin luonnollisilla ympäristöillä on näitä korjaavia vaikutuksia (Hartig, Book, Garvill, Olsson ja Garling, 1996). Kun otetaan huomioon luonnon mahdolliset parantavat ominaisuudet (Lohr & Pearson-Mims, 2000; R. S. Ulrich, 1984), potilaiden altistaminen luonnollisille aineille voi olla tehokas tapa vähentää stressiä. Äskettäisessä katsauksessa todettiin, että luontokohtausten katseleminen voi vähentää kivun havainnointia herättämällä positiivisia tunnereaktioita ja vähentämällä stressiä (Malenbaum, Keefe, Williams, Ulrich ja Somers, 2008).
Ulrich et ai. (R. Ulrich et ai., 1991) tutkivat luonnolle altistumisen vaikutuksia stressin palautumiseen. Osallistujat katsoivat videonauhaa, joka aiheutti stressin tunteita, ja sen jälkeen altistuivat nauhalle joko luonnon- tai kaupunkiympäristössä. Tulokset osoittivat, että yksilöt toipuvat aikaisemmin stressistä altistuessaan ensimmäiselle (luonnolle) kuin jälkimmäiselle (kaupunki). Lohr ja Pearson-Mims (2000) tutkivat lisääkö sisäkasvien läsnäolo kivunsietokykyä. Osallistujat sijoitettiin joko huoneeseen, jossa oli kasveja, huoneeseen, jossa oli muita kuin kasviesineitä (yhtä visuaalisesti häiritseviä kuin kasvit), tai valvontahuoneeseen (ei esineitä). Tulokset osoittivat, että huomattavasti suurempi osa kasvien huoneessa olevista vastaajista pystyi pitämään kätensä jäävedessä 5 minuuttia muihin olosuhteisiin verrattuna, mikä viittaa huonekasveille altistumisen lisääntyneeseen kivunsietoon. He osoittivat myös, että huone, jossa on kasveja, arvioitiin positiivisemmin (esim. iloinen, rauhoittava, miellyttävä) kuin kumpikaan valvomo. Näiden tutkimusten tulokset tukevat ajatusta, että luonnolla voi olla myönteisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen ja hyvinvointiin.
Rakennetun ympäristön luonnonelementeillä on selvästi havaittu stressiä vähentäviä ominaisuuksia, mutta vielä on epäselvää, mikä taustalla oleva mekanismi aiheuttaa tämän stressinvähennyksen. Mahdollinen selitys löytyy Kaplanin teorioista (S. Kaplan, 1987) ja Ulrich (R. S. Ulrich, 1983), joiden mukaan ihmisillä on taipumus suosia luonnollisia ympäristöjä rakennettujen ympäristöjen sijaan. Vaikka näillä kahdella teorialla on joitakin tärkeitä eroja (katso Hartig et al. (1996) keskustelua varten), molemmat perustuvat samoihin evoluutio-oletuksiin. Luonnonympäristöjen mieltymyksillä oletetaan olevan evoluution perusta; ihmiset ovat jossain määrin biologisesti sopeutuneet luonnolliseen eikä rakennettuun ympäristöön. Toiseksi voidaan väittää, että luontoa voidaan käsitellä helpommin ja tehokkaammin, koska aivot ja aistijärjestelmät ovat kehittyneet luonnonympäristöissä (Wohlwill, 1983). Tämän seurauksena ihmisillä on synnynnäinen taipumus kiinnittää huomiota ja reagoida positiivisesti luonnollisiin elementteihin (Ulrich et al., 1991). Tämä taipumus suosia luonnollisia elementtejä ihmisen tekemien esineiden sijaan saattaa olla selitys luonnon stressiä vähentävistä vaikutuksista. Näin ollen voidaan olettaa, että luonnon elementit vaikuttavat stressin tunteisiin ympäristön koetun houkuttelevuuden kautta.
Laboratoriokokeessa Dijkstra et ai. (Dijkstra, Pieterse ja Pruyn, 2008) testasivat tätä hypoteesia ja osoittivat sisäkasvien stressiä vähentäviä ominaisuuksia simuloidussa sairaalahuoneessa. Lisäksi tätä vaikutusta välitti sairaalahuoneen koettu houkuttelevuus. Sisäkasvien läsnäolo sairaalassa johti siihen, että osallistujat kokivat huoneen houkuttelevammaksi, mikä puolestaan johti vähemmän koettuun stressiin. Ottaen huomioon todellisten kasvien mahdolliset tartuntariskit Dijkstra (Dijkstra, 2009) suoritti toisen kokeen, jossa potilashuoneeseen lisättiin kuviollinen puumaalaus. Tämä toinen koe vahvisti uudelleen luonnon stressiä vähentävät ominaisuudet ja toisti koetun houkuttelevuuden välittävän vaikutuksen stressiin. Lisäksi stressiä ei vähennä pelkästään huonekasvit, vaan myös luonnonmaalaus. Yhdistystehtävä paljasti, että huonekasvien ohella myös puun maalaus aktivoi luontokäsityksen. Tämä viittaa siihen, että pelkkä yhteys luontoon voi mahdollisesti johtaa hyödyllisiin vaikutuksiin.
Kaiken kaikkiaan luonnon interventiot ovat osoittautuneet hyödyllisiksi useissa eri ympäristöissä. Tämä sisältää sekä todellisia että simuloituja luontointerventioita. Tällaisten luonnollisten interventioiden soveltaminen CT-skannaussarjassa saattaa siten johtaa potilaille hyödyllisiin vaikutuksiin.
- TAVOITTEET
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on saada käsitys siitä, miten TT-skannaussarjan fyysinen ympäristö vaikuttaa potilaiden terveyteen ja hyvinvointiin. Potilaat, joille tehdään toimenpiteitä TT-skannaussarjassa, ovat usein ahdistuneita ja peloissaan. Stressireaktioita voidaan pitää kliinisenä ongelmana, koska ne johtavat usein negatiivisiin tai paheneviin lääketieteellisiin tuloksiin. Tilan ahdistuksen vähentäminen voi auttaa edistämään rentoutumista, mikä puolestaan on hyödyllistä potilaan hyvinvoinnin tunteelle.
Ensisijainen tavoite: määrittää, vähentääkö kattokatto stressiä ja ahdistusta diagnostisten toimenpiteiden aikana CT-skannaussarjassa.
Toissijaiset tavoitteet: määrittää, parantaako taivaankatto ympäristöarvioita, mielialaa, tyytyväisyyttä tarjottuun palveluun, aikakäsitystä ja luottamusta terveydenhuollon tarjoajaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3015CE
- ErasmusMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan hollantia
- Pystyy tarkkailemaan kattoon kohdistettuja visuaalisia ärsykkeitä eli normaalia tai normaalinäön mukaiseksi korjattua näköä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty CT-skannaus SkyCeilingin asennuksen jälkeen (tämä on harvinainen tapahtuma), suljetaan pois. Tämä johtuu siitä, että nämä potilaat saattavat muistaa CT-yksikön ulkoasun joko SkyCeilingin kanssa tai ilman ja voivat siten tulla tietoisemmiksi intervention tarkoitetusta ahdistusta vähentävästä vaikutuksesta tai sen puutteesta, jos heidät satunnaistetaan kontrolliryhmään.
- Potilaita, joille tehdään toinen skannaus tämän tutkimuksen aikana (tämä on harvinainen tapahtuma), ei oteta mukaan toista kertaa. Heidän ensimmäisen skannauksensa tiedot säilyvät mukana.
- Potilaat, jotka makaavat kasvot alaspäin tai eivät muuten pysty katsomaan kattoon, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SkyCeiling CT-Suite-käynnin aikana
Tutkimusryhmän potilaat altistuvat SkyCeilingille toimenpiteen aikana.
|
|
Ei SkyCeilingiä CT-Suite-käynnin aikana
Tutkimusryhmän potilaat eivät altistu SkyCeilingille toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
stressiä ja ahdistusta mitattuna kyselylomakkeilla ja fysiologisilla parametreilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia CT-skannauskäynnin aikana
|
30 minuuttia CT-skannauskäynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ympäristöarvioinnit, mieliala, tyytyväisyys tarjottuun palveluun, aikakäsitys ja luottamus terveydenhuollon tarjoajaan.
Aikaikkuna: 30 minuuttia TT-käynnin aikana
|
30 minuuttia TT-käynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karin Tanja-Dijkstra, docter, University of Twente
- Opintojen puheenjohtaja: Berend Koudstaal, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMCSkyceiling01032012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .