- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01667705
A természetszemlélet hatásának vizsgálata a páciens stresszére és szorongására (Skyceiling)
Beteg tapasztalat a CT Scan Suite-ban
- Indoklás: A közelmúltban olyan kutatások jelentek meg, amelyek egyértelmű kapcsolatot mutatnak be az épített egészségügyi környezet és a betegek egészsége és jóléte között. A CT-vizsgálatban részt vevő betegek általában szoronganak. A környezetről kimutatták, hogy csökkenti a stresszt; egy festmény vagy műalkotás például képes megragadni és lekötni a figyelmet, ezáltal csökkenti a negatív gondolatokat és pozitív érzelmeket vált ki. A természeti látványosságok különösen hatékonynak bizonyultak a stresszből való kilábalásban, feltehetően azért, mert az emberi agy természetes környezetben fejlődött ki. A jelenlegi tanulmány a természetnek való kitettség hatásait vizsgálja a CT-szkennerben. A SkyCeiling, egy nagy, enyhén megvilágított, fényképes illúzió a valós égboltról, a CT felett van elhelyezve. Ennek a tanulmánynak a fő hipotézise az, hogy az égbolt nézet alacsonyabb szintű szorongáshoz vezet a CT-szkennerben.
- Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a természetszemlélet hatását a páciens stresszére és szorongására. Másodlagos célkitűzések a természetszemlélet hatásainak tanulmányozása a páciens CT-készlettel kapcsolatos környezeti értékelésére, a nyújtott szolgáltatással való elégedettségére és az egészségügyi szolgáltatóba vetett bizalomra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
BEVEZETÉS ÉS INDOKOLÁS
A jól megtervezett egészségügyi létesítmények jelentőségét és potenciális előnyeit széles körben elismerték, és a legújabb kutatások egyértelműen bizonyítják a kapcsolatot az épített egészségügyi környezet és a betegek egészsége és jóléte között (Dijkstra, 2009).
Az egészségügyi helyzetekkel való találkozásokat általában a félelem, a szorongás, a stressz és a bizonytalanság jellemzi (Mitchell, 2003; Pearson, Maddern és Fitridge, 2005). Ha megvizsgáljuk a legtöbb olyan környezetet, amelyben ezek a találkozások megtörténnek, joggal merülhet fel a kérdés, hogy ezek az egészségügyi környezetek mennyire elégítik ki a betegek pszichológiai szükségleteit.
A kedvezőbb környezet megteremtése érdekében környezeti ingerek hozzáadhatók (vagy eltávolíthatók) a környezetbe, hogy pozitív módon befolyásolják a pácienst. A környezet pozitív érzéseket válthat ki, felkeltheti a figyelmet és érdeklődést, és blokkolhatja vagy csökkentheti a negatív gondolatokat, például a művészet jelenléte vagy az ablakból nyíló kilátás (R. S. Ulrich, 1984). Jelen tanulmány célja a betegek jólétének javítása azáltal, hogy pozitív elemekkel egészíti ki a meglévő egészségügyi környezetet, például természetképeket.
A stressz fontos tényező az egészségügyi helyzetekben, és a stresszreakciók klinikai problémának tekinthetők, mivel gyakran negatív vagy rosszabb egészségügyi kimenetelhez vezetnek (Malkin, 2008). Korábbi tanulmányok (Volicer & Volicer, 1978) például azt találták, hogy a kórházi stressz összefüggésben áll a pulzusszám és a vérnyomás változásával. Más tanulmányok kimutatták, hogy a pszichológiai stressz rontja a betegek sebgyógyulását (Christian, Graham, Padgett, Glaser és Kiecolt-Glaser, 2006; Kiecolt-Glaser, Marucha, Malarkey, Mercado és Glaser, 1995). Elbrecht és munkatársai (Elbrecht et al., 2004) az észlelt stressz és kortizolszint hatását tanulmányozták a sebgyógyulásra, és kimutatták a stressz jelentős negatív hatását.
Rabin (2004, Malkin 2008; személyes kommunikáció 2008) azt javasolta, hogy a kellemes egészségügyi környezet az, amelyet az agy megnyugtatónak érzékel, ami azt jelenti, hogy az agy stresszreaktív területei csökkentik aktivitásukat, aminek következtében csökken a kortizol és a noradrenalin koncentrációja. a vérben. Ez azt eredményezi, hogy a betegek kevesebb fájdalmat tapasztalnak, nyugodtabban alszanak, kevesebb a harag, kisebb az izomfeszülés, és csökken a stroke kockázata. Továbbá Kaplan és Kaplan (R. Kaplan & Kaplan, 1989) azt állítja, hogy "az idegrendszer úgy tűnik, hogy úgy van felszerelve, hogy az öröm és a fájdalom gátolja egymást". A kellemesebb egészségügyi környezet tehát kevesebb stresszt és szorongást eredményezhet a betegekben, ami jobb egészségi állapothoz és jobb közérzethez vezethet. Amikor egy kellemesebb egészségügyi környezetről beszélünk, a környezeti jellemzők széles skálája jut eszünkbe. Az olyan változók, mint a szobanövények és a zene, segíthetnek olyan környezet kialakításában, amely pozitív érzéseket kelt, és ennek következtében csökkenti a negatív következményeket.
Nem gyógyszeres szorongás elleni beavatkozások A környezeti beavatkozások szorongáscsökkentésre való alkalmazásának az az előnye, hogy az ilyen jellegű beavatkozások nem járnak kockázattal és nem időigényesek. Számos tanulmány vizsgálta a szorongás csökkentésének különféle módszereit egészségügyi környezetben. Például kutatások kimutatták az illatok jótékony hatását a fogászati betegek szorongására és hangulatára (Lehrner, Eckersberger, Walla, Poetsch és Deecke, 2000; Lehrner, Marwinski, Lehr, Johren és Deecke, 2005). Ezenkívül a zeneterápia sikeresen alkalmazták a fájdalom és a szorongás csökkentésére különféle orvosi eljárásokon átesett betegeknél, például lumbálpunkción átesett rákos gyermekeknél (Thanh Nhan, Nilsson, Hellström és Bengtson, 2010) és a császáros szülés során a nőknél (Chang és Chen, 2005). Úgy tűnt, hogy a napfény jótékony hatással van az észlelt stresszre (Walch et al., 2005). Egy közelmúltbeli tanulmány (Park & Mattson, 2009) kimutatta, hogy a kórházi helyiségekben a beltéri növények terápiás értéket képviselhetnek, és nem invazív és hatékony kiegészítő gyógyszerként szolgálhatnak a műtéti betegek számára. Az esztétikai fejlesztések így nem feltűnő és olcsó stressz- és szorongáskezelési módszereket biztosítanak. Ebben a tanulmányban a természetet javasoljuk szorongásoldó beavatkozásként, amely valószínűleg még erősebben hat a szorongásra, mint az illat, a nappali fény vagy a zene.
Természeti beavatkozások A helyreállító környezetekkel kapcsolatos kutatások azt sugallják, hogy bizonyos környezetek képesek elősegíteni a stresszből való felépülést. Különösen a természetes környezet rendelkezik ilyen helyreállító hatással (Hartig, Book, Garvill, Olsson és Garling, 1996). Figyelembe véve a természet potenciális gyógyító tulajdonságait (Lohr és Pearson-Mims, 2000; R. S. Ulrich, 1984), a páciensek természetes elemeknek való kitétele hatékony módja lehet a stressz csökkentésének. Egy közelmúltbeli áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy a természeti jelenetek megtekintése csökkentheti a fájdalomérzékelést azáltal, hogy pozitív érzelmi reakciókat vált ki és csökkenti a stresszt (Malenbaum, Keefe, Williams, Ulrich és Somers, 2008).
Ulrich et al. (R. Ulrich et al., 1991) a természetnek való kitettség hatásait tanulmányozták a stressz helyreállítására. A résztvevők egy videokazettát néztek meg, amely stresszérzetet váltott ki, majd egy természetes vagy városi környezetet tartalmazó kazettát néztek meg. Az eredmények azt mutatták, hogy az egyének hamarabb felépülnek a stresszből, ha ki vannak téve az előbbinek (természetes), mint az utóbbinak (városi). Lohr és Pearson-Mims (2000) azt vizsgálta, hogy a szobanövények jelenléte növeli-e a fájdalomtűrést. A résztvevőket vagy egy olyan helyiségbe helyezték el, ahol növények voltak, vagy egy nem növényi tárgyakat tartalmazó helyiségbe (olyan vizuálisan zavaróak, mint a növények), vagy egy vezérlőszobába (nincs tárgyak). Az eredmények azt mutatták, hogy a növényekkel rendelkező helyiségben a válaszadók szignifikánsan nagyobb hányada volt képes 5 percig a jeges vízben tartani a kezét, mint más körülmények között, ami arra utal, hogy a szobanövényekkel való érintkezés megnövekedett fájdalomtűrő képességgel rendelkezik. Azt is kimutatták, hogy a növényekkel rendelkező helyiséget pozitívabban értékelték (pl. vidám, megnyugtató, kellemes), mint bármelyik vezérlőhelyiséget. E tanulmányok eredményei alátámasztják azt az elképzelést, hogy a természet jótékony hatással lehet az emberek egészségére és jólétére.
Az épített környezet természetes elemei egyértelműen feszültségcsökkentő tulajdonságokat mutattak, de még mindig nem világos, hogy melyik mögöttes mechanizmus okozza ezt a feszültségcsökkentést. A lehetséges magyarázat Kaplan elméleteiben rejlik (S. Kaplan, 1987) és Ulrich (R. S. Ulrich, 1983), amelyek szerint az emberek hajlamosak a természetes környezetet előnyben részesíteni az épített környezetekkel szemben. Noha e két elméletnek van néhány fontos különbsége (lásd Hartig és mtsai (1996)), mindkettő ugyanazon az evolúciós feltevésen alapul. A természetes környezet preferenciáiról feltételezik, hogy evolúciós alapokon nyugszanak; az emberek bizonyos mértékig biológiailag alkalmazkodtak a természetes környezethez, szemben az épített környezettel. Másodszor, vitatható, hogy a természet könnyebben és hatékonyabban feldolgozható, mivel az agy és az érzékszervi rendszerek természetes környezetben fejlődtek ki (Wohlwill, 1983). Ennek eredményeként az emberek veleszületett hajlamosak figyelni és pozitívan reagálni a természeti elemekre (Ulrich et al., 1991). Ez a hajlam arra, hogy a természetes elemeket részesítsék előnyben az ember alkotta tárgyakkal szemben, magyarázata lehet a természet stresszcsökkentő hatásának. Feltételezhető tehát, hogy a természeti elemek a környezet észlelt vonzerején keresztül befolyásolják a stressz érzését.
Egy laboratóriumi kísérletben Dijkstra et al. (Dijkstra, Pieterse és Pruyn, 2008) tesztelték ezt a hipotézist, és egy szimulált kórházi szobában demonstrálták a szobanövények stresszcsökkentő tulajdonságait. Sőt, ezt a hatást közvetítette a kórházi szoba vonzereje is. A szobanövények jelenléte a kórházban azt eredményezte, hogy a résztvevők vonzóbbnak találták a helyiséget, ami viszont kevésbé érzékelte a stresszt. Figyelembe véve a valódi növények lehetséges fertőzési kockázatát, Dijkstra (Dijkstra, 2009) egy második kísérletet is végzett egy fát ábrázoló figuratív festéssel, amelyet egy betegszobába helyeztek el. Ez a második kísérlet ismét megerősítette a természet stresszcsökkentő tulajdonságait, és megismételte az észlelt vonzerő stresszre gyakorolt közvetítő hatását. Ráadásul a stresszt nem csak a szobanövények csökkentik, hanem a természet megfestése is. Egy asszociációs feladatból kiderült, hogy a szobanövények mellett egy fa festménye is aktiválta a természet fogalmát. Ez arra utal, hogy a természettel való puszta társítás potenciálisan jótékony hatásokhoz vezethet.
Összességében elmondható, hogy a természeti beavatkozások különféle körülmények között előnyösek. Ez magában foglalja mind a valós, mind a szimulált természeti beavatkozásokat. Az ilyen jellegű beavatkozások a CT vizsgálati csomagban így előnyös hatásokhoz vezethetnek a betegekben.
- CÉLKITŰZÉSEK
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy betekintést nyerjen abba, hogy a CT-vizsgálati egység fizikai környezete hogyan hat a betegek egészségére és jólétére. A CT-vizsgálaton átesett betegek gyakran szoronganak és félnek. A stresszreakciók klinikai problémának tekinthetők, mivel gyakran negatív vagy rosszabb egészségügyi következményekkel járnak. Az állapotszorongás csökkentése elősegítheti az ellazulást, ami viszont előnyös a beteg jóléte szempontjából.
Elsődleges cél: annak meghatározása, hogy az égbolt csökkenti-e a stresszt és a szorongást a diagnosztikai eljárások során a CT-szkennerben.
Másodlagos cél(ok): annak megállapítása, hogy az égbolt javítja-e a környezetértékelést, a hangulatot, a nyújtott szolgáltatással való elégedettséget, az időérzékelést és az egészségügyi szolgáltatóba vetett bizalmat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Hollandia, 3015CE
- ErasmusMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves korig
- Tud írni és olvasni hollandul
- Képes megfigyelni a mennyezetre kifejtett vizuális ingereket, azaz normál látást vagy normál látásra korrigálva.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a SkyCeiling telepítése után CT-vizsgálaton estek át (ez ritka esemény), kizárásra kerülnek. Ennek oka az a tény, hogy ezek a betegek emlékezhetnek a CT egység kinézetére akár a SkyCeilinggel együtt, akár anélkül, és így jobban tudatában lehetnek a beavatkozás szándékolt szorongáscsökkentő hatásának, vagy ennek hiányára, ha véletlenszerűen a kontrollcsoportba kerülnek.
- Azok a betegek, akiknél a vizsgálat időtartama alatt második szkennelésen esnek át (ez ritka esemény lesz), másodszor nem vesznek részt a vizsgálatban. Az első szkennelésük adatai benne maradnak.
- Azok a betegek, akik arccal lefelé fekszenek, vagy egyébként nem képesek a plafonra nézni, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
SkyCeiling a CT-Suite látogatása során
A vizsgálati csoportba tartozó betegek az eljárás során a SkyCeiling hatásának vannak kitéve.
|
|
Nincs SkyCeiling a CT-Suite látogatása során
A vizsgálati csoportba tartozó betegek az eljárás során nincsenek kitéve a SkyCeiling-nek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kérdőívekkel és élettani paraméterekkel mért stressz és szorongás
Időkeret: 30 perc CT-vizsgálat során
|
30 perc CT-vizsgálat során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
környezeti értékelések, hangulat, a nyújtott szolgáltatással való elégedettség, időérzékelés, az egészségügyi szolgáltatóba vetett bizalom.
Időkeret: 30 perc a CT-vizsgálat során
|
30 perc a CT-vizsgálat során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karin Tanja-Dijkstra, docter, University of Twente
- Tanulmányi szék: Berend Koudstaal, Erasmus Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMCSkyceiling01032012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .