- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01667705
Para examinar el efecto de una vista de la naturaleza sobre el estrés y la ansiedad del paciente (Skyceiling)
Experiencia del paciente en CT Scan Suite
- Justificación: Recientemente, se ha puesto a disposición una investigación que demuestra una relación clara entre el entorno de atención médica construido y la salud y el bienestar de los pacientes. Los pacientes en una sala de tomografía computarizada generalmente están ansiosos. Se ha demostrado que el medio ambiente reduce el estrés; una pintura o una obra de arte, por ejemplo, puede capturar y mantener la atención y, por lo tanto, reducir los pensamientos negativos y evocar emociones positivas. Las vistas de la naturaleza han demostrado ser especialmente eficaces para recuperarse del estrés, presumiblemente porque el cerebro humano ha evolucionado en un entorno natural. El estudio actual investigará los efectos de la exposición a la naturaleza en la sala de tomografía computarizada. Un SkyCeiling, una gran ilusión fotográfica ligeramente iluminada de una vista del cielo real, se coloca sobre la tomografía computarizada. La hipótesis principal de este estudio es que una vista del cielo conducirá a un menor nivel de ansiedad en la sala de tomografía computarizada.
- Objetivo: El objetivo principal de este estudio es examinar el efecto de una vista de la naturaleza sobre el estrés y la ansiedad de un paciente. Los objetivos secundarios son estudiar los efectos de una vista de la naturaleza en las evaluaciones ambientales de un paciente de la sala de TC, la satisfacción con el servicio prestado y la confianza en el proveedor de atención médica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN Y FUNDAMENTO
La importancia y los beneficios potenciales de las instalaciones sanitarias bien diseñadas han sido ampliamente reconocidas y las investigaciones recientes demuestran claramente la relación entre el entorno sanitario construido y la salud y el bienestar de los pacientes (Dijkstra, 2009).
Los encuentros con situaciones de atención médica generalmente se caracterizan por el miedo, la ansiedad, el estrés y la incertidumbre (Mitchell, 2003; Pearson, Maddern y Fitridge, 2005). Mirando la mayoría de los entornos en los que tienen lugar estos encuentros, uno podría preguntarse con razón en qué medida estos entornos sanitarios satisfacen las necesidades psicológicas de los pacientes.
Para crear entornos más beneficiosos, se pueden agregar (o eliminar) estímulos ambientales para influir en el paciente de manera positiva. El entorno puede provocar sentimientos positivos, mantener la atención y el interés, y bloquear o reducir los pensamientos negativos, por ejemplo, por la presencia de arte o una vista desde una ventana (R. S. Ulrich, 1984). El propósito del presente estudio es mejorar el bienestar de los pacientes agregando elementos positivos a los entornos de atención médica existentes, como imágenes de la naturaleza.
El estrés es un factor importante en las situaciones de atención médica y las reacciones de estrés pueden considerarse un problema clínico, ya que a menudo resultan en resultados médicos negativos o peores (Malkin, 2008). Estudios previos (Volicer & Volicer, 1978), por ejemplo, encontraron que el estrés hospitalario estaba correlacionado con cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Otros estudios demostraron que el estrés psicológico perjudica la cicatrización de heridas en los pacientes (Christian, Graham, Padgett, Glaser y Kiecolt-Glaser, 2006; Kiecolt-Glaser, Marucha, Malarkey, Mercado y Glaser, 1995). Elbrecht y sus colegas (Elbrecht et al., 2004) estudiaron los efectos del estrés percibido y los niveles de cortisol en la cicatrización de heridas y demostraron un efecto negativo considerable del estrés.
Rabin (2004 en Malkin 2008; comunicación personal 2008) propuso que los entornos de atención médica agradables son aquellos que el cerebro percibe como calmantes, lo que significa que las áreas del cerebro reactivas al estrés disminuyen su actividad con la consiguiente disminución en la concentración de cortisol y norepinefrina. en la sangre. Esto da como resultado que los pacientes experimenten menos dolor, tengan un sueño más reparador, menos ira, menos tensión muscular y un menor riesgo de accidente cerebrovascular. Además, Kaplan y Kaplan (R. Kaplan & Kaplan, 1989) afirman que "el sistema nervioso parece estar estructurado de tal manera que el placer y el dolor tienden a inhibirse mutuamente". Por lo tanto, un entorno de atención médica más agradable podría resultar en menos estrés y ansiedad en los pacientes y esto debería conducir a una mejor salud y una mayor sensación de bienestar. Cuando se habla de un entorno sanitario más agradable, se piensa en una amplia variedad de características ambientales. Variables como las plantas de interior y la música podrían ayudar a crear ambientes que generen sentimientos positivos y, en consecuencia, reducir los resultados negativos.
Intervenciones no farmacológicas contra la ansiedad La ventaja de usar intervenciones ambientales para reducir la ansiedad es que este tipo de intervenciones no conllevan ningún riesgo y no consumen mucho tiempo. Varios estudios han examinado varios métodos de reducción de la ansiedad en entornos sanitarios. Por ejemplo, la investigación ha demostrado los efectos beneficiosos de los aromas sobre la ansiedad y el estado de ánimo en pacientes dentales (Lehrner, Eckersberger, Walla, Poetsch y Deecke, 2000; Lehrner, Marwinski, Lehr, Johren y Deecke, 2005). Además, la musicoterapia ha se ha aplicado con éxito para reducir el dolor y la ansiedad en pacientes sometidos a diversos procedimientos médicos, como niños con cáncer sometidos a punción lumbar (Thanh Nhan, Nilsson, Hellström y Bengtson, 2010) y mujeres durante un parto por cesárea (Chang y Chen, 2005). La luz del sol parecía tener efectos beneficiosos sobre el estrés percibido (Walch et al., 2005). Un estudio reciente (Park & Mattson, 2009) demostró que las plantas de interior en una habitación de hospital pueden tener valor terapéutico y servir como medicina complementaria no invasiva y efectiva para pacientes quirúrgicos. Por lo tanto, las mejoras estéticas pueden proporcionar métodos discretos y económicos para el manejo del estrés y la ansiedad. En este estudio proponemos la naturaleza como una intervención contra la ansiedad, que posiblemente tenga un efecto aún más fuerte sobre la ansiedad que el olor, la luz del día o la música.
Intervenciones de la naturaleza La investigación sobre ambientes restauradores sugiere que ciertos ambientes son capaces de promover la recuperación del estrés. Especialmente los entornos naturales tienen estos efectos restauradores (Hartig, Book, Garvill, Olsson y Garling, 1996). Teniendo en cuenta las posibles propiedades curativas de la naturaleza (Lohr & Pearson-Mims, 2000; R. S. Ulrich, 1984), exponer a los pacientes a elementos naturales puede ser una forma eficaz de reducir el estrés. Una revisión reciente concluyó que ver escenas de la naturaleza puede disminuir la percepción del dolor al provocar respuestas emocionales positivas y disminuir el estrés (Malenbaum, Keefe, Williams, Ulrich y Somers, 2008).
Ulrich et al. (R. Ulrich et al., 1991) estudiaron los efectos de la exposición a la naturaleza en la recuperación del estrés. Los participantes vieron una cinta de video que inducía sentimientos de estrés y luego fueron expuestos a una cinta con un entorno natural o urbano. Los resultados demostraron que los individuos se recuperan antes del estrés cuando se exponen al primero (natural) que al segundo (urbano). Lohr y Pearson-Mims (2000) estudiaron si la presencia de plantas de interior aumentaría la tolerancia al dolor. Los participantes fueron ubicados en una habitación con plantas, una habitación con objetos que no eran plantas (tan distraídos visualmente como las plantas) o una sala de control (sin objetos). Los resultados mostraron que una proporción significativamente mayor de encuestados en la habitación con plantas pudo mantener la mano en el agua helada durante 5 minutos en comparación con las otras condiciones, lo que sugiere una mayor tolerancia al dolor por exposición a plantas de interior. También mostraron que la habitación con plantas recibió una calificación más positiva (por ejemplo, alegre, tranquila, agradable) que cualquiera de las salas de control. Los resultados de estos estudios apoyan la idea de que la naturaleza puede tener efectos beneficiosos para la salud y el bienestar de las personas.
Los elementos naturales en el entorno construido han mostrado claramente propiedades para reducir el estrés, pero aún no está claro qué mecanismo subyacente causa esta reducción del estrés. Una posible explicación radica en las teorías de Kaplan (S. Kaplan, 1987) y Ulrich (R. S. Ulrich, 1983), que afirman que las personas tienden a preferir entornos naturales a entornos construidos. Aunque estas dos teorías tienen algunas diferencias importantes (ver Hartig et al. (1996) para una discusión), ambas se basan en los mismos supuestos evolutivos. Se supone que las preferencias por los entornos naturales tienen una base evolutiva; las personas están, hasta cierto punto, biológicamente adaptadas a los entornos naturales en oposición a los construidos. En segundo lugar, podría argumentarse que la naturaleza puede procesarse con mayor facilidad y eficiencia porque el cerebro y los sistemas sensoriales evolucionaron en entornos naturales (Wohlwill, 1983). Como resultado, los humanos tienen una tendencia innata a prestar atención y responder positivamente a los elementos naturales (Ulrich et al., 1991). Esta predisposición a preferir los elementos naturales a los objetos hechos por el hombre puede ser la explicación de los efectos reductores del estrés de la naturaleza. Por lo tanto, podría plantearse la hipótesis de que los elementos naturales afectan los sentimientos de estrés a través del atractivo percibido de un entorno.
En un experimento de laboratorio, Dijkstra et al. (Dijkstra, Pieterse y Pruyn, 2008) probaron esta hipótesis y demostraron las propiedades reductoras del estrés de las plantas de interior en una habitación de hospital simulada. Además, este efecto estuvo mediado por el atractivo percibido de la habitación del hospital. La presencia de plantas de interior en un hospital hizo que los participantes percibieran la habitación como más atractiva, lo que a su vez resultó en una menor percepción del estrés. Teniendo en cuenta los riesgos potenciales de infección de las plantas reales, Dijkstra (Dijkstra, 2009) realizó un segundo experimento en una pintura figurativa de un árbol que se agregó a la habitación de un paciente. Este segundo experimento volvió a confirmar las propiedades reductoras del estrés de la naturaleza y reprodujo el efecto mediador del atractivo percibido sobre el estrés. Además, el estrés no solo se reduce con las plantas de interior, sino también con una pintura de la naturaleza. Una tarea de asociación reveló que, junto a las plantas de interior, una pintura de un árbol también activaba el concepto de naturaleza. Esto sugiere que una mera asociación con la naturaleza podría conducir potencialmente a efectos beneficiosos.
En conjunto, las intervenciones de la naturaleza han demostrado ser beneficiosas en una variedad de entornos. Esto incluye intervenciones en la naturaleza tanto reales como simuladas. La aplicación de tales intervenciones de naturaleza en el conjunto de tomografías computarizadas podría, por lo tanto, generar efectos beneficiosos en los pacientes.
- OBJETIVOS
Este proyecto de investigación tiene como objetivo obtener información sobre cómo el entorno físico de la sala de tomografías computarizadas afecta la salud y el bienestar de los pacientes. Los pacientes que se someten a procedimientos en una sala de tomografías computarizadas a menudo están ansiosos y asustados. Las reacciones de estrés pueden considerarse un problema clínico, ya que a menudo resultan en resultados médicos negativos o peores. La reducción del estado de ansiedad puede ayudar a promover la relajación, lo que a su vez es beneficioso para la sensación de bienestar del paciente.
Objetivo principal: determinar si un techo elevado reduce el estrés y la ansiedad durante los procedimientos de diagnóstico en una sala de tomografía computarizada.
Objetivo(s) secundario(s): determinar si un cielo raso mejora las evaluaciones ambientales, el estado de ánimo, la satisfacción con el servicio prestado, la percepción del tiempo y la confianza en el proveedor de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 3015CE
- ErasmusMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-85
- Capaz de leer y escribir holandés
- Capaz de observar los estímulos visuales aplicados al techo, es decir, visión normal o corregida a visión normal.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes que se han sometido a una tomografía computarizada después de instalar el SkyCeiling (este es un evento poco frecuente). Esto se debe al hecho de que estos pacientes pueden recordar el aspecto de la unidad de TC con o sin el SkyCeiling y, por lo tanto, podrían ser más conscientes del efecto de reducción de la ansiedad previsto de la intervención, o la falta del mismo si se asigna al grupo de control.
- Los pacientes que se sometan a una segunda exploración durante el tiempo de ejecución de este estudio (este será un evento raro) no se incluirán por segunda vez. Los datos de su primer escaneo quedan incluidos.
- Se excluirán los pacientes que se acuesten boca abajo o que sean incapaces de mirar al techo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SkyCeiling durante la visita a CT-Suite
Los pacientes del grupo de prueba están expuestos al SkyCeiling durante el procedimiento.
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Sin SkyCeiling durante la visita a CT-Suite
Los pacientes del grupo de prueba no están expuestos al SkyCeiling durante el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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estrés y ansiedad medidos con cuestionarios y parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: 30 minutos Durante la visita de tomografía computarizada
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30 minutos Durante la visita de tomografía computarizada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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valoraciones ambientales, estado de ánimo, satisfacción con el servicio prestado, percepción del tiempo y confianza en el prestador de salud.
Periodo de tiempo: 30 minutos durante la visita de tomografía computarizada
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30 minutos durante la visita de tomografía computarizada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin Tanja-Dijkstra, docter, University of Twente
- Silla de estudio: Berend Koudstaal, Erasmus Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMCSkyceiling01032012
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