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检查自然观对患者压力和焦虑的影响 (Skyceiling)

2016年11月29日 更新者:Trialbureau radiology、Erasmus Medical Center

CT 扫描套件中的患者体验

  • 理由:最近,已有研究表明医疗保健环境与患者的健康和福祉之间存在明确的关系。 CT 扫描套件中的患者通常很焦虑。 环境已被证明可以减轻压力;例如,一幅画或一件艺术品可以吸引并保持注意力,从而减少消极思想并唤起积极情绪。 大自然的景象已被证明对从压力中恢复过来特别有效,这大概是因为人类的大脑是在自然环境中进化而来的。 当前的研究将调查在 CT 扫描套件中暴露于自然环境的影响。 一个 SkyCeiling 是一个巨大的、轻微照明的、真实天空视图的摄影错觉,被放置在 CT 扫描上方。 这项研究的主要假设是天空视图会导致 CT 扫描套件中的焦虑程度较低。
  • 目的:本研究的主要目的是检查自然观对患者压力和焦虑的影响。 次要目标是研究自然观对患者对 CT 室的环境评价、对所提供服务的满意度以及对医疗保健提供者的信任的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  1. 介绍和基本原理

    精心设计的医疗保健设施的重要性和潜在好处已得到广泛认可,最近的研究清楚地表明了建成的医疗保健环境与患者健康和福祉之间的关系(Dijkstra,2009 年)。

    遇到医疗保健情况通常具有恐惧、焦虑、压力和不确定性的特征(Mitchell,2003 年;Pearson、Maddern 和 Fitridge,2005 年)。 看看发生这些遭遇的大多数环境,人们可能会问这些医疗环境在多大程度上满足了患者的心理需求。

    为了创造更有益的环境,可以将环境刺激添加到环境中(或从环境中移除)以以积极的方式影响患者。 环境可能会引发积极的情绪,保持注意力和兴趣,并阻止或减少消极的想法,例如,通过艺术的存在或窗外的景色 (R. S. Ulrich, 1984)。 本研究的目的是通过在现有医疗保健环境中添加积极元素(例如自然图片)来改善患者的幸福感。

    压力是医疗保健环境中的一个重要因素,压力反应可以被视为临床问题,因为它们通常会导致负面或恶化的医疗结果(Malkin,2008)。 例如,之前的研究 (Volicer & Volicer, 1978) 发现医院压力与心率和血压的变化相关。 其他研究表明,心理压力会影响患者的伤口愈合(Christian、Graham、Padgett、Glaser 和 Kiecolt-Glaser,2006 年;Kiecolt-Glaser、Marucha、Malarkey、Mercado 和 Glaser,1995 年)。 Elbrecht 及其同事 (Elbrecht et al., 2004) 研究了感知到的压力和皮质醇水平对伤口愈合的影响,并证明压力有相当大的负面影响。

    Rabin (2004 in Malkin 2008; personal communication 2008) 提出愉快的医​​疗保健环境是那些被大脑感知为平静的环境,这意味着大脑的压力反应区域会减少它们的活动,从而导致皮质醇和去甲肾上腺素的浓度降低在血液中。 这导致患者的疼痛减轻,睡眠更安宁,愤怒更少,肌肉紧张更少,中风风险也更低。 此外,Kaplan 和 Kaplan (R. Kaplan & Kaplan, 1989) 指出“神经系统的结构似乎使快乐和痛苦倾向于相互抑制”。 因此,一个更愉快的医疗环境可以减少患者的压力和焦虑,这应该会带来更好的健康和幸福感。 谈到更宜人的医疗保健环境时,人们会想到各种各样的环境特征。 室内植物和音乐等变量可以帮助创造产生积极情绪的环境,从而减少负面结果。

    非药物抗焦虑干预 使用环境干预来降低焦虑的优势在于,此类干预没有任何风险且不耗时。 几项研究检查了在医疗环境中减少焦虑的各种方法。 例如,研究表明气味对牙科患者的焦虑和情绪有有益影响(Lehrner、Eckersberger、Walla、Poetsch 和 Deecke,2000 年;Lehrner、Marwinski、Lehr、Johren 和 Deecke,2005 年)此外,音乐疗法有已成功应用于减轻接受各种医疗程序的患者的疼痛和焦虑,例如接受腰椎穿刺的癌症儿童(Thanh Nhan、Nilsson、Hellström 和 Bengtson,2010 年)和剖腹产期间的妇女(Chang 和 Chen,2005 年)。 阳光似乎对感知压力有有益影响(Walch 等人,2005 年)。 最近的一项研究(Park & Mattson,2009 年)表明,医院房间内的室内植物具有治疗价值,可作为手术患者的一种无创且有效的补充药物。 因此,美学增强可以提供不显眼且廉价的压力和焦虑管理方法。 在这项研究中,我们提出将自然作为一种抗焦虑干预措施,它对焦虑的影响可能比气味、日光或音乐更强。

    自然干预 对恢复性环境的研究表明,某些环境能够促进从压力中恢复。 特别是自然环境具有这些恢复作用(Hartig, Book, Garvill, Olsson, & Garling, 1996)。 考虑到大自然的潜在治愈特性(Lohr & Pearson-Mims,2000 年;R. S. Ulrich,1984 年),让患者接触自然元素可能是减轻压力的有效方法。 最近的一篇评论得出结论,观看自然场景可以通过引发积极的情绪反应和减轻压力来减少疼痛感(Malenbaum、Keefe、Williams、Ulrich 和 Somers,2008 年)。

    乌尔里希等。 (R. Ulrich et al., 1991) 研究了暴露于自然环境对压力恢复的影响。 参与者观看了一段引发压力感的录像带,然后观看了一段带有自然或城市环境的录像带。 结果表明,与后者(城市)相比,暴露于前者(自然)的个体从压力中恢复得更快。 Lohr 和 Pearson-Mims (2000) 研究了室内植物的存在是否会增加疼痛耐受性。 参与者要么被安置在一个有植物的房间,一个有非植物物体的房间(与植物一样在视觉上分散注意力),或者一个控制室(没有物体)。 结果表明,与其他条件相比,在有植物的房间里,有更大比例的受访者能够将手放在冰水中 5 分钟,这表明接触室内植物可以提高对疼痛的耐受力。 他们还表明,与任何一个控制室相比,有植物的房间被评为更积极(例如,愉快、平静、愉快)。 这些研究的结果支持这样一种观点,即大自然可能对人类的健康和福祉产生有益影响。

    建筑环境中的自然元素已清楚地显示出减轻压力的特性,但仍不清楚是哪种潜在机制导致了这种压力减轻。 一个潜在的解释在于卡普兰 (S. Kaplan, 1987) 和 Ulrich (R. S. Ulrich, 1983),指出人们倾向于喜欢自然环境而不是建筑环境。 尽管这两个理论有一些重要差异(参见 Hartig 等人 (1996) 的讨论),但两者都基于相同的进化假设。 假设对自然环境的偏好具有进化基础;人们在某种程度上在生物学上适应了自然环境,而不是建筑环境。 其次,有人可能会争辩说,由于大脑和感觉系统是在自然环境中进化而来的,因此可以更容易、更有效地处理自然 (Wohlwill, 1983)。 因此,人类天生就倾向于关注自然因素并对其做出积极反应(Ulrich 等人,1991 年)。 这种偏爱自然元素胜过人造物体的倾向可能是对自然减压效果的解释。 因此,可以假设自然因素通过感知环境的吸引力来影响压力感。

    在实验室实验中,Dijkstra 等人。 (Dijkstra, Pieterse, & Pruyn, 2008) 检验了这一假设,并在模拟医院房间内展示了室内植物的减压特性。 此外,这种效果是由医院房间的吸引力所调节的。 医院室内植物的存在导致参与者认为房间更有吸引力,这反过来又减少了感知压力。 考虑到真实植物的潜在感染风险,Dijkstra(Dijkstra,2009)进行了第二次实验,将一棵树的具象画添加到病房。 第二个实验再次证实了自然界的减压特性,并复制了感知吸引力对压力的中介作用。 此外,压力不仅可以通过室内植物来减轻,还可以通过自然绘画来减轻。 一项联想任务表明,除了室内植物,一幅树的画也激活了自然的概念。 这表明仅仅与自然联系就可能带来有益的影响。

    综上所述,自然干预已证明在各种环境中都是有益的。 这包括真实和模拟的自然干预。 因此,在 CT 扫描套件中应用此类自然干预可能会对患者产生有益影响。

  2. 目标

该研究项目旨在深入了解 CT 扫描室的物理环境如何影响患者的健康和福祉。 在 CT 扫描室接受手术的患者通常会感到焦虑和害怕。 压力反应可以被认为是一个临床问题,因为它们通常会导致负面或恶化的医疗结果。 状态焦虑的减少可能有助于促进放松,这反过来又有益于患者的幸福感。

主要目标:确定在 CT 扫描套件的诊断过程中,天顶天花板是否可以降低压力和焦虑。

次要目标:确定天顶天花板是否可以改善环境评估、情绪、对所提供服务的满意度、时间感知以及对医疗保健提供者的信任。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zuid Holland
      • Rotterdam、Zuid Holland、荷兰、3015CE
        • ErasmusMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

120 名门诊患者,年龄在 18-85 岁之间,计划接受胸部和/或腹部 CT 扫描并进行静脉造影。

描述

纳入标准:

  • 18-85岁
  • 能够读写荷兰语
  • 能够观察施加在天花板上的视觉刺激,即正常视力或矫正视力。

排除标准:

  • 在安装 SkyCeiling 后接受过 CT 扫描的患者(这种情况很少见)被排除在外。 这是因为这些患者可能记得带或不带 SkyCeiling 的 CT 设备的外观,因此可能会更加意识到干预的预期焦虑减少效果,或者如果随机分配到对照组则缺乏这种效果。
  • 在本研究运行期间接受第二次扫描的患者(这将是罕见事件)将不会被第二次纳入。 他们第一次扫描的数据仍然包括在内。
  • 脸朝下躺着或无法看天花板的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
CT-Suite 访问期间的 SkyCeiling
试验组的患者在手术过程中暴露在 SkyCeiling 下。
CT-Suite 访问期间没有 SkyCeiling
试验组的患者在手术过程中不会暴露在 SkyCeiling 下。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
用问卷和生理参数测量压力和焦虑
大体时间:30 分钟 CT 扫描访问期间
30 分钟 CT 扫描访问期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
环境评估、情绪、对所提供服务的满意度、时间感知以及对医疗保健提供者的信任。
大体时间:CT 扫描访问期间 30 分钟
CT 扫描访问期间 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karin Tanja-Dijkstra, docter、University of Twente
  • 学习椅:Berend Koudstaal、Erasmus Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月16日

首次发布 (估计)

2012年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月29日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EMCSkyceiling01032012

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