- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01667705
Examinar o efeito de uma visão da natureza sobre o estresse e a ansiedade do paciente (Skyceiling)
Experiência do paciente no CT Scan Suite
- Justificativa: Recentemente, pesquisas que demonstram uma relação clara entre o ambiente de saúde construído e a saúde e o bem-estar dos pacientes foram disponibilizadas. Os pacientes em uma sala de tomografia computadorizada geralmente ficam ansiosos. O ambiente demonstrou diminuir o estresse; uma pintura ou obra de arte, por exemplo, pode capturar e prender a atenção e, assim, diminuir os pensamentos negativos e evocar emoções positivas. Visões da natureza demonstraram ser especialmente eficazes na recuperação do estresse, presumivelmente porque o cérebro humano evoluiu em um ambiente natural. O estudo atual investigará os efeitos da exposição à natureza na suíte de tomografia computadorizada. Um SkyCeiling, uma grande ilusão fotográfica levemente iluminada de uma visão real do céu é colocada acima da tomografia computadorizada. A principal hipótese deste estudo é que uma visão do céu levará a um menor nível de ansiedade na sala de tomografia computadorizada.
- Objetivo: O objetivo principal deste estudo é examinar o efeito de uma visão da natureza sobre o estresse e a ansiedade de um paciente. Os objetivos secundários são estudar os efeitos de uma visão da natureza nas avaliações ambientais de um paciente da sala de TC, satisfação com o serviço prestado e confiança no profissional de saúde.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO E FUNDAMENTAÇÃO
A importância e os benefícios potenciais de instalações de saúde bem projetadas têm sido amplamente reconhecidas e pesquisas recentes demonstram claramente a relação entre o ambiente de saúde construído e a saúde e bem-estar dos pacientes (Dijkstra, 2009).
Os encontros com situações de cuidados de saúde são geralmente caracterizados por medo, ansiedade, stress e incerteza (Mitchell, 2003; Pearson, Maddern, & Fitridge, 2005). Olhando para a maioria dos ambientes em que esses encontros ocorrem, pode-se perguntar com razão como esses ambientes de saúde satisfazem as necessidades psicológicas dos pacientes.
Para criar ambientes mais benéficos, estímulos ambientais podem ser adicionados (ou removidos) do ambiente para influenciar o paciente de maneira positiva. O ambiente pode provocar sentimentos positivos, manter a atenção e o interesse e bloquear ou reduzir pensamentos negativos, por exemplo, pela presença de arte ou pela vista de uma janela (R. S. Ulrich, 1984). O objetivo do presente estudo é melhorar o bem-estar dos pacientes, adicionando elementos positivos aos ambientes de saúde existentes, como fotos da natureza.
O estresse é um fator importante em situações de saúde e as reações de estresse podem ser consideradas um problema clínico, uma vez que muitas vezes resultam em resultados médicos negativos ou piores (Malkin, 2008). Estudos anteriores (Volicer & Volicer, 1978), por exemplo, descobriram que o estresse hospitalar estava correlacionado com mudanças na frequência cardíaca e na pressão sanguínea. Outros estudos mostraram que o estresse psicológico prejudica a cicatrização de feridas em pacientes (Christian, Graham, Padgett, Glaser e Kiecolt-Glaser, 2006; Kiecolt-Glaser, Marucha, Malarkey, Mercado e Glaser, 1995). Elbrecht e colegas (Elbrecht et al., 2004) estudaram os efeitos do estresse percebido e dos níveis de cortisol na cicatrização de feridas e demonstraram um efeito negativo considerável do estresse.
Rabin (2004 em Malkin 2008; comunicação pessoal 2008) propôs que os ambientes de saúde agradáveis são aqueles que são percebidos pelo cérebro como calmantes, o que significa que as áreas reativas ao estresse do cérebro diminuem sua atividade com uma diminuição resultante na concentração de cortisol e norepinefrina No Sangue. Isso resulta em pacientes com menos dor, tendo um sono mais reparador, menos raiva, menos tensão muscular e menor risco de acidente vascular cerebral. Além disso, Kaplan e Kaplan (R. Kaplan & Kaplan, 1989) afirmam que "o sistema nervoso parece ser estruturado de tal forma que o prazer e a dor tendem a inibir um ao outro". Um ambiente de saúde mais agradável pode, portanto, resultar em menos estresse e ansiedade nos pacientes e isso deve levar a uma melhor saúde e maior sensação de bem-estar. Quando se fala em um ambiente de saúde mais agradável, uma grande variedade de características ambientais vem à mente. Variáveis como plantas de interior e música podem ajudar a criar ambientes que gerem sentimentos positivos e, consequentemente, reduzam os resultados negativos.
Intervenções anti-ansiedade não farmacológicas A vantagem de usar intervenções ambientais para diminuir a ansiedade é que esse tipo de intervenção não traz nenhum risco e não consome muito tempo. Vários estudos examinaram vários métodos de redução da ansiedade em ambientes de saúde. Por exemplo, a pesquisa demonstrou os efeitos benéficos dos aromas na ansiedade e no humor de pacientes odontológicos (Lehrner, Eckersberger, Walla, Poetsch e Deecke, 2000; Lehrner, Marwinski, Lehr, Johren e Deecke, 2005). foi aplicado com sucesso para reduzir a dor e a ansiedade em pacientes submetidos a vários procedimentos médicos, como crianças com câncer submetidas a punção lombar (Thanh Nhan, Nilsson, Hellström, & Bengtson, 2010) e mulheres durante o parto cesáreo (Chang & Chen, 2005). A luz solar parece ter efeitos benéficos sobre o estresse percebido (Walch et al., 2005). Um estudo recente (Park & Mattson, 2009) demonstrou que as plantas de interior em um quarto de hospital podem ter valor terapêutico e servir como um medicamento complementar não invasivo e eficaz para pacientes cirúrgicos. Melhorias estéticas podem, portanto, fornecer métodos discretos e baratos de gerenciamento de estresse e ansiedade. Neste estudo, propomos a natureza como uma intervenção anti-ansiedade, que possivelmente tem um efeito ainda mais forte sobre a ansiedade do que o cheiro, a luz do dia ou a música.
Intervenções na natureza Pesquisas sobre ambientes restauradores sugerem que certos ambientes são capazes de promover a recuperação do estresse. Ambientes especialmente naturais têm esses efeitos restauradores (Hartig, Book, Garvill, Olsson e Garling, 1996). Considerando as potenciais propriedades curativas da natureza (Lohr & Pearson-Mims, 2000; R. S. Ulrich, 1984), expor os pacientes a elementos naturais pode ser uma forma eficaz de reduzir o estresse. Uma revisão recente concluiu que ver cenas da natureza pode diminuir as percepções de dor, provocando respostas emocionais positivas e diminuindo o estresse (Malenbaum, Keefe, Williams, Ulrich e Somers, 2008).
Ulrich et ai. (R. Ulrich et al., 1991) estudaram os efeitos da exposição à natureza na recuperação do estresse. Os participantes assistiram a uma fita de vídeo que induzia sentimentos de estresse e, posteriormente, foram expostos a uma fita com um ambiente natural ou urbano. Os resultados demonstraram que os indivíduos se recuperam mais rapidamente do estresse quando expostos ao primeiro (natural) do que ao segundo (urbano). Lohr e Pearson-Mims (2000) estudaram se a presença de plantas de interior aumentaria a tolerância à dor. Os participantes foram colocados em uma sala com plantas, uma sala com objetos não vegetais (tão visualmente distrativos quanto as plantas) ou uma sala de controle (sem objetos). Os resultados mostraram que uma proporção significativamente maior de entrevistados na sala com plantas foi capaz de manter a mão na água gelada por 5 minutos em comparação com as outras condições, sugerindo maior tolerância à dor pela exposição a plantas de interior. Eles também mostraram que a sala com plantas foi avaliada de forma mais positiva (por exemplo, alegre, calmante, agradável) do que qualquer uma das salas de controle. Os resultados desses estudos sustentam a ideia de que a natureza pode ter efeitos benéficos na saúde e no bem-estar das pessoas.
Elementos naturais no ambiente construído mostraram claramente propriedades de redução de estresse, mas ainda não está claro qual mecanismo subjacente causa essa redução de estresse. Uma possível explicação está nas teorias de Kaplan (S. Kaplan, 1987) e Ulrich (R. S. Ulrich, 1983), que afirmam que as pessoas tendem a preferir ambientes naturais a ambientes construídos. Embora essas duas teorias tenham algumas diferenças importantes (ver Hartig et al. (1996) para uma discussão), ambas são baseadas nas mesmas suposições evolutivas. Presume-se que as preferências por ambientes naturais tenham uma base evolutiva; as pessoas são, até certo ponto, biologicamente adaptadas aos ambientes naturais em oposição aos ambientes construídos. Em segundo lugar, pode-se argumentar que a natureza pode ser processada com mais facilidade e eficiência porque o cérebro e os sistemas sensoriais evoluíram em ambientes naturais (Wohlwill, 1983). Como resultado, os seres humanos têm uma tendência inata de prestar atenção e responder positivamente aos elementos naturais (Ulrich et al., 1991). Essa predisposição de preferir elementos naturais a objetos feitos pelo homem pode ser a explicação dos efeitos da natureza na redução do estresse. Assim, pode-se supor que os elementos naturais afetam os sentimentos de estresse por meio da atratividade percebida de um ambiente.
Em um experimento de laboratório, Dijkstra et al. (Dijkstra, Pieterse e Pruyn, 2008) testaram essa hipótese e demonstraram as propriedades de redução de estresse de plantas de interior em um quarto de hospital simulado. Além disso, esse efeito foi mediado pela atratividade percebida do quarto do hospital. A presença de plantas de interior em um hospital fez com que os participantes percebessem o quarto como mais atraente, o que, por sua vez, resultou em menos estresse percebido. Considerando os riscos potenciais de infecção de plantas reais, Dijkstra (Dijkstra, 2009) realizou um segundo experimento em uma pintura figurativa de uma árvore adicionada a um quarto de paciente. Este segundo experimento reconfirmou as propriedades de redução do estresse da natureza e replicou o efeito mediador da atratividade percebida no estresse. Além disso, o estresse não é apenas reduzido por plantas de interior, mas também por uma pintura da natureza. Uma tarefa de associação revelou que, ao lado das plantas de interior, a pintura de uma árvore também ativava o conceito de natureza. Isso sugere que uma mera associação com a natureza poderia levar a efeitos benéficos.
Tomadas em conjunto, as intervenções na natureza demonstraram ser benéficas em uma variedade de cenários. Isso inclui intervenções na natureza reais e simuladas. A aplicação de tais intervenções de natureza no conjunto de tomografia computadorizada pode, portanto, levar a efeitos benéficos nos pacientes.
- OBJETIVOS
Este projeto de pesquisa visa obter informações sobre como o ambiente físico da sala de tomografia computadorizada afeta a saúde e o bem-estar dos pacientes. Os pacientes submetidos a procedimentos em uma sala de tomografia computadorizada geralmente ficam ansiosos e assustados. As reações de estresse podem ser consideradas um problema clínico, pois geralmente resultam em resultados médicos negativos ou piores. A redução do estado de ansiedade pode ajudar a promover o relaxamento, o que, por sua vez, é benéfico para a sensação de bem-estar do paciente.
Objetivo primário: determinar se um skyteiling reduz o estresse e a ansiedade durante procedimentos diagnósticos em uma suíte de tomografia computadorizada.
Objetivo(s) Secundário(s): determinar se um skyteiling melhora as avaliações ambientais, o humor, a satisfação com o serviço prestado, a percepção do tempo e a confiança no profissional de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3015CE
- ErasmusMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-85
- Capaz de ler e escrever holandês
- Capaz de observar os estímulos visuais aplicados no teto, ou seja, visão normal ou corrigida para visão normal.
Critério de exclusão:
- Excluem-se os pacientes que realizaram tomografia computadorizada após a instalação do SkyCeiling (evento raro). Isso devido ao fato de que esses pacientes podem se lembrar da aparência da unidade de TC com ou sem o SkyCeiling e, portanto, podem se tornar mais conscientes do efeito pretendido de redução da ansiedade da intervenção, ou da falta dela, se randomizados para o grupo de controle.
- Os pacientes que passarem por uma segunda varredura durante o tempo de execução deste estudo (este será um evento raro) não serão incluídos uma segunda vez. Os dados de sua primeira varredura permanecem incluídos.
- Serão excluídos os pacientes que se deitarem com o rosto para baixo ou forem incapazes de olhar para o teto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SkyCeiling durante a visita ao CT-Suite
Os pacientes do grupo experimental são expostos ao SkyCeiling durante o procedimento.
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Sem SkyCeiling durante a visita ao CT-Suite
Os pacientes do grupo experimental não são expostos ao SkyCeiling durante o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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estresse e ansiedade medidos com questionários e parâmetros fisiológicos
Prazo: 30 minutos Durante a visita de tomografia computadorizada
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30 minutos Durante a visita de tomografia computadorizada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliações ambientais, humor, satisfação com o serviço prestado, percepção do tempo e confiança no profissional de saúde.
Prazo: 30 minutos durante a visita de tomografia computadorizada
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30 minutos durante a visita de tomografia computadorizada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin Tanja-Dijkstra, docter, University of Twente
- Cadeira de estudo: Berend Koudstaal, Erasmus Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMCSkyceiling01032012
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