- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01667705
At undersøge effekten af et natursyn på patientens stress og angst (Skyceiling)
Patienterfaring i CT Scan Suite
- Begrundelse: For nylig er forskning, der viser en klar sammenhæng mellem det byggede sundhedsmiljø og patienternes sundhed og velvære, blevet tilgængelig. Patienter i en CT-scanningssuite er normalt ængstelige. Miljøet har vist sig at sænke stress; et maleri eller et kunstværk for eksempel, kan fange og fastholde opmærksomheden og derved sænke negative tanker og fremkalde positive følelser. Naturseværdigheder har vist sig at være særligt effektive til at komme sig efter stress, formentlig fordi den menneskelige hjerne har udviklet sig i et naturligt miljø. Den nuværende undersøgelse vil undersøge virkningerne af eksponering for naturen i CT-scanningssuiten. Et SkyCeiling, en stor, let oplyst, fotografisk illusion af en ægte himmelvisning er placeret over CT-scanningen. Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at en himmelvisning vil føre til et lavere niveau af angst i CT-scanningspakken.
- Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et natursyn på en patients stress og angst. Sekundære mål er at undersøge virkningerne af et natursyn på en patients miljøvurderinger af CT-pakken, tilfredshed med den leverede service og tillid til sundhedsudbyderen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION OG RATIONALE
Betydningen og de potentielle fordele ved veldesignede sundhedsfaciliteter er blevet bredt anerkendt, og nyere forskning viser tydeligt sammenhængen mellem det byggede sundhedsmiljø og patienternes sundhed og velvære (Dijkstra, 2009).
Møder med sundhedssituationer er generelt præget af frygt, angst, stress og usikkerhed (Mitchell, 2003; Pearson, Maddern, & Fitridge, 2005). Ser man på de fleste miljøer, hvor disse møder finder sted, kan man med rette spørge, hvor godt disse sundhedsmiljøer tilfredsstiller patienternes psykologiske behov.
For at skabe mere gavnlige miljøer kan miljøstimuli tilføjes (eller fjernes fra) miljøet for at påvirke patienten på en positiv måde. Miljøet kan fremkalde positive følelser, fastholde opmærksomhed og interesse og blokere eller reducere negative tanker, for eksempel ved tilstedeværelsen af kunst eller en udsigt fra et vindue (R. S. Ulrich, 1984). Formålet med nærværende undersøgelse er at forbedre patienternes velbefindende ved at tilføje positive elementer til eksisterende sundhedsmiljøer, såsom naturbilleder.
Stress er en vigtig faktor i sundhedssituationer, og stressreaktioner kan betragtes som et klinisk problem, da de ofte resulterer i negative eller forværrede medicinske resultater (Malkin, 2008). Tidligere undersøgelser (Volicer & Volicer, 1978) viste for eksempel, at hospitalsstress var korreleret med ændringer i hjertefrekvens og blodtryk. Andre undersøgelser viste, at psykologisk stress hæmmer sårheling hos patienter (Christian, Graham, Padgett, Glaser, & Kiecolt-Glaser, 2006; Kiecolt-Glaser, Marucha, Malarkey, Mercado, & Glaser, 1995). Elbrecht og kolleger (Elbrecht et al., 2004) undersøgte virkningerne af opfattet stress og kortisolniveauer på sårheling og påviste en betydelig negativ effekt af stress.
Rabin (2004 i Malkin 2008; personlig kommunikation 2008) foreslog, at behagelige sundhedsmiljøer er dem, der af hjernen opfattes som beroligende, hvilket betyder, at de stressreaktive områder af hjernen nedsætter deres aktivitet med et deraf følgende fald i koncentrationen af kortisol og noradrenalin. i blodet. Dette resulterer i, at patienter oplever færre smerter, får mere afslappende søvn, mindre vrede, mindre muskelspændinger og en lavere risiko for slagtilfælde. Endvidere udtaler Kaplan og Kaplan (R. Kaplan & Kaplan, 1989), at "nervesystemet ser ud til at være opbygget på en sådan måde, at nydelse og smerte har en tendens til at hæmme hinanden". Et mere behageligt sundhedsmiljø kan derfor resultere i mindre stress og angst hos patienterne, og dette bør føre til et bedre helbred og øget følelse af velvære. Når man taler om et mere behageligt sundhedsmiljø, kommer en lang række miljømæssige egenskaber til at tænke på. Variabler såsom indendørs planter og musik kan hjælpe med at skabe miljøer, der genererer positive følelser og som en konsekvens reducere negative resultater.
Ikke-farmakologiske anti-angst-interventioner Fordelen ved at bruge miljø-interventioner til at sænke angst er, at denne form for interventioner ikke indebærer nogen risiko og ikke er tidskrævende. Flere undersøgelser har undersøgt forskellige metoder til angstreduktion i sundhedsmiljøer. For eksempel har forskning påvist de gavnlige virkninger af dufte på angst og humør hos tandpatienter (Lehrner, Eckersberger, Walla, Poetsch, & Deecke, 2000; Lehrner, Marwinski, Lehr, Johren, & Deecke, 2005) Ydermere har musikterapi med succes blevet anvendt til at reducere smerte og angst hos patienter, der gennemgår forskellige medicinske procedurer, såsom børn med cancer, der gennemgår lumbalpunktur (Thanh Nhan, Nilsson, Hellström, & Bengtson, 2010) og kvinder under kejsersnit (Chang & Chen, 2005). Sollys så ud til at have gavnlige effekter på opfattet stress (Walch et al., 2005). En nylig undersøgelse (Park & Mattson, 2009) viste, at indendørs planter i et hospitalsrum kan have terapeutisk værdi og tjene som en ikke-invasiv og effektiv komplementær medicin til kirurgiske patienter. Æstetiske forbedringer kan således give diskrete og billige stress- og angsthåndteringsmetoder. I denne undersøgelse foreslår vi naturen som en angstdæmpende intervention, som muligvis har en endnu stærkere effekt på angst end duft, dagslys eller musik.
Naturindgreb Forskning i genoprettende miljøer tyder på, at visse miljøer er i stand til at fremme restitution fra stress. Især naturlige omgivelser har disse genoprettende effekter (Hartig, Book, Garvill, Olsson, & Garling, 1996). I betragtning af naturens potentielle helbredende egenskaber (Lohr & Pearson-Mims, 2000; R. S. Ulrich, 1984), kan udsættelse af patienter for naturlige elementer være en effektiv måde at reducere stress. En nylig gennemgang konkluderede, at visning af naturscener kan reducere smerteopfattelser ved at fremkalde positive følelsesmæssige reaktioner og mindske stress (Malenbaum, Keefe, Williams, Ulrich, & Somers, 2008).
Ulrich et al. (R. Ulrich et al., 1991) undersøgte virkningerne af eksponering for naturen på stressrestitution. Deltagerne så et videobånd, der fremkaldte en følelse af stress, og blev bagefter udsat for et bånd med enten et naturligt eller et bymiljø. Resultater viste, at individer kommer sig hurtigere fra stress, når de udsættes for førstnævnte (naturlig) end sidstnævnte (by). Lohr og Pearson-Mims (2000) undersøgte, om tilstedeværelsen af indendørs planter ville øge smertetolerancen. Deltagerne blev enten placeret i et rum med planter, et rum med ikke-plante genstande (så visuelt distraherende som planterne) eller et kontrolrum (ingen genstande). Resultaterne viste, at en signifikant større andel af respondenterne i rummet med planter var i stand til at holde deres hånd i isvandet i 5 minutter sammenlignet med de andre forhold, hvilket tyder på øget smertetolerance ved eksponering for indendørs planter. De viste også, at rummet med planter blev vurderet mere positivt (f.eks. muntert, beroligende, behageligt) end nogen af kontrolrummene. Resultaterne af disse undersøgelser understøtter ideen om, at naturen kan have gavnlige effekter på menneskers sundhed og velvære.
Naturlige elementer i det byggede miljø har tydeligt vist spændingsreducerende egenskaber, men det er stadig uklart, hvilken underliggende mekanisme der forårsager denne spændingsreduktion. En potentiel forklaring ligger i teorierne af Kaplan (S. Kaplan, 1987) og Ulrich (R. S. Ulrich, 1983), som siger, at mennesker har en tendens til at foretrække naturlige omgivelser frem for byggede miljøer. Selvom disse to teorier har nogle vigtige forskelle (se Hartig et al. (1996) for en diskussion), er begge baseret på de samme evolutionære antagelser. Præferencerne for naturlige omgivelser antages at have en evolutionær base; mennesker er til en vis grad biologisk tilpasset naturlige i modsætning til byggede miljøer. For det andet kan det hævdes, at naturen kan behandles lettere og mere effektivt, fordi hjernen og sansesystemerne udviklede sig i naturlige miljøer (Wohlwill, 1983). Som følge heraf har mennesker en medfødt tendens til at være opmærksomme og reagere positivt på naturlige elementer (Ulrich et al., 1991). Denne tilbøjelighed til at foretrække naturlige elementer frem for menneskeskabte genstande kan være forklaringen på naturens stressreducerende virkninger. Det kan derfor antages, at naturlige elementer påvirker følelser af stress gennem den opfattede attraktivitet af et miljø.
I et laboratorieforsøg har Dijkstra et al. (Dijkstra, Pieterse, & Pruyn, 2008) testede denne hypotese og demonstrerede indendørs planters stressreducerende egenskaber i et simuleret hospitalsrum. Desuden blev denne effekt medieret af hospitalsstuens opfattede attraktivitet. Tilstedeværelsen af indendørs planter på et hospital resulterede i, at deltagerne opfattede rummet som mere attraktivt, hvilket igen resulterede i mindre opfattet stress. I betragtning af de potentielle infektionsrisici ved rigtige planter, udførte Dijkstra (Dijkstra, 2009) et andet eksperiment i et figurativt maleri af et træ, der blev tilføjet til et patientværelse. Dette andet eksperiment genbekræftede naturens stressreducerende egenskaber og gentog den formidlende effekt af opfattet tiltrækningskraft på stress. Desuden reduceres stress ikke kun af indendørs planter, men også ved at male naturen. En foreningsopgave afslørede, at ved siden af indendørs planter aktiverede et maleri af et træ også naturbegrebet. Dette tyder på, at blot en tilknytning til naturen potentielt kan føre til gavnlige effekter.
Tilsammen har naturindgreb vist sig at være gavnlige i en række forskellige miljøer. Dette omfatter både reelle og simulerede naturindgreb. Anvendelse af sådanne naturinterventioner i CT-scanningspakken kan således føre til gavnlige effekter hos patienter.
- MÅL
Dette forskningsprojekt har til formål at få indsigt i, hvordan det fysiske miljø i CT-scanningssuiten påvirker patienters sundhed og velvære. Patienter, der gennemgår procedurer i en CT-scanningssuite, er ofte ængstelige og bange. Stressreaktioner kan betragtes som et klinisk problem, da de ofte resulterer i negative eller forværrede medicinske resultater. Reduktion af tilstandsangst kan være med til at fremme afslapning, hvilket igen er gavnligt for en patients følelse af velvære.
Primært mål: at afgøre, om et loftsloft sænker stress og angst under diagnostiske procedurer i en CT-scanningssuite.
Sekundære mål: at bestemme, om et loftsloft forbedrer miljøvurderinger, humør, tilfredshed med den leverede service, tidsopfattelse og tillid til sundhedsudbyderen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3015CE
- ErasmusMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-85
- Kan læse og skrive hollandsk
- I stand til at observere de visuelle stimuli påført loftet, dvs. normalt syn eller korrigeret til normalt syn.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en CT-scanning efter at SkyCeiling blev installeret (dette er en sjælden hændelse), er udelukket. Dette skyldes, at disse patienter måske husker udseendet af CT-enheden enten med eller uden SkyCeiling og dermed kunne blive mere opmærksomme på den tilsigtede angstreducerende effekt af interventionen, eller manglen på samme, hvis de blev randomiseret til kontrolgruppen.
- Patienter, der gennemgår en anden scanning i løbet af denne undersøgelse (dette vil være en sjælden hændelse), vil ikke blive inkluderet en anden gang. Dataene fra deres første scanning forbliver inkluderet.
- Patienter, der ligger med ansigtet nedad eller på anden måde ikke er i stand til at se på loftet, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SkyCeiling under CT-Suite besøg
Patienter i forsøgsgruppen udsættes for SkyCeiling under deres procedure.
|
|
Ingen SkyCeiling under CT-Suite besøg
Patienter i forsøgsgruppen udsættes ikke for SkyCeiling under deres procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stress og angst målt med spørgeskemaer og fysiologiske parametre
Tidsramme: 30 minutter Under CT-scanningsbesøg
|
30 minutter Under CT-scanningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
miljøvurderinger, humør, tilfredshed med den leverede service, tidsopfattelse og tillid til sundhedsudbyderen.
Tidsramme: 30 minutter under CT-scanningsbesøg
|
30 minutter under CT-scanningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karin Tanja-Dijkstra, docter, University of Twente
- Studiestol: Berend Koudstaal, Erasmus Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMCSkyceiling01032012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .