- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01667705
Examiner l'effet d'une vision de la nature sur le stress et l'anxiété du patient (Skyceiling)
Expérience du patient dans la suite CT Scan
- Justification : Récemment, des recherches qui démontrent une relation claire entre l'environnement bâti des soins de santé et la santé et le bien-être des patients sont devenues disponibles. Les patients dans une salle de tomodensitométrie sont généralement anxieux. Il a été démontré que l'environnement réduit le stress; une peinture ou une œuvre d'art, par exemple, peut capter et retenir l'attention et ainsi réduire les pensées négatives et évoquer des émotions positives. Les curiosités de la nature se sont révélées particulièrement efficaces pour récupérer du stress, probablement parce que le cerveau humain a évolué dans un environnement naturel. L'étude actuelle étudiera les effets de l'exposition à la nature dans la salle de tomodensitométrie. Un SkyCeiling, une grande illusion photographique légèrement éclairée d'une vue réelle du ciel est placé au-dessus du scanner. L'hypothèse principale de cette étude est qu'une vue du ciel conduira à un niveau d'anxiété plus faible dans la salle de tomodensitométrie.
- Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'effet d'une vision de la nature sur le stress et l'anxiété d'un patient. Les objectifs secondaires sont d'étudier les effets d'une vision de la nature sur les évaluations environnementales d'un patient de la salle de tomodensitométrie, la satisfaction à l'égard du service fourni et la confiance dans le fournisseur de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
INTRODUCTION ET JUSTIFICATION
L'importance et les avantages potentiels d'établissements de soins de santé bien conçus ont été largement reconnus et des recherches récentes démontrent clairement la relation entre l'environnement bâti des soins de santé et la santé et le bien-être des patients (Dijkstra, 2009).
Les rencontres avec des situations de soins de santé sont généralement caractérisées par la peur, l'anxiété, le stress et l'incertitude (Mitchell, 2003; Pearson, Maddern et Fitridge, 2005). En regardant la plupart des environnements dans lesquels ces rencontres ont lieu, on peut légitimement se demander dans quelle mesure ces environnements de soins répondent aux besoins psychologiques des patients.
Afin de créer des environnements plus bénéfiques, des stimuli environnementaux peuvent être ajoutés (ou retirés) de l'environnement pour influencer le patient de manière positive. L'environnement peut susciter des sentiments positifs, retenir l'attention et l'intérêt, et bloquer ou réduire les pensées négatives, par exemple, par la présence d'art ou une vue depuis une fenêtre (R. S. Ulrich, 1984). Le but de la présente étude est d'améliorer le bien-être des patients en ajoutant des éléments positifs aux environnements de soins de santé existants, tels que des images de la nature.
Le stress est un facteur important dans les situations de soins de santé et les réactions au stress peuvent être considérées comme un problème clinique car elles entraînent souvent des résultats médicaux négatifs ou aggravés (Malkin, 2008). Des études antérieures (Volicer & Volicer, 1978), par exemple, ont montré que le stress à l'hôpital était corrélé avec les changements de fréquence cardiaque et de tension artérielle. D'autres études ont montré que le stress psychologique altère la cicatrisation des plaies chez les patients (Christian, Graham, Padgett, Glaser et Kiecolt-Glaser, 2006 ; Kiecolt-Glaser, Marucha, Malarkey, Mercado et Glaser, 1995). Elbrecht et ses collègues (Elbrecht et al., 2004) ont étudié les effets du stress perçu et des niveaux de cortisol sur la cicatrisation des plaies et ont démontré un effet négatif considérable du stress.
Rabin (2004 dans Malkin 2008; communication personnelle 2008) a proposé que les environnements de soins de santé agréables sont ceux qui sont perçus par le cerveau comme apaisants, ce qui signifie que les zones cérébrales réactives au stress diminuent leur activité avec une diminution résultante de la concentration de cortisol et de noradrénaline Dans le sang. Il en résulte que les patients ressentent moins de douleur, ont un sommeil plus réparateur, moins de colère, moins de tension musculaire et un risque plus faible d'accident vasculaire cérébral. De plus, Kaplan et Kaplan (R. Kaplan & Kaplan, 1989) affirment que "le système nerveux semble être structuré de telle manière que le plaisir et la douleur ont tendance à s'inhiber l'un l'autre". Un environnement de soins plus agréable pourrait donc entraîner moins de stress et d'anxiété chez les patients, ce qui devrait conduire à une meilleure santé et à un sentiment de bien-être accru. Lorsque l'on parle d'un environnement de soins de santé plus agréable, une grande variété de caractéristiques environnementales viennent à l'esprit. Des variables telles que les plantes d'intérieur et la musique pourraient aider à créer des environnements qui génèrent des sentiments positifs et, par conséquent, à réduire les résultats négatifs.
Interventions anti-anxiété non pharmacologiques L'avantage d'utiliser des interventions environnementales pour réduire l'anxiété est que ce type d'interventions ne comporte aucun risque et ne prend pas beaucoup de temps. Plusieurs études ont examiné diverses méthodes de réduction de l'anxiété dans les environnements de soins de santé. Par exemple, la recherche a démontré les effets bénéfiques des parfums sur l'anxiété et l'humeur chez les patients dentaires (Lehrner, Eckersberger, Walla, Poetsch, & Deecke, 2000; Lehrner, Marwinski, Lehr, Johren, & Deecke, 2005). a été appliqué avec succès pour réduire la douleur et l'anxiété chez les patients subissant diverses procédures médicales, comme les enfants atteints de cancer subissant une ponction lombaire (Thanh Nhan, Nilsson, Hellström et Bengtson, 2010) et les femmes pendant l'accouchement par césarienne (Chang et Chen, 2005). La lumière du soleil semble avoir des effets bénéfiques sur le stress perçu (Walch et al., 2005). Une étude récente (Park & Mattson, 2009) a démontré que les plantes d'intérieur dans une chambre d'hôpital peuvent avoir une valeur thérapeutique et servir de médecine complémentaire non invasive et efficace pour les patients chirurgicaux. Les améliorations esthétiques peuvent ainsi fournir des méthodes de gestion du stress et de l'anxiété discrètes et peu coûteuses. Dans cette étude, nous proposons la nature comme une intervention anti-anxiété, qui a peut-être un effet encore plus fort sur l'anxiété que l'odeur, la lumière du jour ou la musique.
Interventions de la nature Les recherches sur les environnements réparateurs suggèrent que certains environnements sont capables de favoriser la récupération après un stress. Les milieux naturels, en particulier, ont ces effets réparateurs (Hartig, Book, Garvill, Olsson et Garling, 1996). Compte tenu des propriétés curatives potentielles de la nature (Lohr & Pearson-Mims, 2000; R. S. Ulrich, 1984), exposer les patients à des éléments naturels peut être un moyen efficace de réduire le stress. Une étude récente a conclu que regarder des scènes de la nature peut diminuer la perception de la douleur en suscitant des réponses émotionnelles positives et en diminuant le stress (Malenbaum, Keefe, Williams, Ulrich et Somers, 2008).
Ulrich et al. (R. Ulrich et al., 1991) ont étudié les effets de l'exposition à la nature sur la récupération du stress. Les participants ont regardé une bande vidéo qui induisait des sentiments de stress, et ont ensuite été exposés à une bande avec un environnement naturel ou urbain. Les résultats ont démontré que les individus récupèrent plus tôt du stress lorsqu'ils sont exposés au premier (naturel) qu'au second (urbain). Lohr et Pearson-Mims (2000) ont étudié si la présence de plantes d'intérieur augmenterait la tolérance à la douleur. Les participants ont été placés soit dans une pièce avec des plantes, soit dans une pièce avec des objets non végétaux (aussi distrayants visuellement que les plantes), soit dans une salle de contrôle (sans objets). Les résultats ont montré qu'une proportion significativement plus élevée de répondants dans la pièce avec des plantes étaient capables de garder leur main dans l'eau glacée pendant 5 minutes par rapport aux autres conditions, ce qui suggère une tolérance accrue à la douleur par l'exposition aux plantes d'intérieur. Ils ont également montré que la pièce avec des plantes était évaluée plus positivement (par exemple, gaie, apaisante, agréable) que l'une ou l'autre des salles de contrôle. Les résultats de ces études soutiennent l'idée que la nature peut avoir des effets bénéfiques sur la santé et le bien-être des personnes.
Les éléments naturels de l'environnement bâti ont clairement montré des propriétés de réduction du stress, mais on ne sait toujours pas quel mécanisme sous-jacent provoque cette réduction du stress. Une explication potentielle réside dans les théories de Kaplan (S. Kaplan, 1987) et Ulrich (R. S. Ulrich, 1983), qui affirment que les gens ont tendance à préférer les environnements naturels aux environnements bâtis. Bien que ces deux théories présentent des différences importantes (voir Hartig et al. (1996) pour une discussion), les deux sont basées sur les mêmes hypothèses évolutives. Les préférences pour les milieux naturels sont supposées avoir une base évolutive ; les gens sont dans une certaine mesure biologiquement adaptés aux environnements naturels par opposition aux environnements bâtis. Deuxièmement, on pourrait soutenir que la nature peut être traitée plus facilement et plus efficacement parce que le cerveau et les systèmes sensoriels ont évolué dans des environnements naturels (Wohlwill, 1983). En conséquence, les humains ont une tendance innée à prêter attention et à réagir positivement aux éléments naturels (Ulrich et al., 1991). Cette prédisposition à préférer les éléments naturels aux objets fabriqués par l'homme peut être l'explication des effets réducteurs de stress de la nature. On pourrait ainsi émettre l'hypothèse que les éléments naturels affectent les sentiments de stress à travers l'attractivité perçue d'un environnement.
Dans une expérience en laboratoire, Dijkstra et al. (Dijkstra, Pieterse et Pruyn, 2008) ont testé cette hypothèse et démontré les propriétés de réduction du stress des plantes d'intérieur dans une chambre d'hôpital simulée. De plus, cet effet était médiatisé par l'attractivité perçue de la chambre d'hôpital. La présence de plantes d'intérieur dans un hôpital a permis aux participants de percevoir la pièce comme plus attrayante, ce qui a entraîné une diminution du stress perçu. Considérant les risques potentiels d'infection des plantes réelles, Dijkstra (Dijkstra, 2009) a mené une deuxième expérience dans une peinture figurative d'un arbre a été ajouté à une chambre de patient. Cette deuxième expérience a reconfirmé les propriétés de réduction du stress de la nature et a reproduit l'effet médiateur de l'attractivité perçue sur le stress. De plus, le stress n'est pas seulement réduit par les plantes d'intérieur, mais aussi par une peinture de la nature. Une tâche d'association a révélé qu'à côté des plantes d'intérieur, la peinture d'un arbre activait également le concept de nature. Cela suggère qu'une simple association avec la nature pourrait potentiellement avoir des effets bénéfiques.
Prises ensemble, les interventions liées à la nature se sont révélées bénéfiques dans divers contextes. Cela comprend à la fois des interventions naturelles réelles et simulées. L'application de telles interventions de nature dans la suite de tomodensitométrie pourrait donc avoir des effets bénéfiques chez les patients.
- OBJECTIFS
Ce projet de recherche vise à mieux comprendre comment l'environnement physique de la salle de tomodensitométrie affecte la santé et le bien-être des patients. Les patients subissant des procédures dans une salle de tomodensitométrie sont souvent anxieux et effrayés. Les réactions de stress peuvent être considérées comme un problème clinique car elles entraînent souvent des résultats médicaux négatifs ou aggravés. La réduction de l'état d'anxiété peut aider à favoriser la relaxation, qui à son tour est bénéfique pour le sentiment de bien-être du patient.
Objectif principal : déterminer si un plafond suspendu réduit le stress et l'anxiété lors des procédures de diagnostic dans une salle de tomodensitométrie.
Objectif(s) secondaire(s) : déterminer si un plafond suspendu améliore les évaluations environnementales, l'humeur, la satisfaction à l'égard du service fourni, la perception du temps et la confiance envers le fournisseur de soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3015CE
- ErasmusMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- Savoir lire et écrire le néerlandais
- Capable d'observer les stimuli visuels appliqués au plafond, c'est-à-dire vision normale ou corrigée en vision normale.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont subi un scanner après l'installation du SkyCeiling (c'est un événement rare) sont exclus. Cela est dû au fait que ces patients pourraient se souvenir de l'apparence de l'unité de tomodensitométrie avec ou sans le SkyCeiling et pourraient ainsi devenir plus conscients de l'effet de réduction de l'anxiété prévu par l'intervention, ou de son absence s'il était randomisé dans le groupe témoin.
- Les patients qui subissent une deuxième analyse pendant la durée de cette étude (ce sera un événement rare) ne seront pas inclus une deuxième fois. Les données de leur premier scan restent incluses.
- Les patients allongés face contre terre ou incapables de regarder le plafond seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SkyCeiling lors de la visite CT-Suite
Les patients du groupe d'essai sont exposés au SkyCeiling pendant leur procédure.
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Pas de SkyCeiling lors de la visite CT-Suite
Les patients du groupe d'essai ne sont pas exposés au SkyCeiling pendant leur procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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stress et anxiété mesurés avec des questionnaires et des paramètres physiologiques
Délai: 30 minutes Pendant la visite CT-scan
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30 minutes Pendant la visite CT-scan
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluations environnementales, humeur, satisfaction à l'égard du service fourni, perception du temps et confiance dans le prestataire de soins de santé.
Délai: 30 minutes pendant la visite CT-scan
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30 minutes pendant la visite CT-scan
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin Tanja-Dijkstra, docter, University of Twente
- Chaise d'étude: Berend Koudstaal, Erasmus Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMCSkyceiling01032012
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