急性冠症候群患者におけるSx/Utilに対するシタロプラム
2022年12月7日 更新者：Mark W. Ketterer, PhD、Henry Ford Health System
急性冠症候群患者の症状（胸痛、息切れ、めまいなど）や治療の利用（医師や救急室の受診、検査、入院日数など）は、精神的苦痛（不安、うつ）と関連していることが知られています。そして怒り）。 さらに、精神的苦痛の行動的治療は症状を軽減し、治療の利用を軽減することが知られています。 このプロトコルは、精神的苦痛を軽減することが知られている薬剤を追加すると、症状と治療の使用も軽減できるかどうかをテストします。
これは、入院中にACS患者を募集し、シタロプラムまたはプラセボを投与する群に無作為に割り付け、6ヵ月後に症状と治療の使用状況を検査することによって行われる。
調査の概要
詳細な説明
適用できない。
研究には資金が提供されていない。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸痛/呼吸困難、典型的な心電図変化、およびトロピニン陽性のための入院
除外基準:
- 18歳未満
- 認知障害 (MMSE による)
- 地理的にフォローアップができない
- 参加したくない
- 文盲
- Hx心臓移植
- 未治療の甲状腺機能低下症
- 肝機能障害
- シタロプラムに対する以前の副作用
- 双極性障害の歴史
- 未治療の睡眠時無呼吸症候群
- 慢性ステロイド療法
- 有効成分の乱用（例：過去1年以内）
- 近い将来死に至る病気
- 現在のメンタルヘルス治療
- 重大な自殺リスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACSの症状の頻度
時間枠：6ヵ月
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胸痛、失神前兆、呼吸困難、疲労、動悸の発作の頻度
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6ヵ月
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治療の使用法
時間枠：6ヵ月
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ER の診察、入院日、カテーテル検査、PTCA/CABG、弁手術、AICD/ペースメーカー、トレッドミル、エコー、核スキャン、胸部 X 線
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神的苦痛
時間枠：6ヵ月
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PHQ9 によるうつ病、GAD7 による不安、KSSFC による不安/うつ病/AIAI
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark W Ketterer, PhD、Henry Ford Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月16日
試験登録日
最初に提出
2012年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11146121
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究には資金が提供されていない。
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