Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Citalopram dla Sx/Util u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Mark W. Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Wiadomo, że objawy (ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy itp.) oraz stosowane leczenie (wizyty u lekarza lub na pogotowiu, badania, pobyt w szpitalu itp.) u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym są związane z dystresem emocjonalnym (niepokój, depresja i Gniew). Ponadto wiadomo, że behawioralne leczenie niepokoju emocjonalnego zmniejsza objawy i stosowanie leczenia. Niniejszy protokół sprawdza, czy dodanie leku, o którym wiadomo, że zmniejsza stres emocjonalny, może również zmniejszyć objawy i zmniejszyć stosowanie leczenia.

Odbędzie się to poprzez rekrutację pacjentów z OZW podczas ich pobytu w szpitalu, losowe przydzielenie ich do grupy otrzymującej citalopram lub placebo, a następnie zbadanie ich objawów i stosowania leczenia po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie dotyczy. Badanie nie jest finansowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do szpitala z powodu bólu/duszności w klatce piersiowej, typowych zmian w EKG plus dodatnie tropininy

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • upośledzenie funkcji poznawczych (według MMSE)
  • niedostępność geograficzna dla działań następczych
  • niechęć do udziału
  • analfabetyzm
  • Hx przeszczep serca
  • nieleczona niedoczynność tarczycy
  • dysfunkcja wątroby
  • wcześniejsza reakcja niepożądana na citalopram
  • historia choroby afektywnej dwubiegunowej
  • nieleczony bezdech senny
  • przewlekła steroidoterapia
  • nadużywanie substancji czynnej (np. w ciągu ostatniego roku)
  • bliska śmiertelna choroba
  • aktualne leczenie psychiatryczne
  • znaczne ryzyko samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Pigułka placebo
Lek: Citalopram
10 mg/dzień
Eksperymentalny: Citalopram
Lek
Lek: Citalopram
10 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość objawów OZW
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość epizodów bólu w klatce piersiowej, stanu przedomdleniowego, duszności, zmęczenia i kołatania serca
6 miesięcy
Stosowanie leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizyty na ostrym dyżurze, dni w szpitalu, cewnikowanie, PTCA/CABG, chirurgia zastawek, AICD/rozrusznik serca, bieżnie, echo serca, tomografia jądrowa, prześwietlenia klatki piersiowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cierpienie emocjonalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Depresja wg PHQ9, Lęk wg GAD7 i Lęk/Depresja/AIAI wg KSSFC
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark W Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11146121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Badanie nie jest finansowane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Citalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj