Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citalopram til Sx/Util hos patienter med akut koronarsyndrom

7. december 2022 opdateret af: Mark W. Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Symptomer (brystsmerter, åndenød, svimmelhed osv.) og behandlingsbrug (læge- eller skadestuebesøg, test, hospitalsdage osv.) hos patienter med akutte koronare syndromer er kendt for at være relateret til følelsesmæssig nød (angst, depression) og vrede). Derudover er adfærdsmæssig behandling af følelsesmæssig nød kendt for at mindske symptomer og behandlingsbrug. Den nuværende protokol tester, om tilføjelsen af ​​en medicin, der er kendt for at reducere følelsesmæssig nød, også kan reducere symptomer og behandlingsbrug.

Dette gøres ved at rekruttere patienter med ACS under deres hospitalsophold, randomisere dem til at modtage citalopram eller placebo og derefter undersøge deres symptomer og behandlingsbrug efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke anvendelig. Undersøgelse ikke finansieret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på hospital for brystsmerter/dyspnø, typiske EKG-forandringer plus positive tropininer

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • kognitiv svækkelse (pr. MMSE)
  • geografisk utilgængelighed for opfølgning
  • manglende lyst til at deltage
  • analfabetisme
  • Hx hjertetransplantation
  • ubehandlet hypothyroidisme
  • leverdysfunktion
  • tidligere bivirkning af citalopram
  • historie om bipolar lidelse
  • ubehandlet søvnapnø
  • kronisk steroidbehandling
  • misbrug af aktive stoffer (f.eks. inden for det seneste år)
  • kortvarig dødelig sygdom
  • nuværende psykiske behandling
  • betydelig selvmordsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo pille
Medicin: Citalopram
10 mg/dag
Eksperimentel: Citalopram
Medicin
Medicin: Citalopram
10 mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ACS-symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af episoder med brystsmerter, præsynkope, dyspnø, træthed og hjertebanken
6 måneder
Behandlingsbrug
Tidsramme: 6 måneder
ER-besøg, hospitalsdage, kateteriseringer, PTCA'er/CABG'er, ventilkirurgi, AICD/pacemaker, løbebånd, ekko, nukleare scanninger, røntgenbilleder af thorax
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig nød
Tidsramme: 6 måneder
Depression pr. PHQ9, Angst pr. GAD7 & Angst/Depression/AIAI pr. KSSFC
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark W Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (Skøn)

17. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11146121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelse ikke finansieret.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner