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Citalopram pour Sx/Util chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu

7 décembre 2022 mis à jour par: Mark W. Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Les symptômes (douleurs thoraciques, essoufflement, étourdissements, etc.) et l'utilisation des traitements (visites chez le médecin ou aux urgences, tests, journées d'hospitalisation, etc.) chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus sont connus pour être liés à la détresse émotionnelle (anxiété, dépression et colère). De plus, le traitement comportemental de la détresse émotionnelle est connu pour diminuer les symptômes et l'utilisation du traitement. Le présent protocole teste si l'ajout d'un médicament connu pour réduire la détresse émotionnelle peut également réduire les symptômes et l'utilisation du traitement.

Cela se fera en recrutant des patients atteints de SCA pendant leur séjour à l'hôpital, en les randomisant pour recevoir du citalopram ou un placebo, puis en examinant leurs symptômes et l'utilisation du traitement à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

N'est pas applicable. Étude non financée.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admission à l'hôpital pour douleur thoracique/dyspnée, modifications typiques de l'ECG et tropinines positives

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • déficience cognitive (selon MMSE)
  • indisponibilité géographique pour le suivi
  • refus de participer
  • analphabétisme
  • Transplantation cardiaque Hx
  • hypothyroïdie non traitée
  • dysfonction hépatique
  • effet indésirable antérieur au citalopram
  • histoire du trouble bipolaire
  • apnée du sommeil non traitée
  • corticothérapie chronique
  • abus de substances actives (par exemple, au cours de la dernière année)
  • maladie mortelle à court terme
  • traitement de santé mentale actuel
  • risque suicidaire important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Pilule placebo
Médicament: Citalopram
10 mg/jour
Expérimental: Citalopram
Médicament
Médicament: Citalopram
10 mg/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des symptômes du SCA
Délai: 6 mois
Fréquence des épisodes de douleur thoracique, présyncope, dyspnée, fatigue et palpitations
6 mois
Utilisation du traitement
Délai: 6 mois
Visites aux urgences, journées d'hospitalisation, cathétérismes, ACTP/CABG, chirurgie valvulaire, AICD/pacemaker, tapis roulants, échos, scanners nucléaires, radiographies pulmonaires
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détresse émotionelle
Délai: 6 mois
Dépression selon PHQ9, Anxiété selon GAD7 et Anxiété/Dépression/AIAI selon KSSFC
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark W Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Première publication (Estimation)

17 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11146121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Étude non financée.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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