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Citalopram für Sx/Util bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Mark W. Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Es ist bekannt, dass die Symptome (Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwindel usw.) und die Behandlung (Arzt- oder Notaufnahmebesuche, Tests, Krankenhausaufenthalte usw.) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit emotionalem Stress (Angstzustände, Depressionen) zusammenhängen und Wut). Darüber hinaus ist bekannt, dass die Verhaltensbehandlung emotionaler Belastung die Symptome und den Behandlungsaufwand verringert. Das vorliegende Protokoll testet, ob die Zugabe eines Medikaments, von dem bekannt ist, dass es emotionalen Stress reduziert, auch die Symptome und den Behandlungsaufwand reduzieren kann.

Dies geschieht durch die Rekrutierung von Patienten mit ACS während ihres Krankenhausaufenthalts, deren Randomisierung auf die Behandlung mit Citalopram oder Placebo und die anschließende Untersuchung ihrer Symptome und Behandlungsanwendung nach 6 Monaten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unzutreffend. Studie nicht finanziert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einweisung ins Krankenhaus wegen Brustschmerzen/Atemnot, typischen EKG-Veränderungen und positiven Tropininen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • kognitive Beeinträchtigung (laut MMSE)
  • geografische Nichtverfügbarkeit für die Nachverfolgung
  • mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme
  • Analphabetentum
  • Hx-Herztransplantation
  • unbehandelte Hypothyreose
  • Leberfunktionsstörung
  • vorherige Nebenwirkung auf Citalopram
  • Geschichte der bipolaren Störung
  • unbehandelte Schlafapnoe
  • chronische Steroidtherapie
  • Wirkstoffmissbrauch (z. B. innerhalb des vergangenen Jahres)
  • kurzfristige tödliche Krankheit
  • aktuelle psychische Gesundheitsbehandlung
  • erhebliches Suizidrisiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Pille
Arzneimittel: Citalopram
10 mg/Tag
Experimental: Citalopram
Arzneimittel
Arzneimittel: Citalopram
10 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von ACS-Symptomen
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit von Episoden von Brustschmerzen, Präsynkope, Dyspnoe, Müdigkeit und Herzklopfen
6 Monate
Behandlungsanwendung
Zeitfenster: 6 Monate
Notaufnahmebesuche, Krankenhaustage, Katheterisierungen, PTCAs/CABGs, Klappenchirurgie, AICD/Herzschrittmacher, Laufbänder, Echos, Kernscans, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionalen Stress
Zeitfenster: 6 Monate
Depression gemäß PHQ9, Angst gemäß GAD7 und Angst/Depression/AIAI gemäß KSSFC
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark W Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11146121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Studie nicht finanziert.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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