Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Citalopram Sx/Util számára akut koszorúér-szindrómás betegeknél

2022. december 7. frissítette: Mark W. Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek tünetei (mellkasi fájdalom, légszomj, szédülés stb.) és a kezelés alkalmazása (orvosi vagy sürgősségi látogatások, vizsgálatok, kórházi napok stb.) ismerten összefüggnek az érzelmi stresszel (szorongás, depresszió). és harag). Ezenkívül az érzelmi szorongás viselkedési kezelése ismert módon csökkenti a tüneteket és csökkenti a kezelés alkalmazását. A jelen protokoll azt vizsgálja, hogy egy olyan gyógyszer hozzáadása, amelyről ismert, hogy csökkenti az érzelmi szorongást, csökkentheti-e a tüneteket és a kezelés igénybevételét.

Ez úgy történik, hogy ACS-ben szenvedő betegeket toboroznak a kórházi tartózkodásuk alatt, véletlenszerűen citalopramot vagy placebót kapnak, majd 6 hónap elteltével megvizsgálják a tüneteiket és a kezelés alkalmazását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nem alkalmazható. A tanulmány nem finanszírozott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi felvétel mellkasi fájdalom/dyspnoe, tipikus EKG-változások és pozitív tropinin miatt

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • kognitív károsodás (MMSE-nként)
  • földrajzi elérhetetlenség a nyomon követéshez
  • nem hajlandó részt venni
  • írástudatlanság
  • Hx szívátültetés
  • kezeletlen hypothyreosis
  • májműködési zavar
  • a citalopram korábbi mellékhatása
  • bipoláris zavar története
  • kezeletlen alvási apnoe
  • krónikus szteroid terápia
  • hatóanyagokkal való visszaélés (pl. az elmúlt évben)
  • közeli halálos betegség
  • jelenlegi mentálhigiénés kezelés
  • jelentős öngyilkossági kockázat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo tabletta
Drog: Citalopram
10 mg/nap
Kísérleti: Citalopram
Drog
Drog: Citalopram
10 mg/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ACS-tünetek gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
Mellkasi fájdalom, preszinkópe, nehézlégzés, fáradtság és szívdobogás epizódok gyakorisága
6 hónap
A kezelés alkalmazása
Időkeret: 6 hónap
Sürgősségi látogatások, kórházi napok, katéterezés, PTCA-k/CABG-k, szelepsebészet, AICD/pacemaker, futópadok, visszhangok, nukleáris szkennelés, mellkasröntgen
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ézelmi szorongás
Időkeret: 6 hónap
Depresszió a PHQ9 szerint, szorongás a GAD7 szerint és szorongás/depresszió/AIAI a KSSFC szerint
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark W Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11146121

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A tanulmány nem finanszírozott.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel