Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Citalopram voor Sx/Util bij patiënten met acuut coronair syndroom

7 december 2022 bijgewerkt door: Mark W. Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Het is bekend dat symptomen (pijn op de borst, kortademigheid, duizeligheid, enz.) en behandelingsgebruik (bezoeken aan de arts of spoedeisende hulp, testen, ziekenhuisdagen, enz.) bij patiënten met acuut coronair syndroom verband houden met emotionele stress (angst, depressie). en boosheid). Bovendien is bekend dat gedragsmatige behandeling van emotionele stress de symptomen en het gebruik van behandelingen vermindert. Het huidige protocol test of de toevoeging van een medicijn waarvan bekend is dat het emotionele stress vermindert, ook de symptomen en het gebruik van behandelingen kan verminderen.

Dit wordt gedaan door patiënten met ACS te rekruteren tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, ze willekeurig te verdelen over citalopram of placebo, en vervolgens hun symptomen en behandelingsgebruik na 6 maanden te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet toepasbaar. Studie niet bekostigd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname wegens pijn op de borst/kortademigheid, typische ECG-veranderingen plus positieve tropinines

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • cognitieve stoornissen (volgens MMSE)
  • geografische onbeschikbaarheid voor follow-up
  • onwil om mee te doen
  • analfabetisme
  • Hx harttransplantatie
  • onbehandelde hypothyreoïdie
  • leverfunctiestoornis
  • eerdere bijwerkingen van citalopram
  • geschiedenis van bipolaire stoornis
  • onbehandelde slaapapneu
  • chronische steroïde therapie
  • misbruik van werkzame stof (bijv. in het afgelopen jaar)
  • dodelijke ziekte op korte termijn
  • huidige geestelijke gezondheidszorg
  • aanzienlijk zelfmoordrisico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo pil
Geneesmiddel: Citalopram
10mg/dag
Experimenteel: Citalopram
Geneesmiddel
Geneesmiddel: Citalopram
10mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van ACS-symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Frequentie van episioden van pijn op de borst, presyncope, kortademigheid, vermoeidheid en hartkloppingen
6 maanden
Behandeling gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
SEH-bezoeken, ziekenhuisdagen, katheterisaties, PTCA's/CABG's, klepchirurgie, AICD/pacemaker, loopbanden, echo's, nucleaire scans, thoraxfoto's
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele nood
Tijdsspanne: 6 maanden
Depressie volgens PHQ9, Angst volgens GAD7 & Angst/Depressie/AIAI volgens KSSFC
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark W Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11146121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Studie niet bekostigd.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren