Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Citalopram for Sx/Util hos pasienter med akutt koronarsyndrom

7. desember 2022 oppdatert av: Mark W. Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Symptomer (brystsmerter, kortpustethet, svimmelhet osv.) og behandlingsbruk (lege- eller legevaktbesøk, testing, sykehusdager osv.) hos pasienter med akutte koronare syndromer er kjent for å være relatert til emosjonell nød (angst, depresjon) og sinne). I tillegg er atferdsbehandling av emosjonell nød kjent for å redusere symptomer og behandlingsbruk. Den nåværende protokollen tester om tillegg av en medisin som er kjent for å redusere følelsesmessig nød, også kan redusere symptomer og behandlingsbruk.

Dette gjøres ved å rekruttere pasienter med ACS under sykehusoppholdet, randomisere dem til å motta citalopram eller placebo, og deretter undersøke deres symptomer og behandlingsbruk etter 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke aktuelt. Studie ikke finansiert.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på sykehus for brystsmerter/dyspné, typiske EKG-forandringer pluss positive tropininer

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • kognitiv svikt (per MMSE)
  • geografisk utilgjengelighet for oppfølging
  • manglende vilje til å delta
  • analfabetisme
  • Hx hjertetransplantasjon
  • ubehandlet hypotyreose
  • leverdysfunksjon
  • tidligere bivirkning på citalopram
  • historie med bipolar lidelse
  • ubehandlet søvnapné
  • kronisk steroidbehandling
  • misbruk av aktivt stoff (f.eks. i løpet av det siste året)
  • kortvarig dødelig sykdom
  • nåværende psykisk helsebehandling
  • betydelig selvmordsrisiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo pille
Legemiddel: Citalopram
10 mg/dag
Eksperimentell: Citalopram
Legemiddel
Legemiddel: Citalopram
10 mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av ACS-symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet av episoder med brystsmerter, presynkope, dyspné, tretthet og hjertebank
6 måneder
Behandlingsbruk
Tidsramme: 6 måneder
ER-besøk, sykehusdager, kateteriseringer, PTCA/CABG, ventilkirurgi, AICD/pacemaker, tredemøller, ekko, kjernefysiske skanninger, røntgen av thorax
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonelt ubehag
Tidsramme: 6 måneder
Depresjon per PHQ9, angst per GAD7 og angst/depresjon/AIAI per KSSFC
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark W Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

16. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11146121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Studie ikke finansiert.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere