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Citalopram para Sx/Util em pacientes com síndrome coronariana aguda

7 de dezembro de 2022 atualizado por: Mark W. Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Sabe-se que os sintomas (dor no peito, falta de ar, tontura, etc.) e uso de tratamento (consultas médicas ou de pronto-socorro, exames, internação, etc.) em pacientes com Síndromes Coronarianas Agudas estão relacionados ao sofrimento emocional (Ansiedade, Depressão e raiva). Além disso, sabe-se que o tratamento comportamental do sofrimento emocional diminui os sintomas e o uso do tratamento. O presente protocolo testa se a adição de um medicamento conhecido por reduzir o sofrimento emocional também pode reduzir os sintomas e o uso do tratamento.

Isso será feito recrutando pacientes com SCA durante a internação, randomizando-os para receber citalopram ou placebo e, em seguida, examinando seus sintomas e uso de tratamento em 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não aplicável. Estudo não financiado.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão ao hospital por dor torácica/dispneia, alterações típicas de ECG mais tropininas positivas

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • comprometimento cognitivo (por MMSE)
  • indisponibilidade geográfica para acompanhamento
  • falta de vontade de participar
  • analfabetismo
  • Transplante Cardíaco Hx
  • hipotireoidismo não tratado
  • disfunção hepática
  • reação adversa prévia ao citalopram
  • história de transtorno bipolar
  • Apneia do sono não tratada
  • terapia crônica com esteroides
  • abuso de substância ativa (por exemplo, no último ano)
  • doença mortal de curto prazo
  • tratamento de saúde mental atual
  • risco significativo de suicídio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Pílula placebo
Medicamento: Citalopram
10 mg/dia
Experimental: Citalopram
Medicamento
Medicamento: Citalopram
10 mg/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de sintomas de SCA
Prazo: 6 meses
Frequência de episódios de dor torácica, pré-síncope, dispneia, fadiga e palpitações
6 meses
Uso de tratamento
Prazo: 6 meses
Visitas de emergência, dias de hospital, cateterismos, PTCAs/CABGs, cirurgia de válvula, AICD/marca-passo, esteiras, ecos, varreduras nucleares, radiografias de tórax
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Angústia Emocional
Prazo: 6 meses
Depressão por PHQ9, Ansiedade por GAD7 e Ansiedade/Depressão/AIAI por KSSFC
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henry Ford Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Mark W Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11146121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Estudo não financiado.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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