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급성 관상동맥 증후군 환자의 Sx/Util에 대한 시탈로프람

2022년 12월 7일 업데이트: Mark W. Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

급성관상동맥증후군 환자의 증상(가슴통증, 숨가쁨, 어지러움 등) 및 치료방법(의사 또는 응급실 방문, 검사, 입원일 등)은 정서적 고통(불안, 우울)과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 그리고 분노). 또한 정서적 고통의 행동 치료는 증상 및 치료 사용을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 본 프로토콜은 정서적 고통을 줄이는 것으로 알려진 약물을 추가하면 증상과 치료 사용량도 줄일 수 있는지 여부를 테스트합니다.

이것은 입원 기간 동안 ACS 환자를 모집하고 시탈로프람 또는 위약을 무작위로 배정한 다음 6개월에 증상 및 치료 사용을 검사함으로써 수행됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

적용되지 않습니다. 연구비가 지원되지 않습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉통/호흡곤란, 전형적인 ECG 변화 및 양성 트로피닌으로 병원 입원

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 인지 장애(MMSE당)
  • 후속 조치를 위한 지리적 가용성
  • 참여 의사 없음
  • 무식
  • Hx 심장 이식
  • 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증
  • 간 기능 장애
  • 시탈로프람에 대한 사전 부작용
  • 양극성 장애의 역사
  • 치료되지 않은 수면 무호흡증
  • 만성 스테로이드 요법
  • 활성 물질 남용(예: 지난 1년 이내)
  • 단기 사망 질병
  • 현재 정신 건강 치료
  • 심각한 자살 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 알약
의약품: 시탈로프람
10mg/일
실험적: 시탈로프람
의약품
의약품: 시탈로프람
10mg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACS 증상의 빈도
기간: 6 개월
흉통, 실신 전, 호흡곤란, 피로, 심계항진의 빈도
6 개월
처리 사용법
기간: 6 개월
응급실 방문, 입원일, 카테터 삽입, PTCA/CABG, 판막 수술, AICD/페이스메이커, 트레드밀, 에코, 핵 스캔, 흉부 X-레이
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신적 고통
기간: 6 개월
PHQ9에 따른 우울증, GAD7에 따른 불안 및 KSSFC에 따른 불안/우울/AIAI
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henry Ford Health System

수사관

  • 수석 연구원: Mark W Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11146121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

연구비가 지원되지 않습니다.

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