Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citalopram pro Sx/Util u pacientů s akutním koronárním syndromem

7. prosince 2022 aktualizováno: Mark W. Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Je známo, že symptomy (bolest na hrudi, dušnost, závratě atd.) a používání léčby (návštěva lékaře nebo pohotovosti, testování, dny v nemocnici atd.) u pacientů s akutním koronárním syndromem souvisí s emočním stresem (úzkost, deprese). a Hněv). Kromě toho je známo, že behaviorální léčba emočního stresu snižuje příznaky a použití léčby. Tento protokol testuje, zda přidání léku, o kterém je známo, že snižuje emoční stres, může také snížit příznaky a použití léčby.

To bude provedeno náborem pacientů s AKS během jejich pobytu v nemocnici, jejich randomizací, aby dostávali citalopram nebo placebo, a poté zkoumáním jejich symptomů a užívání léčby po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nelze použít. Studie není financována.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí do nemocnice pro bolest na hrudi/dušnost, typické změny na EKG plus pozitivní tropininy

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18
  • kognitivní porucha (na MMSE)
  • geografická nedostupnost pro sledování
  • neochota zúčastnit se
  • negramotnost
  • Hx transplantace srdce
  • neléčená hypotyreóza
  • jaterní dysfunkce
  • předchozí nežádoucí reakce na citalopram
  • historie bipolární poruchy
  • neléčená spánková apnoe
  • chronická léčba steroidy
  • zneužívání účinných látek (např. během minulého roku)
  • krátkodobá smrtelná nemoc
  • současná léčba duševního zdraví
  • značné riziko sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo pilulka
Lék: Citalopram
10 mg/den
Experimentální: Citalopram
Lék
Lék: Citalopram
10 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence příznaků ACS
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence epizod bolesti na hrudi, presynkopy, dušnosti, únavy a bušení srdce
6 měsíců
Využití léčby
Časové okno: 6 měsíců
Návštěvy na pohotovosti, nemocniční dny, katetrizace, PTCA/CABG, operace ventilů, AICD/kardiostimulátor, běžecké pásy, ozvěny, nukleární skeny, rentgeny hrudníku
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální úzkost
Časové okno: 6 měsíců
Deprese podle PHQ9, úzkosti podle GAD7 a úzkosti/deprese/AIAI podle KSSFC
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark W Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11146121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Studie není financována.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit