Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Citalopram for Sx/Util akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Mark W. Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Akuutti sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden oireiden (rintakipu, hengenahdistus, huimaus jne.) ja hoidon käytön (lääkärikäynnit tai ensiapuun käynnit, testaukset, sairaalapäivät jne.) tiedetään liittyvän henkiseen ahdistukseen (ahdistus, masennus). ja viha). Lisäksi emotionaalisen ahdistuksen käyttäytymishoidon tiedetään vähentävän oireita ja hoidon käyttöä. Tämä protokolla testaa, voiko emotionaalista ahdistusta vähentävän lääkkeen lisääminen myös vähentää oireita ja hoidon käyttöä.

Tämä tehdään rekrytoimalla ACS-potilaita sairaalahoidon aikana, satunnaisttamalla heidät saamaan sitalopraamia tai lumelääkettä ja sitten tutkimalla heidän oireitaan ja hoidon käyttöä 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei sovellettavissa. Opiskelua ei rahoitettu.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoitoon rintakipu/hengityshäiriö, tyypilliset EKG-muutokset sekä positiiviset tropiniinit

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • kognitiivinen heikentyminen (per MMSE)
  • maantieteellinen saatavuus seurantaa varten
  • haluttomuus osallistua
  • lukutaidottomuus
  • Hx sydämensiirto
  • hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
  • maksan toimintahäiriö
  • aiempi haittavaikutus sitalopraamille
  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
  • hoitamaton uniapnea
  • krooninen steroidihoito
  • vaikuttavien aineiden väärinkäyttö (esim. viimeisen vuoden aikana)
  • lyhytaikainen kuolevainen sairaus
  • nykyinen mielenterveyshoito
  • merkittävä itsemurhariski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo pilleri
Lääke: Sitaloprami
10 mg/päivä
Kokeellinen: Sitaloprami
Huume
Lääke: Sitaloprami
10 mg/päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACS-oireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rintakipujen, presynkoopin, hengenahdistuksen, väsymyksen ja sydämentykytysten esiintymistiheys
6 kuukautta
Hoidon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivystyskäynnit, sairaalapäivät, katetroinnit, PTCA:t/CABG:t, venttiilikirurgia, AICD/tahdistin, juoksumatot, kaiut, ydinskannaukset, rintakehän röntgenkuvat
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennus per PHQ9, ahdistus per GAD7 ja ahdistus/masennus/AIAI KSSFC:n mukaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark W Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11146121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Opiskelua ei rahoitettu.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Sitaloprami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa